Gestión e integración de movimiento basada en ecocardiografía para la caracterización de sustratos y la terapia STAR en taquicardias ventriculares (MATRIX-VT)
27 de julio de 2023 actualizado por: Prof. Roland Richard Tilz, University of Luebeck
Nueva gestión e integración de movimiento basada en ecocardiografía 3D para la caracterización de sustratos y tX de radioablación de arritmia estereotáctica en taquicardias ventriculares: el estudio MATRIX-VT
Estudio piloto prospectivo, observacional, de centro único, para analizar la viabilidad de la integración de datos estructurales y de movimiento en pacientes con arritmia ventricular por medio de inteligencia artificial para mejorar la caracterización del sustrato arritmogénico y el manejo del movimiento durante la radioablación de arritmia estereotáctica.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Este es un estudio piloto prospectivo, observacional, de un solo centro.
Los datos de la tomografía computarizada cardíaca con contraste previa al procedimiento y la ecocardiografía transtorácica 3D con seguimiento óptico de pacientes que reciben ablación con catéter para la arritmia ventricular se analizarán mediante inteligencia artificial para caracterizar mejor el sustrato arritmogénico ventricular y mejorar los métodos de definición de la planificación. volumen objetivo durante la terapia de radioablación de arritmia estereotáctica mediante la integración de los datos de movimiento en la demarcación de volumen.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Schleswig-Holstein
-
Luebeck, Schleswig-Holstein, Alemania, 23538
- Klinik für Rhythmologie
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Un total de 20 pacientes con indicación de ablación con catéter de arritmia ventricular (VA) (taquicardia ventricular (TV), fibrilación ventricular (FV), contracción ventricular prematura (PVC)) y de tomografía computarizada (TC) cardiaca con contraste preprocedimiento para la caracterización de la estructura se inscribirá prospectivamente en el estudio.
El enfoque terapéutico sigue el estándar clínico actual.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Indicación para la ablación con catéter de arritmias ventriculares (fibrilación ventricular, taquicardia ventricular, extrasístoles ventriculares)
- Indicación de la tomografía computarizada cardíaca con contraste preprocedimiento para la caracterización de la estructura cardíaca
Criterio de exclusión:
- Recuento de plaquetas < 100.000 células/mm3
- IMC > 45 kg/m2 o < 18 kg/m2
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Pacientes con TV
Pacientes con indicación de ablación con catéter de arritmia ventricular y tomografía computarizada cardíaca con contraste preprocedimiento para la caracterización de la estructura cardíaca.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Viabilidad del entrenamiento de algoritmos para lograr una mejor caracterización del sustrato arritmogénico
Periodo de tiempo: 1 mes después de la recopilación completa de datos
|
La viabilidad de entrenar el algoritmo basado en inteligencia artificial utilizando la tomografía computarizada cardíaca mejorada con contraste previa al procedimiento y datos de ecocardiografía transtorácica 3D con seguimiento óptico para definir mejor el sustrato arritmogénico ventricular en pacientes que presentan arritmias ventriculares.
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1 mes después de la recopilación completa de datos
|
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Viabilidad del entrenamiento de algoritmos para mejorar la definición del volumen objetivo de planificación para la terapia de radioablación de arritmia estereotáctica
Periodo de tiempo: 1 mes después de la recopilación completa de datos
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La viabilidad de entrenar el algoritmo basado en inteligencia artificial utilizando la tomografía computarizada cardíaca mejorada con contraste previa al procedimiento y datos de ecocardiografía transtorácica 3D con seguimiento óptico para definir mejor el volumen objetivo de planificación para la terapia de radioablación de arritmia estereotáctica
|
1 mes después de la recopilación completa de datos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
28 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MATRIX-VT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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