Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Atmosfärisk projektion på akutmottagningen (AERIAL-MED)

11 april 2025 uppdaterad av: Olivier Hugli, University of Lausanne Hospitals

Atmosfärisk projektion för smärta och ångest relaterade till mindre medicinska procedurer på akutmottagningen: en monocentrisk, parallell, randomiserad, kontrollerad studie

Målet med denna kliniska prövning är att lära sig om minskningen av smärta och ångest under ett mindre ingrepp på akutmottagningen på vuxna patienter genom visualisering av atmosfärisk projektion som ett distraktionsmedel. Huvudfrågan den syftar till att besvara är:

Kan den atmosfäriska projiceringen av en video minska smärta och ångest hos vuxna patienter som genomgår smärtsamma ingrepp på akutmottagningen?

Deltagarna kommer att titta på en atmosfärisk projektion (projektion av ett medium på väggarna och taket runt patienten) samtidigt som de får sina planerade vårdprocedurer. Forskare kommer att jämföra en aktiv grupp som tittar på en video med en kontrollgrupp som tittar på ett enkelt färgat ljus för att se om visualiseringen av en atmosfärisk projicerad video minskar smärta och ångest mer än visualiseringen av ett färgat ljus gör.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

62

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Schweiz, 1012
        • Lausanne University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥18;
  • Patient som behöver en av följande behandlingsprocedurer: suturering, placering av gips och/eller ompositionering, minskning av fraktur eller dislokation, ascitespunktion, pleuralpunktion, lumbalpunktion.

Exklusions kriterier:

  • Patient kliniskt instabil;
  • Patient oförmögen till urskillning eller samtycke;
  • Förändrad mental status (kognitiva störningar, mental retardation, akut förvirring, akut psykos);
  • Alkoholistpatient med University of California, San Diego Brief Assessment of Capacity to Consent (UBACC) poäng på 10/10;
  • Patient med nedsatt hörsel;
  • Patient med synnedsättning som hindrar honom/henne från att uppfatta sin omgivning;
  • Patient oförmögen att förstå användningen av visuella analoga skalor (VAS);
  • Nedsatt känslighet i den del av kroppen där det medicinska ingreppet ska ske;
  • Planerad användning av analgesi/sedation med ett dissociativt medel (midazolam, ketamin, propofol);
  • Fängslad patient ;
  • Patient överförd från annat sjukhus;
  • Patient som redan deltagit i denna studie under en tidigare konsultation på akutmottagningen vid Centre Hospitalier Universitaire Vaudois.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Atmosfärisk 3D-videoprojektion
Patienter i interventionsarmen kommer att titta på en uppslukande atmosfärisk videoprojektion på väggarna i deras undersökningsrum.
Projektion av datorgenererade videor eller videor av verkliga rörliga landskap på väggarna i undersökningsrummet
Sham Comparator: Atmosfärisk 3D-färgprojektion
Patienter i interventionsarmen kommer att titta på en neutral färg efter eget val projicerad på väggarna i deras undersökningsrum.
Projicering av en färg på väggarna på väggarna i undersökningsrummet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procedurell smärta
Tidsram: Precis efter proceduren
Maximal smärtintensitet som patienten upplever under den medicinska proceduren, bedömd med en visuell analog skala från 0 mm till 100 mm förankrad med "Ingen smärta/värsta smärta tänkbar"
Precis efter proceduren
Procedurell ångest
Tidsram: Precis efter proceduren
Maximal ångestintensitet som patienten känner under den medicinska proceduren, bedömd med hjälp av en visuell analog skala från 0 mm till 100 mm förankrad med "Inte alls orolig/Extremt orolig."
Precis efter proceduren

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Telenärvaro
Tidsram: Precis efter proceduren
Telenärvaro kommer att bedömas av Igroupe Presence Questionnaire som består av 14 påståenden grupperade i 4 kategorier: (1) rumslig närvaro (känslan av att vara fysiskt närvarande i den virtuella miljön), (2) involvering (uppmärksamhet ägnad åt den virtuella miljön och upplevt engagemang) ), (3) upplevd realism (den subjektiva upplevelsen av realism i den virtuella miljön), och (4) den allmänna känslan av att vara i den virtuella miljön. Varje fråga bedöms på en 7-gradig skala (0 till 6), med högre poäng som indikerar en större känsla av närvaro i den projicerade miljön
Precis efter proceduren
Dissociation
Tidsram: Precis efter proceduren
Dissociation av patienterna representerar den mentala separationen av patienten från sin omgivning, bedömd med hjälp av en visuell analog skala från 0 mm till 100 mm, förankrad med "mest närvarande i den kliniska miljön / den mest nedsänkta i den projicerade miljön"
Precis efter proceduren
Uppskattning av den atmosfäriska projektionen
Tidsram: Precis efter proceduren
Uppskattning av den atmosfäriska projektionen av patienten, med hjälp av en visuell analog skala från 0 mm till 100 mm, förankrad med "minst uppskattande/mest uppskattande)
Precis efter proceduren
Patientens komfort
Tidsram: Precis efter proceduren
Patientens komfort under den atmosfäriska projektionen, bedömd med hjälp av en Visual Analogic Scale från 0 mm till 100 mm, förankrad med "minst bekväma / mest bekväma"
Precis efter proceduren
Procedurstöd
Tidsram: Efter proceduren
Procedurstöd från projektionen under den medicinska proceduren enligt den läkare som är ansvarig för proceduren, bedömd med hjälp av en 3-nivå Likert-skala (ja-neutral-nej)
Efter proceduren
Procedurstörning
Tidsram: Precis efter proceduren
Procedurstörning för läkare orsakad av den atmosfäriska projektionen som stör den medicinska proceduren, bedömd med hjälp av en 3-nivå Likert-skala (ja-neutral-nej)
Precis efter proceduren
Cybercinetos
Tidsram: Precis efter proceduren
Cybercinetosis är ett symptom som liknar åksjuka som uppstår vid exponering för en virtuell miljö, kommer att bedömas med hjälp av en 3-nivå Likert-skala (lätt-måttligt-svår)
Precis efter proceduren
Smärta katastrofal
Tidsram: Strax före proceduren
Pain catastrophizing kommer att bedömas med den franska versionen av Situational Catastrophizing Questionnaire, en anpassning med sex frågor av Pain Catastrophizing Scale
Strax före proceduren

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Olivier Hugli, MD, University of Lausanne Hospitals

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 augusti 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

11 oktober 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juli 2023

Första postat (Faktisk)

1 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CER-VD 2023-00867

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera