Echokardiográfián alapuló mozgásintegráció és -kezelés a szubsztrát jellemzéséhez és a STAR terápiához kamrai tachycardiákban (MATRIX-VT)
2024. augusztus 28. frissítette: Prof. Roland Richard Tilz, University of Luebeck
Új, 3D-s echokardiográfián alapuló mozgásintegráció és -kezelés a szubsztrát jellemzésére és a sztereotaktikus aritmia radioablációjára kamrai tachycardiákban – a MATRIX-VT vizsgálat
Prospektív, megfigyeléses, egyközpontú, kísérleti tanulmány a kamrai aritmiában szenvedő betegek mozgási és szerkezeti adatok integrációjának megvalósíthatóságának elemzésére mesterséges intelligencia segítségével a jobb aritmogén szubsztrát jellemzés és mozgáskezelés érdekében a sztereotaxiás aritmia radioablációja során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Ez egy prospektív, megfigyeléses, egyetlen központú, kísérleti tanulmány.
A kamrai arrhythmia miatt katéteres abláción átesett betegek műtét előtti kontrasztanyagos szívkomputertomográfiájából és optikailag követett 3D-s transthoracalis echokardiográfiájából származó adatokat mesterséges intelligencia segítségével elemezzük a kamrai aritmogén szubsztrát definíciós módszereinek jobb jellemzése és a tervezési tervezés javítása érdekében. céltérfogat a sztereotaxiás aritmia radioablációs terápia során a mozgásadatoknak a térfogat elhatárolásába történő integrálásával.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
20
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Schleswig-Holstein
-
Luebeck, Schleswig-Holstein, Németország, 23538
- Toborzás
- Klinik für Rhythmologie
-
Kapcsolatba lépni:
- Roland R Tilz, Prof. Dr.med
- Telefonszám: 44533 0049451500
- E-mail: roland.tilz@uksh.de
-
Kapcsolatba lépni:
- Mirco Kuechler
- Telefonszám: 77075 0049451500
- E-mail: mirco.kuechler@uksh.de
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Összesen 20 beteg kamrai arrhythmia (VA) katéteres ablációja (kamrai tachycardia (VT), kamrai fibrilláció (VF), korai kamrai kontrakció (PVC) és műtét előtti kontrakciós komputertomográfia (CT) a szívhez. struktúra jellemzését prospektívan bevonjuk a vizsgálatba.
A terápiás megközelítés a jelenlegi klinikai standardot követi.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥ 18 év
- Kamrai aritmiák (kamrafibrilláció, kamrai tachycardia, korai kamrai összehúzódások) katéteres ablációjának javallata
- A műtét előtti kontrasztanyagos szív számítógépes tomográfia indikációja a szív szerkezetének jellemzésére
Kizárási kritériumok:
- Thrombocytaszám < 100 000 sejt/mm3
- BMI > 45 kg/m2 vagy < 18 kg/m2
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
VT betegek
Betegek kamrai arrhythmia katéteres ablációja és műtét előtti kontrasztanyagos szív komputertomográfia a szív szerkezetének jellemzésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az algoritmus betanításának megvalósíthatósága a jobb aritmogén szubsztrát jellemzés elérése érdekében
Időkeret: 1 hónappal a teljes adatgyűjtés után
|
A mesterséges intelligencia alapú algoritmus betanításának megvalósíthatósága az eljárás előtti kontrasztanyagos szívkomputertomográfia és az optikailag követett 3D transzthoracalis echokardiográfiás adatok segítségével a kamrai aritmogén szubsztrát jobb meghatározására kamrai aritmiában szenvedő betegeknél.
|
1 hónappal a teljes adatgyűjtés után
|
|
A sztereotaxiás aritmia radioablációs terápia tervezési céltérfogat-definíciójának javítására szolgáló algoritmus képzés megvalósíthatósága
Időkeret: 1 hónappal a teljes adatgyűjtés után
|
A mesterséges intelligencia alapú algoritmus betanításának megvalósíthatósága az eljárás előtti kontrasztanyagos szívkomputertomográfiával és az optikailag követett 3D transzthoracalis echokardiográfiai adatokkal a sztereotaxiás aritmia radioablációs terápia tervezési céltérfogatának pontosabb meghatározásához
|
1 hónappal a teljes adatgyűjtés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. augusztus 14.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. október 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. július 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 27.
Első közzététel (Tényleges)
2023. július 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. augusztus 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 28.
Utolsó ellenőrzés
2024. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MATRIX-VT
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .