Атмосферная проекция в отделении неотложной помощи (AERIAL-MED)
11 апреля 2025 г. обновлено: Olivier Hugli, University of Lausanne Hospitals
Атмосферный прогноз боли и беспокойства, связанных с малыми медицинскими процедурами в отделении неотложной помощи: моноцентрическое, параллельное, рандомизированное, контролируемое исследование
Цель этого клинического испытания — узнать об уменьшении боли и беспокойства во время незначительной процедуры в отделении неотложной помощи у взрослых пациентов за счет визуализации атмосферной проекции в качестве средства отвлечения внимания. Главный вопрос, на который она призвана ответить:
Может ли атмосферная проекция видео уменьшить боль и тревогу у взрослых пациентов, проходящих болезненные процедуры в отделении неотложной помощи?
Участники будут смотреть на атмосферную проекцию (проекция медиа на стены и крышу вокруг пациента) во время прохождения запланированных процедур ухода. Исследователи будут сравнивать активную группу, смотрящую видео, с контрольной группой, смотрящей простой цветной свет, чтобы увидеть, уменьшает ли визуализация атмосферного проецируемого видео боль и тревогу больше, чем визуализация цветного света.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
62
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Швейцария, 1012
- Lausanne University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥18 лет;
- Пациенту требуется одна из следующих лечебных процедур: наложение швов, наложение гипсовой повязки и/или репозиция, вправление перелома или вывиха, асцитическая пункция, плевральная пункция, люмбальная пункция.
Критерий исключения:
- Пациент клинически нестабилен;
- Пациент, неспособный к различению или согласию;
- Измененный психический статус (когнитивные расстройства, умственная отсталость, острая спутанность сознания, острый психоз);
- Пациент-алкоголик с оценкой краткой оценки способности дать согласие (UBACC) Калифорнийского университета в Сан-Диего 10/10;
- Больной плохо слышит;
- Пациент с нарушениями зрения, препятствующими восприятию окружающего мира;
- Пациент не может понять, как пользоваться визуальными аналоговыми шкалами (ВАШ);
- Нарушение чувствительности той части тела, где предстоит медицинское вмешательство;
- Планируемое использование анальгезии/седативного средства с диссоциативным средством (мидазолам, кетамин, пропофол);
- заключенный пациент;
- Больной переведен из другой больницы;
- Пациент уже участвовал в этом исследовании во время предыдущей консультации в отделении неотложной помощи Университетского госпиталя Водуа.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Атмосферная 3D видеопроекция
Пациенты интервенционной группы будут смотреть иммерсивную атмосферную видеопроекцию на стенах своей комнаты для осмотра.
|
Проецирование компьютерных видеороликов или видеороликов реальных движущихся ландшафтов на стены экзаменационной комнаты.
|
|
Фальшивый компаратор: Атмосферная 3D цветная проекция
Пациенты в интервенционной группе будут смотреть на нейтральный цвет по своему выбору, проецируемый на стены их комнаты для осмотра.
|
Проекция цвета на стены на стены экзаменационной комнаты
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процедурная боль
Временное ограничение: Сразу после процедуры
|
Максимальная интенсивность боли, которую испытывает пациент во время медицинской процедуры, оцениваемая с использованием визуальной аналоговой шкалы от 0 мм до 100 мм с привязкой к «Нет боли/Сильнейшая вообразимая боль».
|
Сразу после процедуры
|
|
Процедурная тревога
Временное ограничение: Сразу после процедуры
|
Максимальная интенсивность беспокойства, ощущаемая пациентом во время медицинской процедуры, оценивалась с использованием визуальной аналоговой шкалы от 0 мм до 100 мм с пометкой «Совсем не беспокоит/Чрезвычайно беспокоит».
|
Сразу после процедуры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Телеприсутствие
Временное ограничение: Сразу после процедуры
|
Телеприсутствие будет оцениваться с помощью опросника Igroupe Presence Questionnaire, состоящего из 14 утверждений, сгруппированных в 4 категории: (1) пространственное присутствие (ощущение физического присутствия в виртуальной среде), (2) вовлеченность (внимание, уделяемое виртуальной среде и переживаемое участие). ), (3) переживаемый реализм (субъективное переживание реализма в виртуальной среде) и (4) общее ощущение пребывания в виртуальной среде.
Каждый вопрос оценивается по 7-балльной шкале (от 0 до 6), где более высокие баллы указывают на большее ощущение присутствия в проецируемой среде.
|
Сразу после процедуры
|
|
Диссоциация
Временное ограничение: Сразу после процедуры
|
Диссоциация пациентов представляет собой психическое отделение пациента от их окружения, оцениваемое с использованием визуальной аналоговой шкалы от 0 мм до 100 мм, привязанное к «наибольшему наличию в клинической среде / наибольшему погружению в проецируемую среду».
|
Сразу после процедуры
|
|
Оценка атмосферной проекции
Временное ограничение: Сразу после процедуры
|
Оценка пациентом атмосферной проекции с использованием визуальной аналоговой шкалы от 0 мм до 100 мм с привязкой к «наименее благодарной/наиболее благодарной)
|
Сразу после процедуры
|
|
Комфорт пациента
Временное ограничение: Сразу после процедуры
|
Комфорт пациента во время атмосферной проекции, оцененный с использованием визуальной аналоговой шкалы от 0 мм до 100 мм, с привязкой к «наименее удобному/наиболее удобному».
|
Сразу после процедуры
|
|
Процедурная поддержка
Временное ограничение: После процедуры
|
Процедурная поддержка, обеспечиваемая проекцией во время медицинской процедуры по мнению лечащего врача, оценивается по 3-уровневой шкале Лайкерта (да-нейтрально-нет)
|
После процедуры
|
|
Процедурное нарушение
Временное ограничение: Сразу после процедуры
|
Процедурное нарушение для врачей, вызванное атмосферным выбросом, мешающим медицинской процедуре, оценивается по 3-уровневой шкале Лайкерта (да-нейтрально-нет)
|
Сразу после процедуры
|
|
Киберкинетоз
Временное ограничение: Сразу после процедуры
|
Киберкинетоз — симптом, похожий на укачивание, возникающий при воздействии виртуальной среды, будет оцениваться по 3-уровневой шкале Лайкерта (легкая-умеренная-тяжелая).
|
Сразу после процедуры
|
|
Боль катастрофизирует
Временное ограничение: Незадолго до процедуры
|
Катастрофизация боли будет оцениваться с использованием французской версии Ситуационного опросника катастрофизации, адаптации Шкалы катастрофизации боли из 6 вопросов.
|
Незадолго до процедуры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Olivier Hugli, MD, University of Lausanne Hospitals
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 августа 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
11 октября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 апреля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CER-VD 2023-00867
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .