Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Proiezione atmosferica nel Pronto Soccorso (AERIAL-MED)

11 aprile 2025 aggiornato da: Olivier Hugli, University of Lausanne Hospitals

PROIEZIONE ATMOSFERICA PER DOLORE E ANSIA RELATIVI A PROCEDURE MEDICHE MINORI IN PRONTO EMERGENZA: UNO STUDIO MONOCENTRICO, PARALLELO, RANDOMIZZATO E CONTROLLATO

L'obiettivo di questo studio clinico è conoscere la riduzione del dolore e dell'ansia durante una procedura minore nel pronto soccorso su pazienti adulti attraverso la visualizzazione della proiezione atmosferica come mezzo di distrazione. La domanda principale a cui intende rispondere è:

La proiezione atmosferica di un video può ridurre il dolore e l'ansia nei pazienti adulti sottoposti a procedure dolorose in Pronto Soccorso?

I partecipanti guarderanno una proiezione atmosferica (proiezione di un supporto sulle pareti e sul tetto attorno al paziente) mentre ricevono le procedure di cura pianificate. I ricercatori confronteranno un gruppo attivo che guarda un video con un gruppo di controllo che guarda una semplice luce colorata per vedere se la visualizzazione di un video proiettato nell'atmosfera riduce il dolore e l'ansia più della visualizzazione di una luce colorata.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

62

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Svizzera, 1012
        • Lausanne University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥18 anni;
  • Paziente che richiede una delle seguenti procedure di trattamento: sutura, posizionamento e/o riposizionamento del gesso, riduzione della frattura o della lussazione, puntura di ascite, puntura pleurica, puntura lombare.

Criteri di esclusione:

  • Paziente clinicamente instabile;
  • Paziente incapace di discernimento o di consenso;
  • Stato mentale alterato (disturbi cognitivi, ritardo mentale, stato confusionale acuto, psicosi acuta);
  • Paziente alcolista con punteggio 10/10 dell'Università della California, San Diego Brief Assessment of Capacity to Consent (UBACC);
  • Paziente con problemi di udito;
  • Paziente con disabilità visive che gli impediscono di percepire il proprio ambiente;
  • Paziente incapace di comprendere l'uso delle scale analogiche visive (VAS);
  • Sensibilità compromessa della parte del corpo in cui deve avvenire l'intervento medico;
  • Uso pianificato di analgesia/sedazione con un agente dissociativo (midazolam, ketamina, propofol);
  • Paziente incarcerato;
  • Paziente trasferito da altro ospedale;
  • Paziente che ha già partecipato a questo studio durante una precedente consultazione nel pronto soccorso del Centre Hospitalier Universitaire Vaudois.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Proiezione video 3D d'atmosfera
I pazienti nel braccio interventista guarderanno una videoproiezione immersiva atmosferica sulle pareti della loro sala d'esame.
Dispositivo: Proiezione atmosferica immersiva
Proiezione di video generati dal computer o video di paesaggi reali in movimento sulle pareti della sala d'esame
Comparatore fittizio: Proiezione di colori 3D d'atmosfera
I pazienti nel braccio interventista guarderanno un colore neutro di loro scelta proiettato sulle pareti della loro sala d'esame.
Dispositivo: Proiezione atmosferica minima
Proiezione di un colore sulle pareti della sala d'esame

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore procedurale
Lasso di tempo: Subito dopo la procedura
Intensità massima del dolore avvertita dal paziente durante la procedura medica, valutata utilizzando una scala analogica visiva da 0 mm a 100 mm ancorata con "Nessun dolore/peggior dolore immaginabile"
Subito dopo la procedura
Ansia procedurale
Lasso di tempo: Subito dopo la procedura
Massima intensità di ansia avvertita dal paziente durante la procedura medica, valutata utilizzando una scala analogica visiva da 0 mm a 100 mm ancorata a "Per niente ansioso/Estremamente ansioso".
Subito dopo la procedura

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Telepresenza
Lasso di tempo: Subito dopo la procedura
La telepresenza sarà valutata dal questionario sulla presenza di Igroupe composto da 14 affermazioni raggruppate in 4 categorie: (1) presenza spaziale (la sensazione di essere fisicamente presenti nell'ambiente virtuale), (2) coinvolgimento (attenzione dedicata all'ambiente virtuale e coinvolgimento sperimentato ), (3) realismo sperimentato (l'esperienza soggettiva del realismo nell'ambiente virtuale) e (4) il senso generale di essere nell'ambiente virtuale. Ogni domanda è valutata su una scala a 7 punti (da 0 a 6), con punteggi più alti che indicano un maggiore senso di presenza nell'ambiente proiettato
Subito dopo la procedura
Dissociazione
Lasso di tempo: Subito dopo la procedura
La dissociazione dei pazienti rappresenta la separazione mentale del paziente dal proprio ambiente, valutata utilizzando una scala analogica visiva da 0 mm a 100 mm, ancorata a "più presente nell'ambiente clinico / il più immerso nell'ambiente proiettato"
Subito dopo la procedura
Apprezzamento della proiezione atmosferica
Lasso di tempo: Subito dopo la procedura
Apprezzamento della proiezione atmosferica da parte del paziente, utilizzando una scala analogica visiva da 0 mm a 100 mm, ancorata con "meno apprezzabile/più apprezzabile)
Subito dopo la procedura
Comfort del paziente
Lasso di tempo: Subito dopo la procedura
Il comfort del paziente durante la proiezione atmosferica, valutato utilizzando una scala analogica visiva da 0 mm a 100 mm, ancorata con "meno confortevole/più confortevole"
Subito dopo la procedura
Supporto procedurale
Lasso di tempo: Dopo la procedura
Supporto procedurale fornito dalla proiezione durante la procedura medica secondo il medico responsabile della procedura, valutato utilizzando una scala Likert a 3 livelli (si-neutro-no)
Dopo la procedura
Disturbo procedurale
Lasso di tempo: Subito dopo la procedura
Disturbo procedurale per i medici causato dalla proiezione atmosferica che interferisce con la procedura medica, valutato utilizzando una scala Likert a 3 livelli (si-neutro-no)
Subito dopo la procedura
Cybercinetosi
Lasso di tempo: Subito dopo la procedura
La cibercinetosi è un sintomo simile alla cinetosi che si verifica con l'esposizione a un ambiente virtuale, sarà valutata utilizzando una scala Likert a 3 livelli (leggero-moderato-grave)
Subito dopo la procedura
Dolore catastrofico
Lasso di tempo: Poco prima della procedura
La catastrofizzazione del dolore sarà valutata utilizzando la versione francese del Situational Catastrophizing Questionnaire, un adattamento di 6 domande della Pain Catastrophizing Scale
Poco prima della procedura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Lausanne Hospitals

Collaboratori

University of Lausanne

Investigatori

  • Investigatore principale: Olivier Hugli, MD, University of Lausanne Hospitals

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 agosto 2023

Completamento primario (Effettivo)

11 ottobre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

1 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CER-VD 2023-00867

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore, Acuto

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Panama

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi