Integrazione e gestione del movimento basate sull'ecocardiografia per la caratterizzazione del substrato e la terapia STAR nelle tachicardie ventricolari (MATRIX-VT)
28 agosto 2024 aggiornato da: Prof. Roland Richard Tilz, University of Luebeck
Nuova integrazione e gestione del movimento basata sull'ecocardiografia 3D per la caratterizzazione del substrato e la radioablazione tX dell'aritmia stereotassica nelle tachicardie ventricolari: lo studio MATRIX-VT
Studio pilota prospettico, osservazionale, a centro singolo, per analizzare la fattibilità del movimento e l'integrazione dei dati strutturali in pazienti con aritmia ventricolare mediante intelligenza artificiale per una migliore caratterizzazione del substrato aritmogeno e gestione del movimento durante la radioablazione dell'aritmia stereotassica.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio pilota prospettico, osservazionale, a centro singolo.
I dati della tomografia computerizzata cardiaca con mezzo di contrasto preprocedurale e dell'ecocardiografia transtoracica 3D tracciata otticamente di pazienti sottoposti ad ablazione transcatetere per aritmia ventricolare saranno analizzati mediante intelligenza artificiale al fine di meglio caratterizzare il substrato aritmogeno ventricolare e migliorare i metodi di definizione della pianificazione volume target durante la terapia di radioablazione dell'aritmia stereotassica integrando i dati di movimento nella demarcazione del volume.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Schleswig-Holstein
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Luebeck, Schleswig-Holstein, Germania, 23538
- Reclutamento
- Klinik für Rhythmologie
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Contatto:
- Roland R Tilz, Prof. Dr.med
- Numero di telefono: 44533 0049451500
- Email: roland.tilz@uksh.de
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Contatto:
- Mirco Kuechler
- Numero di telefono: 77075 0049451500
- Email: mirco.kuechler@uksh.de
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Un totale di 20 pazienti con indicazione per ablazione con catetere di aritmia ventricolare (VA) (tachicardia ventricolare (TV), fibrillazione ventricolare (FV), contrazione ventricolare prematura (PVC)) e per tomografia computerizzata cardiaca (TC) con contratto preprocedurale per cardiochirurgia la caratterizzazione della struttura sarà inclusa nello studio in modo prospettico.
L'approccio terapeutico segue lo standard clinico attuale.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 18 anni
- Indicazione per l'ablazione transcatetere delle aritmie ventricolari (fibrillazione ventricolare, tachicardia ventricolare, contrazioni ventricolari premature)
- Indicazione per la tomografia computerizzata cardiaca con mezzo di contrasto preprocedurale per la caratterizzazione della struttura cardiaca
Criteri di esclusione:
- Conta piastrinica < 100.000 cellule/mm3
- BMI > 45 kg/m2 o < 18 kg/m2
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti con TV
Pazienti con indicazione per l'ablazione transcatetere dell'aritmia ventricolare e la tomografia computerizzata cardiaca con mezzo di contrasto preprocedurale per la caratterizzazione della struttura cardiaca.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fattibilità dell'addestramento dell'algoritmo per ottenere una migliore caratterizzazione del substrato aritmogeno
Lasso di tempo: 1 mese dopo la raccolta completa dei dati
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La fattibilità dell'addestramento dell'algoritmo basato sull'intelligenza artificiale utilizzando la tomografia computerizzata cardiaca con contrasto preprocedurale e i dati dell'ecocardiografia transtoracica 3D tracciati otticamente per definire meglio il substrato aritmogeno ventricolare nei pazienti che presentano aritmie ventricolari.
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1 mese dopo la raccolta completa dei dati
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Fattibilità dell'addestramento dell'algoritmo per migliorare la definizione del volume target di pianificazione per la terapia di radioablazione dell'aritmia stereotassica
Lasso di tempo: 1 mese dopo la raccolta completa dei dati
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La fattibilità dell'addestramento dell'algoritmo basato sull'intelligenza artificiale utilizzando la tomografia computerizzata cardiaca con mezzo di contrasto preprocedurale e i dati dell'ecocardiografia transtoracica 3D tracciati otticamente per definire meglio il volume target di pianificazione per la terapia di radioablazione dell'aritmia stereotassica
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1 mese dopo la raccolta completa dei dati
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 agosto 2023
Completamento primario (Stimato)
1 ottobre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 marzo 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 luglio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 luglio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
28 luglio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 agosto 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MATRIX-VT
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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