Ilmakehän projektio päivystysosastolla (AERIAL-MED)
perjantai 11. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Olivier Hugli, University of Lausanne Hospitals
Ilmakehän projektio päivystysosaston vähäisiin lääketieteellisiin toimenpiteisiin liittyvää kipua ja ahdistusta varten: yksikeskinen, rinnakkainen, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia kivun ja ahdistuksen vähentämisestä aikuispotilaiden ensiapuosaston pienessä toimenpiteessä visualisoimalla ilmakehän projektio häiriötekijänä. Pääkysymys, johon sillä pyritään vastaamaan, on:
Voiko videon ilmakehän projisointi vähentää kipua ja ahdistusta aikuisilla potilailla, jotka saavat kivuliaita toimenpiteitä ensiapuosastolla?
Osallistujat katsovat ilmakehän projektiota (median projektio potilaan ympärillä oleville seinille ja katolle) samalla kun he saavat suunniteltuja hoitotoimenpiteitä. Tutkijat vertaavat videota katsovaa aktiivista ryhmää yksinkertaista värillistä valoa katsovaan kontrolliryhmään nähdäkseen, vähentääkö ilmakehän projisoidun videon visualisointi kipua ja ahdistusta enemmän kuin värillisen valon visualisointi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
62
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Sveitsi, 1012
- Lausanne University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥18;
- Potilas, joka tarvitsee jotakin seuraavista hoitotoimenpiteistä: ompeleminen, kipsin asettaminen ja/tai uudelleensijoittaminen, murtuman tai sijoiltaanmenon vähentäminen, askitespunktio, keuhkopussipunktio, lannepunktio.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas kliinisesti epävakaa;
- Potilas, joka ei kykene erottamaan tai suostumaan;
- Muuttunut mielentila (kognitiiviset häiriöt, kehitysvammaisuus, akuutti sekavuustila, akuutti psykoosi);
- Alkoholipotilas, Kalifornian yliopiston San Diegossa lyhytarviointikyvystä suostumukseen (UBACC) pisteet 10/10;
- Potilas huonokuuloinen ;
- Potilas, jolla on näkövamma, joka estää häntä havaitsemasta ympäristöään;
- Potilas ei ymmärrä visuaalisten analogisten asteikkojen (VAS) käyttöä;
- Sen kehon osan heikentynyt herkkyys, jossa lääketieteellisen toimenpiteen on määrä tapahtua;
- Suunniteltu analgesian/sedationin käyttö dissosiatiivisella aineella (midatsolaami, ketamiini, propofoli);
- Vangittu potilas ;
- Potilas siirretty toisesta sairaalasta;
- Potilas, joka on jo osallistunut tähän tutkimukseen aiemman konsultaation aikana Center Hospitalier Universitaire Vaudois'n ensiapuosastolla.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tunnelmallinen 3D-videoprojektio
Interventiohaarassa olevat potilaat katselevat mukaansatempaavaa tunnelmallista videoprojektiota tutkimushuoneensa seinillä.
|
Tietokoneella luotuja videoita tai videoita todellisista liikkuvista maisemista tenttihuoneen seinille
|
|
Huijausvertailija: Tunnelmallinen 3D-väriprojektio
Interventiohaarassa olevat potilaat katsovat valitsemaansa neutraalia väriä tutkimushuoneensa seinille.
|
Värien projektio seinillä koehuoneen seinillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Menettelyllinen kipu
Aikaikkuna: Heti toimenpiteen jälkeen
|
Suurin potilaan lääketieteellisen toimenpiteen aikana kokema kivun voimakkuus, joka on arvioitu visuaalisella analogisella asteikolla 0–100 mm ja ankkuroituna "Ei kipua/pahin kuviteltavissa oleva kipu"
|
Heti toimenpiteen jälkeen
|
|
Proseduurillinen ahdistus
Aikaikkuna: Heti toimenpiteen jälkeen
|
Maksimaalinen ahdistuneisuusvoimakkuus, jonka potilas tuntee lääketieteellisen toimenpiteen aikana, arvioituna visuaalisella analogisella asteikolla 0 mm:stä 100 mm:iin ankkuroituna "Ei lainkaan ahdistunut/Erittäin ahdistunut".
|
Heti toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Teleläsnäolo
Aikaikkuna: Heti toimenpiteen jälkeen
|
Etäläsnäoloa arvioidaan Igroupe Presence Questionnaire -kyselylomakkeella, joka koostuu 14 väitteestä, jotka on ryhmitelty 4 luokkaan: (1) tila läsnäolo (fyysisen läsnäolon tunne virtuaaliympäristössä), (2) osallistuminen (virtuaaliympäristöön kiinnitetty huomio ja kokenut osallistuminen) ), (3) koettu realismi (subjektiivinen realismin kokemus virtuaaliympäristössä) ja (4) yleinen tunne virtuaaliympäristössä olemisesta.
Jokainen kysymys arvioidaan 7 pisteen asteikolla (0-6), ja suuremmat pisteet osoittavat paremman läsnäolon tunteen projisoidussa ympäristössä
|
Heti toimenpiteen jälkeen
|
|
Dissosiaatio
Aikaikkuna: Heti toimenpiteen jälkeen
|
Potilaiden dissosiaatio edustaa potilaan henkistä irtautumista ympäristöstään, joka on arvioitu visuaalisella analogisella asteikolla 0–100 mm, ankkuroituna "useimmin läsnä kliinisessä ympäristössä / eniten upotettuna projisoituun ympäristöön".
|
Heti toimenpiteen jälkeen
|
|
Ilmakehän projektion arvostus
Aikaikkuna: Heti toimenpiteen jälkeen
|
Potilaan ilmakehän projisoinnin arvostus käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa 0–100 mm, ankkuroituna "vähiten arvostava/kiinnostavin"
|
Heti toimenpiteen jälkeen
|
|
Potilaan mukavuus
Aikaikkuna: Heti toimenpiteen jälkeen
|
Potilaan mukavuus ilmakehän projisoinnin aikana, arvioituna visuaalisella analogisella asteikolla 0 mm - 100 mm, ankkuroituna "vähiten mukava / mukavin"
|
Heti toimenpiteen jälkeen
|
|
Menettelyllinen tuki
Aikaikkuna: Toimenpiteen jälkeen
|
Projisoinnin tarjoama toimenpidetuki lääketieteellisen toimenpiteen aikana toimenpiteestä vastaavan lääkärin mukaan, arvioituna 3-tason Likert-asteikolla (kyllä-neutraali-ei)
|
Toimenpiteen jälkeen
|
|
Menettelyn häiriö
Aikaikkuna: Heti toimenpiteen jälkeen
|
Lääketieteellistä toimenpidettä häiritsevän ilmakehän projektion aiheuttama prosessihäiriö lääkäreille, arvioituna 3-tason Likert-asteikolla (kyllä-neutraali-ei)
|
Heti toimenpiteen jälkeen
|
|
Kyberkinetoosi
Aikaikkuna: Heti toimenpiteen jälkeen
|
Kyberkinetoosi on matkapahoinvoinnin kaltainen oire, joka ilmenee virtuaaliympäristössä altistuessa, ja se arvioidaan 3-tason Likert-asteikolla (kevyt-keskivaikea-vaikea)
|
Heti toimenpiteen jälkeen
|
|
Kipu katastrofaalinen
Aikaikkuna: Juuri ennen toimenpidettä
|
Kivun katastrofaalisuutta arvioidaan käyttämällä ranskankielistä versiota Situational Catastrophizing Questionnaire -kyselystä, joka on 6-kysymyksen mukautus Pain Catastrophizing Scale -asteikosta.
|
Juuri ennen toimenpidettä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Olivier Hugli, MD, University of Lausanne Hospitals
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 14. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 11. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 22. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CER-VD 2023-00867
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .