Интеграция и управление движением на основе эхокардиографии для характеристики субстрата и STAR-терапии при желудочковых тахикардиях (MATRIX-VT)
28 августа 2024 г. обновлено: Prof. Roland Richard Tilz, University of Luebeck
Новая интеграция и управление движением на основе 3D-эхокардиографии для характеристики субстрата и радиоаблации стереотаксической аритмии при желудочковой тахикардии — исследование MATRIX-VT
Проспективное обсервационное одноцентровое пилотное исследование для анализа возможности интеграции данных о движении и структурных данных у пациентов с желудочковой аритмией с помощью искусственного интеллекта для улучшения характеристики аритмогенного субстрата и управления движением во время радиоаблации стереотаксической аритмии.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Это проспективное, обсервационное, одноцентровое, пилотное исследование.
Данные предоперационной компьютерной томографии сердца с контрастным усилением и трансторакальной 3D-эхокардиографии с оптическим отслеживанием пациентов, получающих катетерную абляцию по поводу желудочковой аритмии, будут проанализированы с помощью искусственного интеллекта, чтобы лучше охарактеризовать желудочковый аритмогенный субстрат и улучшить методы определения методов планирования. объем мишени во время радиоабляции стереотаксической аритмии путем интеграции данных движения в демаркацию объема.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Schleswig-Holstein
-
Luebeck, Schleswig-Holstein, Германия, 23538
- Рекрутинг
- Klinik für Rhythmologie
-
Контакт:
- Roland R Tilz, Prof. Dr.med
- Номер телефона: 44533 0049451500
- Электронная почта: roland.tilz@uksh.de
-
Контакт:
- Mirco Kuechler
- Номер телефона: 77075 0049451500
- Электронная почта: mirco.kuechler@uksh.de
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В общей сложности 20 пациентов с показаниями к катетерной аблации желудочковых аритмий (ЖА) (желудочковая тахикардия (ЖТ), фибрилляция желудочков (ФЖ), экстрасистолия желудочков (ЖЭС)) и компьютерная томография (КТ) сердца с усилением контракта перед процедурой характеристика структуры будет проспективно включена в исследование.
Терапевтический подход соответствует современным клиническим стандартам.
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- Показания к катетерной аблации желудочковых аритмий (фибрилляция желудочков, желудочковая тахикардия, экстрасистолия желудочков)
- Показания к предоперационной компьютерной томографии сердца с контрастным усилением для характеристики структуры сердца
Критерий исключения:
- Количество тромбоцитов < 100 000 клеток/мм3
- ИМТ > 45 кг/м2 или < 18 кг/м2
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты с ЖТ
Пациенты с показаниями к катетерной аблации желудочковых аритмий и предоперационной компьютерной томографии сердца с контрастным усилением для характеристики структуры сердца.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возможность обучения алгоритму для достижения улучшенной характеристики аритмогенного субстрата
Временное ограничение: 1 месяц после полного сбора данных
|
Возможность обучения алгоритма на основе искусственного интеллекта с использованием предоперационной компьютерной томографии сердца с контрастным усилением и данных трехмерной трансторакальной эхокардиографии с оптическим отслеживанием для лучшего определения желудочкового аритмогенного субстрата у пациентов с желудочковыми аритмиями.
|
1 месяц после полного сбора данных
|
|
Осуществимость обучения алгоритму для улучшения определения целевого объема при планировании лучевой терапии стереотаксической аритмии
Временное ограничение: 1 месяц после полного сбора данных
|
Возможность обучения алгоритма на основе искусственного интеллекта с использованием предоперационной компьютерной томографии сердца с контрастным усилением и данных трехмерной трансторакальной эхокардиографии с оптическим отслеживанием для лучшего определения планируемого целевого объема для радиоаблационной терапии стереотаксической аритмии
|
1 месяц после полного сбора данных
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 августа 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MATRIX-VT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .