Proyección Atmosférica en Urgencias (AERIAL-MED)
11 de abril de 2025 actualizado por: Olivier Hugli, University of Lausanne Hospitals
Proyección atmosférica para el dolor y la ansiedad relacionados con procedimientos médicos menores en el servicio de urgencias: un estudio monocéntrico, paralelo, aleatorizado y controlado
El objetivo de este ensayo clínico es conocer la reducción del dolor y la ansiedad durante un procedimiento menor en el servicio de urgencias en pacientes adultos mediante la visualización de la proyección atmosférica como medio de distracción. La pregunta principal que pretende responder es:
¿Puede la proyección atmosférica de un video reducir el dolor y la ansiedad en pacientes adultos sometidos a procedimientos dolorosos en el servicio de urgencias?
Los participantes observarán una proyección atmosférica (proyección de un medio en las paredes y el techo alrededor del paciente) mientras reciben los procedimientos de atención planificados. Los investigadores compararán un grupo activo que mira un video con un grupo de control que mira una luz de color simple para ver si la visualización de un video atmosférico proyectado reduce el dolor y la ansiedad más que la visualización de una luz de color.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
62
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Vaud
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Lausanne, Vaud, Suiza, 1012
- Lausanne University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≥18 años;
- Paciente que requiere uno de los siguientes procedimientos de tratamiento: sutura, colocación de yeso y/o reposicionamiento, reducción de fractura o dislocación, punción de ascitis, punción pleural, punción lumbar.
Criterio de exclusión:
- Paciente clínicamente inestable;
- Paciente incapaz de discernimiento o consentimiento;
- Estado mental alterado (trastornos cognitivos, retraso mental, estado de confusión agudo, psicosis aguda);
- Paciente alcohólico con puntuación de 10/10 en la Evaluación Breve de la Capacidad de Consentimiento (UBACC) de la Universidad de California en San Diego;
- Paciente con problemas de audición;
- Paciente con deficiencias visuales que le impiden percibir su entorno;
- Paciente incapaz de comprender el uso de escalas analógicas visuales (VAS);
- Deterioro de la sensibilidad de la parte del cuerpo donde se realizará la intervención médica;
- Uso planificado de analgesia/sedación con un agente disociativo (midazolam, ketamina, propofol);
- Paciente encarcelado;
- Paciente trasladado de otro hospital;
- Paciente que ya había participado en este estudio durante una consulta previa en el servicio de urgencias del Centre Hospitalier Universitaire Vaudois.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Proyección de video 3D atmosférico
Los pacientes en el brazo de intervención verán una proyección de video atmosférica envolvente en las paredes de su sala de examen.
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Proyección de videos generados por computadora o videos de paisajes reales en movimiento en las paredes de la sala de examen
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Comparador falso: Proyección de color 3D atmosférico
Los pacientes en el brazo intervencionista mirarán un color neutro de su elección proyectado en las paredes de su sala de examen.
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Proyección de colores en las paredes en las paredes de la sala de examen
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor procesal
Periodo de tiempo: Justo después del procedimiento
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Intensidad máxima del dolor experimentada por el paciente durante el procedimiento médico, evaluada mediante una Escala Analógica Visual de 0 mm a 100 mm anclada con "Sin dolor/Peor dolor imaginable"
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Justo después del procedimiento
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Ansiedad procesal
Periodo de tiempo: Justo después del procedimiento
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Intensidad máxima de ansiedad sentida por el paciente durante el procedimiento médico, evaluada mediante una Escala Analógica Visual de 0 mm a 100 mm anclada en "Nada ansioso/Extremadamente ansioso".
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Justo después del procedimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Telepresencia
Periodo de tiempo: Justo después del procedimiento
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La telepresencia se evaluará mediante el Cuestionario de Presencia de Igroupe compuesto por 14 afirmaciones agrupadas en 4 categorías: (1) presencia espacial (la sensación de estar físicamente presente en el entorno virtual), (2) implicación (atención dedicada al entorno virtual e implicación experimentada ), (3) realismo experimentado (la experiencia subjetiva del realismo en el entorno virtual), y (4) la sensación general de estar en el entorno virtual.
Cada pregunta se califica en una escala de 7 puntos (0 a 6), donde las puntuaciones más altas indican una mayor sensación de presencia en el entorno proyectado.
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Justo después del procedimiento
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Disociación
Periodo de tiempo: Justo después del procedimiento
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La disociación de los pacientes representa la separación mental del paciente de su entorno, evaluada mediante una Escala Analógica Visual de 0 mm a 100 mm, anclada con "más presentes en el entorno clínico / más inmersos en el entorno proyectado"
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Justo después del procedimiento
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Apreciación de la proyección atmosférica
Periodo de tiempo: Justo después del procedimiento
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Apreciación de la proyección atmosférica por parte del paciente, utilizando una Escala Visual Analógica de 0mm a 100mm, anclada con "menos apreciativo/más apreciativo"
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Justo después del procedimiento
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Comodidad del paciente
Periodo de tiempo: Justo después del procedimiento
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Comodidad del paciente durante la proyección atmosférica, evaluada mediante una Escala Analógica Visual de 0 mm a 100 mm, anclada con "menos cómodo/más cómodo"
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Justo después del procedimiento
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Apoyo procesal
Periodo de tiempo: Después del procedimiento
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Apoyo procesal que brinda la proyección durante el procedimiento médico según el médico responsable del procedimiento, evaluado mediante una escala Likert de 3 niveles (sí-neutro-no)
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Después del procedimiento
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Alteración procesal
Periodo de tiempo: Justo después del procedimiento
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Alteración del procedimiento para los médicos causada por la proyección atmosférica que interfiere con el procedimiento médico, evaluada mediante una escala de Likert de 3 niveles (sí-neutro-no)
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Justo después del procedimiento
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Cibercinetosis
Periodo de tiempo: Justo después del procedimiento
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La cibercinetosis es un síntoma similar al mareo por movimiento que ocurre con la exposición a un entorno virtual, se evaluará mediante una escala de Likert de 3 niveles (ligero-moderado-severo)
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Justo después del procedimiento
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Catástrofe del dolor
Periodo de tiempo: Justo antes del procedimiento
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El catastrofismo del dolor se evaluará utilizando la versión francesa del Cuestionario de catastrofismo situacional, una adaptación de 6 preguntas de la Escala de catastrofismo del dolor.
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Justo antes del procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Olivier Hugli, MD, University of Lausanne Hospitals
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de agosto de 2023
Finalización primaria (Actual)
11 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
1 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CER-VD 2023-00867
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .