Atmosfærisk projeksjon i Legevakten (AERIAL-MED)
11. april 2025 oppdatert av: Olivier Hugli, University of Lausanne Hospitals
Atmosfærisk projeksjon for smerte og angst relatert til mindre medisinske prosedyrer i akuttmottaket: en monosentrisk, parallell, randomisert, kontrollert studie
Målet med denne kliniske studien er å lære om reduksjon av smerte og angst under en mindre prosedyre i akuttmottaket på voksne pasienter gjennom visualisering av atmosfærisk projeksjon som et distraksjonsmiddel. Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:
Kan den atmosfæriske projeksjonen av en video redusere smerte og angst hos voksne pasienter som får smertefulle prosedyrer i akuttmottaket?
Deltakerne vil se på en atmosfærisk projeksjon (projeksjon av et medium på veggene og taket rundt pasienten) mens de mottar sine planlagte pleieprosedyrer. Forskere vil sammenligne en aktiv gruppe som ser på en video med en kontrollgruppe som ser på et enkelt farget lys for å se om visualiseringen av en atmosfærisk projisert video reduserer smerte og angst mer enn visualiseringen av et farget lys gjør.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
62
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Sveits, 1012
- Lausanne University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alderen ≥18;
- Pasient som trenger en av følgende behandlingsprosedyrer: suturering, plassering av gips og/eller reposisjonering, reduksjon av fraktur eller dislokasjon, ascitespunktur, pleurapunksjon, lumbalpunksjon.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten er klinisk ustabil;
- Pasienten er ute av stand til skjønn eller samtykke;
- Endret mental status (kognitive lidelser, mental retardasjon, akutt forvirringstilstand, akutt psykose);
- Alkoholiker pasient med University of California, San Diego Brief Assessment of Capacity to Consent (UBACC) score på 10/10;
- pasient tunghørt;
- Pasient med synshemming som hindrer ham/henne i å oppfatte omgivelsene sine;
- Pasienten kan ikke forstå bruken av visuelle analoge skalaer (VAS);
- Nedsatt følsomhet i den delen av kroppen der den medisinske intervensjonen skal finne sted;
- Planlagt bruk av analgesi/sedasjon med et dissosiativt middel (midazolam, ketamin, propofol);
- Fengslet pasient ;
- Pasient overført fra annet sykehus;
- Pasienten har allerede deltatt i denne studien under en tidligere konsultasjon i akuttmottaket til Centre Hospitalier Universitaire Vaudois.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Atmosfærisk 3D-videoprojeksjon
Pasienter i intervensjonsarmen vil se en oppslukende atmosfærisk videoprojeksjon på veggene i undersøkelsesrommet.
|
Projisering av datagenererte videoer eller videoer av ekte bevegelige landskap på veggene i eksamensrommet
|
|
Sham-komparator: Atmosfærisk 3D-fargeprojeksjon
Pasienter i intervensjonsarmen vil se på en nøytral farge etter eget valg projisert på veggene i undersøkelsesrommet.
|
Projisering av farger på veggene på veggene i eksamensrommet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosedyremessig smerte
Tidsramme: Like etter prosedyren
|
Maksimal smerteintensitet som pasienten opplever under den medisinske prosedyren, vurdert ved hjelp av en visuell analog skala fra 0 mm til 100 mm forankret med "Ingen smerte/verst tenkelig smerte"
|
Like etter prosedyren
|
|
Prosedyreangst
Tidsramme: Like etter prosedyren
|
Maksimal angstintensitet følt av pasienten under den medisinske prosedyren, vurdert ved hjelp av en visuell analog skala fra 0 mm til 100 mm forankret med "Ikke i det hele tatt engstelig/Ekstremt engstelig."
|
Like etter prosedyren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Teletilstedeværelse
Tidsramme: Like etter prosedyren
|
Teletilstedeværelse vil bli vurdert av Igroupe Presence Questionnaire som består av 14 utsagn gruppert i 4 kategorier: (1) romlig tilstedeværelse (følelsen av å være fysisk tilstede i det virtuelle miljøet), (2) involvering (oppmerksomhet viet det virtuelle miljøet og opplevd involvering). ), (3) opplevd realisme (den subjektive opplevelsen av realisme i det virtuelle miljøet), og (4) den generelle følelsen av å være i det virtuelle miljøet.
Hvert spørsmål er vurdert på en 7-punkts skala (0 til 6), med høyere poengsum som indikerer en større følelse av tilstedeværelse i det projiserte miljøet
|
Like etter prosedyren
|
|
Dissosiasjon
Tidsramme: Like etter prosedyren
|
Dissosiasjon av pasientene representerer den mentale separasjonen av pasienten fra omgivelsene, vurdert ved hjelp av en visuell analog skala fra 0 mm til 100 mm, forankret med "mest tilstede i det kliniske miljøet / det mest nedsenket i det projiserte miljøet"
|
Like etter prosedyren
|
|
Verdsettelse av den atmosfæriske projeksjonen
Tidsramme: Like etter prosedyren
|
Verdsettelse av den atmosfæriske projeksjonen av pasienten, ved hjelp av en visuell analog skala fra 0 mm til 100 mm, forankret med "minst anerkjennende/mest anerkjennende)
|
Like etter prosedyren
|
|
Pasientens komfort
Tidsramme: Like etter prosedyren
|
Pasientens komfort under den atmosfæriske projeksjonen, vurdert ved hjelp av en Visual Analogic Scale fra 0 mm til 100 mm, forankret med "minst behagelig / mest behagelig"
|
Like etter prosedyren
|
|
Prosedyrestøtte
Tidsramme: Etter prosedyren
|
Prosedyrestøtte gitt av projeksjonen under den medisinske prosedyren i henhold til legen som er ansvarlig for prosedyren, vurdert ved hjelp av en 3-nivå Likert-skala (ja-nøytral-nei)
|
Etter prosedyren
|
|
Prosedyreforstyrrelse
Tidsramme: Like etter prosedyren
|
Prosedyreforstyrrelser for leger forårsaket av atmosfærisk projeksjon som forstyrrer den medisinske prosedyren, vurdert ved hjelp av en 3-nivå Likert-skala (ja-nøytral-nei)
|
Like etter prosedyren
|
|
Cybercinetose
Tidsramme: Like etter prosedyren
|
Cybercinetosis er et symptom som ligner på reisesyke som oppstår ved eksponering for et virtuelt miljø, vil bli vurdert ved hjelp av en 3-nivå Likert-skala (lys-moderat-alvorlig)
|
Like etter prosedyren
|
|
Smerte katastrofal
Tidsramme: Rett før prosedyren
|
Pain catastrophizing vil bli vurdert ved å bruke den franske versjonen av Situational Catastrophizing Questionnaire, en 6-spørsmåls tilpasning av Pain Catastrophizing Scale
|
Rett før prosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Olivier Hugli, MD, University of Lausanne Hospitals
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. august 2023
Primær fullføring (Faktiske)
11. oktober 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
1. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CER-VD 2023-00867
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .