Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Projekcja atmosferyczna w oddziale ratunkowym (AERIAL-MED)

11 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Olivier Hugli, University of Lausanne Hospitals

Atmosferyczna prognoza bólu i lęku związanych z drobnymi zabiegami medycznymi na oddziale ratunkowym: badanie monocentryczne, równoległe, randomizowane, kontrolowane

Celem tego badania klinicznego jest poznanie możliwości zmniejszenia bólu i niepokoju podczas drobnej procedury na oddziale ratunkowym u dorosłych pacjentów poprzez wizualizację projekcji atmosferycznej jako środka rozpraszającego. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:

Czy projekcja atmosferyczna filmu może zmniejszyć ból i niepokój u dorosłych pacjentów poddawanych bolesnym zabiegom na oddziale ratunkowym?

Uczestnicy przyjrzą się projekcji atmosferycznej (projekcji nośnika na ścianach i dachu wokół pacjenta) podczas odbierania zaplanowanych zabiegów pielęgnacyjnych. Badacze porównają aktywną grupę oglądającą wideo z grupą kontrolną oglądającą proste kolorowe światło, aby sprawdzić, czy wizualizacja atmosferycznego wyświetlanego wideo zmniejsza ból i niepokój bardziej niż wizualizacja kolorowego światła.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

62

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Szwajcaria, 1012
        • Lausanne University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥18 lat;
  • Pacjent wymagający jednego z następujących zabiegów: szycie, założenie i/lub repozycjonowanie opatrunku gipsowego, nastawienie złamania lub zwichnięcia, nakłucie wodobrzusza, nakłucie opłucnej, nakłucie lędźwiowe.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent niestabilny klinicznie;
  • Pacjent niezdolny do rozeznania lub wyrażenia zgody;
  • Zmieniony stan psychiczny (zaburzenia poznawcze, upośledzenie umysłowe, ostry stan splątania, ostra psychoza);
  • Pacjent alkoholowy z wynikiem 10/10 na Uniwersytecie Kalifornijskim w San Diego w krótkiej ocenie zdolności do wyrażania zgody (UBACC);
  • Pacjent słabosłyszący;
  • Pacjent z wadami wzroku uniemożliwiającymi mu postrzeganie otoczenia;
  • Pacjent niezdolny do zrozumienia użycia wizualnych skal analogowych (VAS);
  • Upośledzona wrażliwość części ciała, w której ma nastąpić interwencja medyczna;
  • Planowane zastosowanie analgezji/sedacji środkiem dysocjacyjnym (midazolam, ketamina, propofol);
  • Uwięziony pacjent;
  • Pacjent przeniesiony z innego szpitala;
  • Pacjentka, która uczestniczyła już w tym badaniu podczas wcześniejszej konsultacji w oddziale ratunkowym Centre Hospitalier Universitaire Vaudois.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Atmosferyczna projekcja wideo 3D
Pacjenci w ramieniu interwencyjnym będą oglądać immersyjną, atmosferyczną projekcję wideo na ścianach swojego pokoju badań.
Urządzenie: Wciągająca projekcja atmosferyczna
Projekcja filmów generowanych komputerowo lub filmów z prawdziwymi ruchomymi krajobrazami na ścianach sali egzaminacyjnej
Pozorny komparator: Atmosferyczna projekcja kolorów 3D
Pacjenci w ramieniu interwencyjnym będą patrzeć na wybrany przez siebie neutralny kolor wyświetlany na ścianach ich pokoju badań.
Urządzenie: Minimalna projekcja atmosferyczna
Rzut kolorów na ściany na ścianach sali egzaminacyjnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból proceduralny
Ramy czasowe: Tuż po zabiegu
