Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Atmosférická projekce na pohotovostním oddělení (AERIAL-MED)

11. dubna 2025 aktualizováno: Olivier Hugli, University of Lausanne Hospitals

Atmosférická prognóza bolesti a úzkosti související s menšími lékařskými výkony na oddělení urgentního příjmu: monocentrická, paralelní, randomizovaná, kontrolovaná studie

Cílem této klinické studie je dozvědět se o snížení bolesti a úzkosti během drobného výkonu na oddělení urgentního příjmu u dospělých pacientů prostřednictvím vizualizace atmosférické projekce jako prostředku rozptýlení. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:

Může atmosférická projekce videa snížit bolest a úzkost u dospělých pacientů, kteří podstupují bolestivé procedury na pohotovosti?

Účastníci se podívají na atmosférickou projekci (projekce média na stěny a střechu kolem pacienta), zatímco obdrží své plánované pečovatelské procedury. Výzkumníci porovnají aktivní skupinu sledující video s kontrolní skupinou sledující jednoduché barevné světlo, aby zjistili, zda vizualizace atmosférického promítaného videa snižuje bolest a úzkost více než vizualizace barevného světla.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

62

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Švýcarsko, 1012
        • Lausanne University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku ≥18;
  • Pacient vyžadující jeden z následujících léčebných postupů: šití, umístění a/nebo repozice sádrové dlahy, repozice zlomeniny nebo dislokace, punkce ascitu, pleurální punkce, lumbální punkce.

Kritéria vyloučení:

  • Pacient klinicky nestabilní;
  • pacient neschopný rozlišování nebo souhlasu;
  • Změněný duševní stav (kognitivní poruchy, mentální retardace, akutní stav zmatenosti, akutní psychóza);
  • Alkoholický pacient s University of California, San Diego Stručné hodnocení schopnosti souhlasit (UBACC) skóre 10/10;
  • pacient špatně slyší;
  • pacient se zrakovým postižením, které mu brání vnímat své okolí;
  • Pacient není schopen porozumět použití vizuálních analogových vah (VAS);
  • Narušení citlivosti části těla, kde se má lékařský zásah uskutečnit;
  • Plánované použití analgezie/sedace s disociačním činidlem (midazolam, ketamin, propofol);
  • Uvězněný pacient;
  • Pacient převezen z jiné nemocnice;
  • Pacient, který se již účastnil této studie během předchozí konzultace na pohotovostním oddělení Center Hospitalier Universitaire Vaudois.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Atmosférická 3D videoprojekce
Pacienti v intervenční paži budou sledovat pohlcující atmosférickou videoprojekci na stěnách své vyšetřovny.
Přístroj: Pohlcující atmosférická projekce
Promítání počítačově generovaných videí nebo videí skutečných pohyblivých krajin na stěny vyšetřovny
Falešný srovnávač: Atmosférická 3D barevná projekce
Pacienti v intervenčním rameni se budou dívat na neutrální barvu dle vlastního výběru promítanou na stěny jejich vyšetřovny.
Přístroj: Minimální atmosférická projekce
Promítání barev na stěny na stěny vyšetřovny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procedurální bolest
Časové okno: Hned po zákroku
Maximální intenzita bolesti, kterou pacient pociťuje během lékařského zákroku, hodnocená pomocí vizuální analogické škály od 0 mm do 100 mm s ukotvením „žádná bolest/nejhorší představitelná bolest“
Hned po zákroku
Procedurální úzkost
Časové okno: Hned po zákroku
Maximální intenzita úzkosti, kterou pacient pociťuje během lékařského zákroku, hodnocená pomocí vizuální analogické škály od 0 mm do 100 mm s ukotvením „vůbec ne úzkostný/extrémně úzkostný“.
Hned po zákroku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Teleprezence
Časové okno: Hned po zákroku
Teleprezence bude hodnocena dotazníkem Igroupe Presence Questionnaire složeným ze 14 výroků seskupených do 4 kategorií: (1) prostorová přítomnost (pocit fyzické přítomnosti ve virtuálním prostředí), (2) zapojení (pozornost věnovaná virtuálnímu prostředí a zkušené zapojení ), (3) zažitý realismus (subjektivní zážitek realismu ve virtuálním prostředí) a (4) obecný pocit bytí ve virtuálním prostředí. Každá otázka je hodnocena na 7bodové škále (0 až 6), přičemž vyšší skóre znamená větší pocit přítomnosti v projektovaném prostředí.
Hned po zákroku
Disociace
Časové okno: Hned po zákroku
Disociace pacientů představuje mentální oddělení pacienta od jeho okolí, hodnocené pomocí vizuální analogické škály od 0 mm do 100 mm, zakotvené s „nejvíce přítomnými v klinickém prostředí / nejvíce ponořenými do projektovaného prostředí“
Hned po zákroku
Ocenění atmosférické projekce
Časové okno: Hned po zákroku
Ocenění atmosférické projekce pacientem pomocí vizuální analogické stupnice od 0 mm do 100 mm, zakotvené s „nejméně vděčným/nejvíce vděčným)
Hned po zákroku
Pohodlí pacienta
Časové okno: Hned po zákroku
Pohodlí pacienta během atmosférické projekce, hodnocené pomocí vizuální analogické stupnice od 0 mm do 100 mm, ukotvené jako „nejméně pohodlné / nejpohodlnější“
Hned po zákroku
Procesní podpora
Časové okno: Po proceduře
Procedurální podpora poskytovaná projekcí během lékařského výkonu podle lékaře odpovědného za výkon, hodnocená pomocí 3-stupňové Likertovy škály (ano-neutrální-ne)
Po proceduře
Procesní narušení
Časové okno: Hned po zákroku
Procedurální porucha pro lékaře způsobená atmosférickou projekcí narušující lékařskou proceduru, hodnocená pomocí 3-úrovňové Likertovy škály (ano-neutrální-ne)
Hned po zákroku
Kybercinetóza
Časové okno: Hned po zákroku
Kybercinetóza je symptom podobný kinetóze, ke které dochází při vystavení virtuálnímu prostředí, bude hodnocen pomocí 3-úrovňové Likertovy škály (lehká-střední-těžká)
Hned po zákroku
Bolest katastrofizující
Časové okno: Těsně před zákrokem
Katastrofizace bolesti bude posuzována pomocí francouzské verze situačního katastrofického dotazníku, což je adaptace 6-otázkové škály bolesti katastrofizující.
Těsně před zákrokem

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Lausanne Hospitals

Spolupracovníci

University of Lausanne

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Olivier Hugli, MD, University of Lausanne Hospitals

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. srpna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

11. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

1. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CER-VD 2023-00867

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, akutní

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit