急诊室的大气投影 (AERIAL-MED)
2025年4月11日 更新者：Olivier Hugli、University of Lausanne Hospitals
急诊科小型医疗手术相关疼痛和焦虑的大气投影：一项单中心、平行、随机、对照研究
这项临床试验的目的是了解通过将大气投影可视化作为分散注意力的手段，在急诊科对成年患者进行小手术时减轻疼痛和焦虑。 它旨在回答的主要问题是：
视频的大气投影能否减轻在急诊科接受痛苦手术的成年患者的疼痛和焦虑？
参与者在接受计划的护理程序时将观看大气投影（患者周围墙壁和屋顶上的媒体投影）。 研究人员将观看视频的活跃组与观看简单彩色光的对照组进行比较，看看大气投影视频的可视化是否比彩色光的可视化更能减轻疼痛和焦虑。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
62
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Vaud
-
Lausanne、Vaud、瑞士、1012
- Lausanne University Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁；
- 需要以下治疗程序之一的患者：缝合、石膏放置和/或重新定位、骨折或脱位复位、腹水穿刺、胸膜穿刺、腰椎穿刺。
排除标准：
- 患者临床不稳定；
- 患者无辨别能力或同意能力；
- 精神状态改变（认知障碍、精神发育迟滞、急性混乱状态、急性精神病）；
- 加州大学圣地亚哥分校同意能力简要评估 (UBACC) 得分为 10/10 的酗酒患者；
- 听力障碍患者；
- 视力障碍患者无法感知周围环境；
- 患者无法理解视觉模拟量表（VAS）的使用；
- 需要进行医疗干预的身体部位的敏感性受损；
- 计划使用解离剂（咪达唑仑、氯胺酮、异丙酚）进行镇痛/镇静；
- 被监禁的病人；
- 患者从其他医院转院；
- 患者在沃州大学中心医院急诊科之前的咨询中已经参与了这项研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：大气3D视频投影
介入手臂中的患者将在检查室的墙壁上观看身临其境的大气视频投影。
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将计算机生成的视频或真实移动景观的视频投影到考场的墙壁上
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假比较器：大气3D彩色投影
介入组的患者将看到他们选择的中性颜色投射在检查室的墙壁上。
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考场墙壁上的颜色投影
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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程序性疼痛
大体时间：就在程序结束后
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患者在医疗过程中经历的最大疼痛强度，使用 0 毫米至 100 毫米的视觉类比量表进行评估，以“无疼痛/可想象的最严重疼痛”为基础
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就在程序结束后
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程序性焦虑
大体时间：就在程序结束后
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患者在医疗过程中感受到的最大焦虑强度，使用 0mm 至 100mm 的视觉类比量表进行评估，以“一点也不焦虑/极度焦虑”为主题。
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就在程序结束后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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远程呈现
大体时间：就在程序结束后
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远程临场感将通过 Igroupe 临场感调查问卷进行评估，该问卷由 14 项陈述组成，分为 4 类：(1) 空间临场感（物理存在于虚拟环境中的感觉），(2) 参与度（对虚拟环境的关注和体验式参与度） ），（3）体验真实感（虚拟环境中真实感的主观体验），以及（4）在虚拟环境中的一般感觉。
每个问题均按 7 分制（0 至 6）进行评分，分数越高表示在预计环境中的临场感越强
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就在程序结束后
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解离
大体时间：就在程序结束后
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患者的分离代表了患者与环境的精神分离，使用 0 毫米到 100 毫米的视觉类比量表进行评估，以“最存在于临床环境中/最沉浸在预计环境中”为基础
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就在程序结束后
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大气投影欣赏
大体时间：就在程序结束后
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使用从 0 毫米到 100 毫米的视觉类比量表，以“最不欣赏/最欣赏”为基础，对患者的大气投影进行欣赏
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就在程序结束后
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病人的舒适度
大体时间：就在程序结束后
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使用 0 毫米至 100 毫米的视觉类比量表评估患者在大气投影期间的舒适度，以“最不舒适/最舒适”为基础
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就在程序结束后
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程序支持
大体时间：手术后
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根据负责手术的医生，在医疗手术期间由投影提供的程序支持，并使用 3 级李克特量表（是-中性-否）进行评估
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手术后
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程序性干扰
大体时间：就在程序结束后
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大气投射干扰医疗程序对医生造成的程序干扰，使用 3 级李克特量表进行评估（是-中性-否）
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就在程序结束后
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电脑摇动症
大体时间：就在程序结束后
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电子游动症是一种类似于晕动病的症状，在暴露于虚拟环境时发生，将使用 3 级李克特量表（轻度-中度-重度）进行评估
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就在程序结束后
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痛苦灾难化
大体时间：就在手术之前
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将使用法文版本的情景灾难化问卷来评估疼痛灾难化，该问卷是疼痛灾难化量表的 6 个问题改编版
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就在手术之前
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Olivier Hugli, MD、University of Lausanne Hospitals
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年8月14日
初级完成 (实际的)
2023年10月11日
研究完成 (实际的)
2024年4月30日
研究注册日期
首次提交
2023年6月28日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月22日
首次发布 (实际的)
2023年8月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月11日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
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