Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Atmosfærisk Projektion i Akutafdelingen (AERIAL-MED)

11. april 2025 opdateret af: Olivier Hugli, University of Lausanne Hospitals

Atmosfærisk projektion for smerte og angst relateret til mindre medicinske procedurer i akutafdelingen: en monocentrisk, parallel, randomiseret, kontrolleret undersøgelse

Målet med dette kliniske forsøg er at lære om reduktion af smerte og angst under et mindre indgreb i akutmodtagelsen på voksne patienter gennem visualisering af atmosfærisk projektion som et distraktionsmiddel. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:

Kan den atmosfæriske projektion af en video reducere smerte og angst hos voksne patienter, der får smertefulde procedurer på skadestuen?

Deltagerne vil se på en atmosfærisk projektion (projektion af et medie på væggene og taget omkring patienten), mens de modtager deres planlagte plejeprocedurer. Forskere vil sammenligne en aktiv gruppe, der ser en video, med en kontrolgruppe, der ser et simpelt farvet lys for at se, om visualiseringen af ​​en atmosfærisk projiceret video reducerer smerte og angst mere end visualiseringen af ​​et farvet lys gør.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

62

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Schweiz, 1012
        • Lausanne University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥18;
  • Patient, der har behov for en af ​​følgende behandlingsprocedurer: suturering, gipsplacering og/eller repositionering, fraktur- eller dislokationsreduktion, ascitespunktur, pleurapunktur, lumbalpunktur.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient klinisk ustabil;
  • Patient ude af stand til at skelne eller give samtykke;
  • Ændret mental status (kognitive lidelser, mental retardering, akut forvirringstilstand, akut psykose);
  • Alkoholiker patient med University of California, San Diego Brief Assessment of Capacity to Consent (UBACC) score på 10/10;
  • Patient med nedsat hørelse;
  • Patient med synshandicap, der forhindrer ham/hende i at opfatte sit miljø;
  • Patient ude af stand til at forstå brugen af ​​visuelle analoge skalaer (VAS);
  • Nedsat følsomhed i den del af kroppen, hvor det medicinske indgreb skal finde sted;
  • Planlagt brug af analgesi/sedation med et dissociativt middel (midazolam, ketamin, propofol);
  • Fængslet patient ;
  • Patient overført fra et andet hospital;
  • Patient, der allerede har deltaget i denne undersøgelse under en tidligere konsultation i akutafdelingen i Centre Hospitalier Universitaire Vaudois.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Atmosfærisk 3D videoprojektion
Patienter i interventionsarmen vil se en fordybende atmosfærisk videoprojektion på væggene i deres undersøgelsesrum.
Enhed: Fordybende atmosfærisk projektion
Projektion af computergenererede videoer eller videoer af ægte bevægende landskaber på væggene i eksamenslokalet
Sham-komparator: Atmosfærisk 3D farveprojektion
Patienter i interventionsarmen vil se på en neutral farve efter eget valg projiceret på væggene i deres undersøgelsesrum.
Enhed: Minimal atmosfærisk projektion
Projektion af farver på væggene på væggene i eksamenslokalet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procedurel smerte
Tidsramme: Lige efter proceduren
Maksimal smerteintensitet oplevet af patienten under den medicinske procedure, vurderet ved hjælp af en visuel analog skala fra 0 mm til 100 mm forankret med "Ingen smerte/Værst tænkelig smerte"
Lige efter proceduren
Procedurel angst
Tidsramme: Lige efter proceduren
Maksimal angstintensitet, som patienten mærker under den medicinske procedure, vurderet ved hjælp af en visuel analog skala fra 0 mm til 100 mm forankret med "Ikke ængstelig/Ekstremt ængstelig."
Lige efter proceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Teletilstedeværelse
Tidsramme: Lige efter proceduren
Teletilstedeværelse vil blive vurderet af Igroupe Presence Questionnaire sammensat af 14 udsagn grupperet i 4 kategorier: (1) rumlig tilstedeværelse (følelsen af ​​at være fysisk til stede i det virtuelle miljø), (2) involvering (opmærksomhed tilegnet det virtuelle miljø og oplevet involvering ), (3) oplevet realisme (den subjektive oplevelse af realisme i det virtuelle miljø) og (4) den generelle følelse af at være i det virtuelle miljø. Hvert spørgsmål bedømmes på en 7-trins skala (0 til 6), med højere score, der indikerer en større følelse af tilstedeværelse i det projekterede miljø
Lige efter proceduren
Dissociation
Tidsramme: Lige efter proceduren
Dissociation af patienterne repræsenterer den mentale adskillelse af patienten fra deres omgivelser, vurderet ved hjælp af en visuel analog skala fra 0 mm til 100 mm, forankret med "mest til stede i det kliniske miljø / mest nedsænket i det projekterede miljø"
Lige efter proceduren
Påskønnelse af den atmosfæriske projektion
Tidsramme: Lige efter proceduren
Påskønnelse af den atmosfæriske projektion af patienten ved hjælp af en visuel analog skala fra 0 mm til 100 mm, forankret med "mindst anerkendende/mest anerkendende)
Lige efter proceduren
Patientens komfort
Tidsramme: Lige efter proceduren
Patientens komfort under den atmosfæriske projektion, vurderet ved hjælp af en visuel analog skala fra 0 mm til 100 mm, forankret med "mindst behagelig/mest behagelig"
Lige efter proceduren
Procedurel støtte
Tidsramme: Efter proceduren
Procedurel støtte ydet af projektionen under den medicinske procedure ifølge den læge, der er ansvarlig for proceduren, vurderet ved hjælp af en 3-niveau Likert-skala (ja-neutral-nej)
Efter proceduren
Procedureforstyrrelser
Tidsramme: Lige efter proceduren
Procedureforstyrrelser for læger forårsaget af atmosfærisk projektion, der forstyrrer den medicinske procedure, vurderet ved hjælp af en 3-niveau Likert-skala (ja-neutral-nej)
Lige efter proceduren
Cybercinetose
Tidsramme: Lige efter proceduren
Cybercinetose er et symptom svarende til køresyge, der opstår ved eksponering for et virtuelt miljø, vil blive vurderet ved hjælp af en 3-niveau Likert-skala (lys-moderat-alvorlig)
Lige efter proceduren
Smerte katastrofal
Tidsramme: Lige før proceduren
Smertekatastrofer vil blive vurderet ved hjælp af den franske version af Situational Catastrophizing Questionnaire, en 6-spørgsmål tilpasning af Pain Catastrophizing Scale
Lige før proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Lausanne Hospitals

Samarbejdspartnere

University of Lausanne

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Olivier Hugli, MD, University of Lausanne Hospitals

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. august 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

1. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CER-VD 2023-00867

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, Akut

Kliniske forsøg med Fordybende atmosfærisk projektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner