Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка погружения в виртуальную реальность при лечении беспокойства, а затем боли у пациентов при интервенционной визуализации. (IRVARI)

27 июля 2023 г. обновлено: University Hospital, Caen

Исследователи предлагают использовать статические VR-сценарии, адаптированные к предпочтениям пациентов (море, горы, сельская местность…), чтобы погрузить их в эмоционально-позитивную среду. Цель состоит в том, чтобы уменьшить тревогу и боль, связанные с действиями IR в операционной.

Гипотеза проверена:

Использование 3D-погружения гарнитуры виртуальной реальности oculus rift DK2 во время интервенционного радиологического вмешательства позволило снизить тревожность пациентов на 25%, оцениваемую по шкале STAI YB. Также будет проверена корреляция между шкалами STAI YB и APAIS и HAD.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты (18-80 лет) с показаниями к выполнению одной из следующих интервенционных радиологических процедур, согласно рекомендациям HAS: пункция биопсии печени, эмболизация варикоцеле, эмболизация вен малого таза, эмболизация миомы матки, химиоэмболизация печеночной артерии по поводу гепатоцеллюлярной карциномы , радиоэмболизация.

Критерий исключения:

  • Беременные или кормящие женщины.
  • Несовершеннолетний или возраст > 80 лет.
  • Люди, страдающие психическими патологиями, хроническим депрессивным синдромом или хроническим тревожным расстройством.
  • Люди с высоким риском укачивания при погружении в виртуальную реальность (MMSQ и VIMSSQ > 80-го процентиля).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: стандартный уход
Экспериментальный: Виртуальная реальность
Другой: Виртуальная реальность
Погружение в виртуальную реальность

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
тревога, измеренная с помощью STAI Y-B
Временное ограничение: один раз (как можно ближе к интервенционному жесту, т.е. сразу после него.)
Для основной цели STAI Y-B будет использоваться для оценки реактивной тревоги как можно ближе к интервенционному жесту, то есть сразу после него.
один раз (как можно ближе к интервенционному жесту, т.е. сразу после него.)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Caen

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 мая 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

19 июля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

19 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 19-197

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Виртуальная реальность

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Nigeria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться