Ekokardiografi-baserad rörelseintegration och hantering för substratkarakterisering och STAR-terapi vid ventrikulära takykardier (MATRIX-VT)
28 augusti 2024 uppdaterad av: Prof. Roland Richard Tilz, University of Luebeck
Ny 3D-ekokardiografi-baserad rörelseintegration och -hantering för substratkarakterisering och stereotaktisk arytmi-radIoablation tX i ventrikulära takykardier - MATRIX-VT-studien
Prospektiv, observationell, singelcenter, pilotstudie för att analysera genomförbarheten av rörelse och strukturell dataintegration hos patienter med ventrikulär arytmi med hjälp av artificiell intelligens för förbättrad arytmogen substratkarakterisering och rörelsehantering under stereotaktisk arytmiradioablation.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Detta är en prospektiv, observations-, pilotstudie med ett enda centrum.
Data från preprocedurell kontrastförstärkt hjärtdatortomografi och optiskt spårad 3D transthorax ekokardiografi av patienter som får kateterablation för ventrikulär arytmi kommer att analyseras med hjälp av artificiell intelligens för att bättre karakterisera ventrikulär arytmi för att förbättra definitionsmetoden för substratplanering och substratplanering. målvolym under radioablationsterapin för stereotaktisk arytmi genom att integrera rörelsedata i volymavgränsning.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
20
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Schleswig-Holstein
-
Luebeck, Schleswig-Holstein, Tyskland, 23538
- Rekrytering
- Klinik für Rhythmologie
-
Kontakt:
- Roland R Tilz, Prof. Dr.med
- Telefonnummer: 44533 0049451500
- E-post: roland.tilz@uksh.de
-
Kontakt:
- Mirco Kuechler
- Telefonnummer: 77075 0049451500
- E-post: mirco.kuechler@uksh.de
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Totalt 20 patienter med indikation för kateterablation av ventrikulär arytmi (VA) (ventrikulär takykardi (VT), ventrikelflimmer (VF), prematur ventrikulär kontraktion (PVC)) och för preprocedurell kontraktsförstärkt hjärtdatortomografi (CT) för hjärt strukturkaraktärisering kommer prospektivt att registreras i studien.
Den terapeutiska metoden följer den nuvarande kliniska standarden.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år
- Indikation för kateterablation av ventrikulära arytmier (ventrikelflimmer, ventrikulär takykardi, prematura ventrikulära sammandragningar)
- Indikation för preprocedurell kontrastförstärkt hjärtdatortomografi för kardiell strukturkarakterisering
Exklusions kriterier:
- Trombocytantal < 100 000 celler/mm3
- BMI > 45 kg/m2 eller < 18 kg/m2
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
VT-patienter
Patienter med indikation för kateterablation av ventrikulär arytmi och preprocedurell kontrastförstärkt hjärtdatortomografi för kardiell strukturkarakterisering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhet av algoritmträning för att uppnå förbättrad arytmogen substratkarakterisering
Tidsram: 1 månad efter fullständig datainsamling
|
Möjligheten att träna den artificiella intelligensbaserade algoritmen med den preprocedurmässiga kontrastförstärkta hjärtdatortomografin och optiskt spårade 3D transthorax ekokardiografidata för att bättre definiera det ventrikulära arytmogena substratet hos patienter som uppvisar ventrikulär arytmi.
|
1 månad efter fullständig datainsamling
|
|
Genomförbarhet av algoritmträning för att förbättra planeringsmålvolymdefinitionen för stereotaktisk arytmiradioablationsterapi
Tidsram: 1 månad efter fullständig datainsamling
|
Möjligheten att träna den artificiella intelligensbaserade algoritmen med hjälp av den preprocedurmässiga kontrastförstärkta hjärtdatortomografin och optiskt spårade 3D transthorax ekokardiografidata för att bättre definiera planeringsmålvolymen för stereotaktisk arytmiradioablationsterapi
|
1 månad efter fullständig datainsamling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 augusti 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 oktober 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 mars 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 juli 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 juli 2023
Första postat (Faktisk)
28 juli 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 augusti 2024
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MATRIX-VT
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .