介入成像中沉浸在虚拟现实中对患者焦虑和疼痛管理的评估。 (IRVARI)
2023年7月27日 更新者:University Hospital, Caen
研究人员建议使用静态 VR 场景,适应患者的喜好(大海、山脉、乡村……),让他们沉浸在情绪积极的环境中。 目的是减少与手术室 IR 行为相关的焦虑和疼痛。
假设检验:
根据 STAI YB 量表评估,在介入放射学干预期间使用 oculus rift DK2 虚拟现实耳机的 3D 沉浸式体验可将患者的焦虑感降低 25%。 还将测试 STAI YB 与 APAIS 和 HAD 量表之间的相关性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Caen、法国、14033
- CAEN University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 根据 HAS 建议,有适应症进行以下介入放射学手术之一的患者(18-80 岁):肝活检穿刺、精索静脉曲张栓塞、盆腔静脉曲张栓塞、子宫肌瘤栓塞、肝细胞癌肝动脉化疗栓塞, 放射栓塞术。
排除标准:
- 孕妇或哺乳期妇女。
- 未成年人或年龄 > 80 岁。
- 患有精神疾病、慢性抑郁综合症或慢性焦虑症的人。
- 在虚拟现实沉浸期间晕动病风险较高的人(MMSQ 和 VIMSSQ > 80%)。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
无干预:标准护理
|
|
实验性的:虚拟现实
|
沉浸在虚拟现实中
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
使用 STAI Y-B 测量焦虑
大体时间:一次(尽可能接近干预手势,即紧随其后。)
|
为了实现主要目标,STAI Y-B 将用于尽可能接近干预手势(即紧随干预手势之后)评估反应性焦虑。
|
一次(尽可能接近干预手势,即紧随其后。)
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月17日
初级完成 (实际的)
2023年7月19日
研究完成 (实际的)
2023年7月19日
研究注册日期
首次提交
2023年7月20日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月27日
首次发布 (实际的)
2023年7月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月27日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 19-197
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
虚拟现实的临床试验
-
IRCCS Eugenio Medea招聘中
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteUniversitat Autonoma de Barcelona招聘中
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute主动,不招人
-
University of British ColumbiaThe Hospital for Sick Children; Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Alberta Health... 和其他合作者完全的