Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A virtuális valóságba való elmerülés értékelése a betegek szorongásának, majd fájdalmának kezelésében az intervenciós képalkotásban. (IRVARI)

2023. július 27. frissítette: University Hospital, Caen

A kutatók a páciens preferenciáihoz (tenger, hegy, vidék stb.) igazított statikus VR-forgatókönyvek alkalmazását javasolják, hogy érzelmileg pozitív környezetbe merítsék. A cél az, hogy csökkentse a szorongást és a fájdalmat, amely a műtőben végzett infravörös aktusokhoz kapcsolódik.

A tesztelt hipotézis:

Az oculus rift DK2 virtuális valóság fejhallgató 3D-s merítésének használata egy intervenciós radiológiai beavatkozás során a STAI YB skála alapján 25%-kal csökkentené a betegek szorongását. A STAI YB és az APAIS és a HAD skálák közötti összefüggést is teszteljük.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

150

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a betegek (18-80 évesek), akiknél az MTA ajánlása szerint az alábbi intervenciós radiológiai eljárások valamelyikének elvégzésére van javallat: Májbiopsziás punkció, varicoceles embolizáció, kismedencei varix embolizáció, méhmióma embolizáció, Hepatocellularis carcinoma miatt májartériás kemoembolizáció , radioembolizáció.

Kizárási kritériumok:

  • Terhes vagy szoptató nők.
  • Kiskorú vagy 80 év feletti.
  • Pszichiátriai patológiákban, krónikus depressziós szindrómában vagy krónikus szorongásos zavarban szenvedők.
  • Emberek, akiknél magas a mozgási betegség kockázata a virtuális valóságba merülés során (MMSQ és VIMSSQ > 80. percentilis).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: standard ellátás
Kísérleti: Virtuális valóság
Egyéb: Virtuális valóság
Merülés a virtuális valóságban

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
STAI Y-B-vel mért szorongás
Időkeret: egyszer (a beavatkozási gesztushoz a lehető legközelebb, azaz közvetlenül utána).
A fő cél érdekében a STAI Y-B-t a reaktív szorongás értékelésére használják a beavatkozási gesztushoz a lehető legközelebb, azaz közvetlenül utána.
egyszer (a beavatkozási gesztushoz a lehető legközelebb, azaz közvetlenül utána).

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Caen

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. május 17.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. július 19.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. július 19.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 27.

Első közzététel (Tényleges)

2023. július 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 27.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 19-197

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Intervenciós képalkotás

Klinikai vizsgálatok a Virtuális valóság

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel