心脏手术后氨甲环酸的剂量和混乱
较高剂量的氨甲环酸是否与心脏手术后较低的术后谵妄发生率相关？回顾性队列研究
谵妄是心脏手术后最常见的并发症之一，发生率为 3 - 70%。
诱发因素（年龄、糖尿病、心脏病严重程度、心房颤动）和诱发因素（手术类型、体外循环（CPB）和手术持续时间、ICU呼吸机时间、重症监护室（ICU）最高体温）都很难确定去影响。 术后谵妄是一种毁灭性的并发症，会导致 ICU 和住院时间延长、出院到护理机构的发生率增加以及长期认知结果较差。
尽管这种并发症对个人、其家庭和医疗资源产生影响，但对其原因和潜在的预防措施知之甚少。
人们认为损害血脑屏障完整性的全身炎症是一个重要的促成因素。 最近的数据表明，氨甲环酸（TXA）等抗纤溶药物可能能够通过抑制纤溶酶的产生来减轻手术和体外循环引起的神经系统炎症，从而稳定血脑屏障。 在世界范围内，TXA 的使用已成为心脏手术和其他类型高出血风险手术的护理标准。 它已被证明可以减少 25% 的出血，并显着降低心脏和非心脏手术中的输血率。
在皇家帕普沃斯医院，无论患者体重如何，在开始 CPB 之前均给予 2g TXA 是常规做法。 我们假设 TXA 对心脏手术后的神经系统结果存在基于体重的影响，这表明每公斤体重较高的剂量将导致通过里士满激动-镇静评分 (RASS) 测量的谵妄减少。 我们打算分析 4 年的患者数据（05/2018 - 08/2022）；定期收集使用医院麻醉和 ICU 记录的必要信息。
研究概览
详细说明
在该回顾性分析的任何时刻都不会与患者接触。 作为常规临床护理和数据收集的一部分，收集的数据将定期收集在医院的电子系统上。
这是心脏麻醉/手术的一个非常新的领域。 除了最近的初步数据表明氨甲环酸 (TXA) 可以改善神经系统对手术和体外循环的炎症反应外，目前还没有可用的临床数据。 该领域的第一项试验是腹部手术中的随机对照试验（TXA 与无 TXA），刚刚开始招募（氨甲环酸减少胃肠手术后谵妄：TRIGS-D 试验；clinicaltrials.gov）。
一旦知道数据分布，将确定统计方法；主要和次要结果测量的相互依赖性将通过多元回归分析确定。
在现阶段，不可能设计类似于心脏手术中的 TRIGS-D 研究的前瞻性随机对照试验，因为给予 TXA 被认为是标准护理。 然而，一旦获得回顾性分析的结果，就有可能设计一项随机对照试验来比较不同的 TXA 给药方案。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习地点
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Cambridgeshire
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Cambridge、Cambridgeshire、英国、CB23 3RE
- Royal Papworth Hospital NHS Foundation Trust
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
2018 年 5 月至 2022 年 8 月期间在 RPH 接受择期或内部紧急心脏手术的所有患者
排除标准：
患者正在接受
- 涉及深低温停循环的手术，
- 涉及升主动脉以外的胸腔血管的手术，
- 实体器官移植或机械辅助装置植入，
- 紧急行动
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Richmond 躁动镇静评分
大体时间：术后 48 小时以内
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术后 48 小时以内
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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30天死亡率
大体时间：手术后最多 30 天
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手术后最多 30 天
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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