Maksymalne natężenie bólu odczuwanego przez pacjenta podczas zabiegu medycznego, oceniane za pomocą wizualnej skali analogowej od 0 mm do 100 mm zakotwiczone jako „Brak bólu/Najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”
Tuż po zabiegu
Lęk proceduralny
Ramy czasowe: Tuż po zabiegu
Maksymalne nasilenie lęku odczuwane przez pacjenta podczas zabiegu medycznego, oceniane za pomocą Wizualnej Skali Analogicznej od 0 mm do 100 mm, zakotwiczone jako „Wcale nie niespokojny/Bardzo niespokojny”.
Tuż po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Teleobecność
Ramy czasowe: Tuż po zabiegu
Teleobecność będzie oceniana za pomocą Kwestionariusza Obecności Igroupe składającego się z 14 stwierdzeń pogrupowanych w 4 kategorie: (1) obecność przestrzenna (poczucie fizycznej obecności w środowisku wirtualnym), (2) zaangażowanie (uwaga poświęcona środowisku wirtualnemu oraz doświadczone zaangażowanie ), (3) doświadczany realizm (subiektywne doświadczenie realizmu w środowisku wirtualnym) oraz (4) ogólne poczucie przebywania w środowisku wirtualnym. Każde pytanie oceniane jest w 7-stopniowej skali (od 0 do 6), przy czym większa liczba punktów wskazuje na większe poczucie obecności w projektowanym środowisku
Tuż po zabiegu
Dysocjacja
Ramy czasowe: Tuż po zabiegu
Dysocjacja pacjentów oznacza psychiczne oddzielenie pacjenta od otoczenia, oceniane za pomocą wizualnej skali analogowej od 0 mm do 100 mm, zakotwiczone w „najbardziej obecnym w środowisku klinicznym / najbardziej zanurzonym w projektowanym środowisku”
Tuż po zabiegu
Ocena projekcji atmosferycznej
Ramy czasowe: Tuż po zabiegu
Ocena projekcji atmosferycznej przez pacjenta za pomocą wizualnej skali analogowej od 0 mm do 100 mm, zakotwiczona z „najmniej doceniam/najbardziej doceniam)
Tuż po zabiegu
Komfort pacjenta
Ramy czasowe: Tuż po zabiegu
Komfort pacjenta podczas projekcji atmosferycznej, oceniany za pomocą Wizualnej Skali Analogowej od 0 mm do 100 mm, zakotwiczony jako „najmniej komfortowy/najbardziej komfortowy”
Tuż po zabiegu
Wsparcie proceduralne
Ramy czasowe: Po zabiegu
Wsparcie zabiegowe zapewniane przez projekcję podczas zabiegu medycznego w opinii lekarza prowadzącego zabieg, oceniane w 3-stopniowej skali Likerta (tak-neutralnie-nie)
Po zabiegu
Zakłócenia proceduralne
Ramy czasowe: Tuż po zabiegu
Zaburzenia proceduralne dla lekarzy spowodowane projekcją atmosferyczną zakłócającą procedurę medyczną, oceniane za pomocą 3-stopniowej skali Likerta (tak-neutralny-nie)
Tuż po zabiegu
Cyberkinetoza
Ramy czasowe: Tuż po zabiegu
Cyberkinetoza jest objawem podobnym do choroby lokomocyjnej, który pojawia się podczas kontaktu z wirtualnym środowiskiem, zostanie oceniona przy użyciu 3-stopniowej skali Likerta (lekka-umiarkowana-ciężka)
Tuż po zabiegu
Ból katastroficzny
Ramy czasowe: Tuż przed zabiegiem
Katastrofalizacja bólu zostanie oceniona za pomocą francuskiej wersji Kwestionariusza Katastrofizacji Sytuacji, będącej 6-pytaniową adaptacją Skali Katastrofizacji Bólu
Tuż przed zabiegiem

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Lausanne Hospitals

Współpracownicy

University of Lausanne

Śledczy

  • Główny śledczy: Olivier Hugli, MD, University of Lausanne Hospitals

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CER-VD 2023-00867

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból, ostry

Badania kliniczne na Wciągająca projekcja atmosferyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj