Projection atmosphérique au service des urgences (AERIAL-MED)
11 avril 2025 mis à jour par: Olivier Hugli, University of Lausanne Hospitals
Projection atmosphérique de la douleur et de l'anxiété liées aux interventions médicales mineures aux urgences : une étude monocentrique, parallèle, randomisée et contrôlée
Le but de cet essai clinique est d'en apprendre davantage sur la réduction de la douleur et de l'anxiété lors d'une intervention mineure aux urgences chez des patients adultes grâce à la visualisation de la projection atmosphérique comme moyen de distraction. La principale question à laquelle il vise à répondre est la suivante :
La projection atmosphérique d'une vidéo peut-elle réduire la douleur et l'anxiété chez les patients adultes recevant des procédures douloureuses aux urgences ?
Les participants regarderont une projection atmosphérique (projection d'un média sur les murs et le toit autour du patient) tout en recevant leurs procédures de soins planifiées. Les chercheurs compareront un groupe actif regardant une vidéo avec un groupe témoin regardant une simple lumière colorée pour voir si la visualisation d'une vidéo atmosphérique projetée réduit la douleur et l'anxiété plus que la visualisation d'une lumière colorée.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
62
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Vaud
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Lausanne, Vaud, Suisse, 1012
- Lausanne University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- ≥18 ans ;
- Patient nécessitant l'une des procédures de traitement suivantes : suture, pose et/ou repositionnement d'un plâtre, réduction de fracture ou de luxation, ponction d'ascite, ponction pleurale, ponction lombaire.
Critère d'exclusion:
- Patient cliniquement instable ;
- Patient incapable de discernement ou de consentement ;
- Altération de l'état mental (troubles cognitifs, retard mental, état aigu de confusion, psychose aiguë) ;
- Patient alcoolique avec un score UBACC (Brève évaluation de la capacité à consentir) de l'Université de Californie à San Diego de 10/10 ;
- Patient malentendant ;
- Patient présentant des déficiences visuelles l'empêchant de percevoir son environnement ;
- Patient incapable de comprendre l'utilisation des échelles visuelles analogiques (EVA);
- Sensibilité altérée de la partie du corps où l'intervention médicale doit avoir lieu ;
- Utilisation programmée d'analgésie/sédation avec un agent dissociatif (midazolam, kétamine, propofol) ;
- Malade incarcéré ;
- Patient transféré d'un autre hôpital ;
- Patient ayant déjà participé à cette étude lors d'une précédente consultation aux urgences du Centre Hospitalier Universitaire Vaudois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Projection vidéo 3D atmosphérique
Les patients du bras interventionnel visionneront une projection vidéo atmosphérique immersive sur les murs de leur salle d'examen.
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Projection de vidéos de synthèse ou de vidéos de paysages réels en mouvement sur les murs de la salle d'examen
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Comparateur factice: Projection couleur 3D atmosphérique
Les patients du bras interventionnel verront une couleur neutre de leur choix projetée sur les murs de leur salle d'examen.
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Projection d'une couleurs sur les murs sur les murs de la salle d'examen
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur procédurale
Délai: Juste après la procédure
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Intensité maximale de la douleur ressentie par le patient au cours de la procédure médicale, évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 0 mm à 100 mm ancrée avec « Pas de douleur/Pire douleur imaginable »
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Juste après la procédure
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Anxiété procédurale
Délai: Juste après la procédure
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Intensité maximale d'anxiété ressentie par le patient au cours de l'acte médical, évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 0 mm à 100 mm ancrée par "Pas du tout anxieux/Extrêmement anxieux".
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Juste après la procédure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Téléprésence
Délai: Juste après la procédure
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La téléprésence sera évaluée par le Questionnaire de Présence Igroupe composé de 14 énoncés regroupés en 4 catégories : (1) présence spatiale (sentiment d'être physiquement présent dans l'environnement virtuel), (2) implication (attention portée à l'environnement virtuel et implication vécue ), (3) le réalisme expérimenté (l'expérience subjective du réalisme dans l'environnement virtuel) et (4) le sentiment général d'être dans l'environnement virtuel.
Chaque question est notée sur une échelle de 7 points (0 à 6), les scores les plus élevés indiquant un plus grand sentiment de présence dans l'environnement projeté
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Juste après la procédure
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Dissociation
Délai: Juste après la procédure
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La dissociation des patients représente la séparation mentale du patient de son environnement, évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 0 mm à 100 mm, ancrée avec "le plus présent dans l'environnement clinique / le plus immergé dans l'environnement projeté"
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Juste après la procédure
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Appréciation de la projection atmosphérique
Délai: Juste après la procédure
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Appréciation de la projection atmosphérique par le patient, à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 0 mm à 100 mm, ancrée avec "le moins apprécié/le plus apprécié)
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Juste après la procédure
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Le confort du patient
Délai: Juste après la procédure
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Confort du patient lors de la projection atmosphérique, évalué à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 0 mm à 100 mm, ancrée avec "le moins confortable / le plus confortable"
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Juste après la procédure
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Assistance procédurale
Délai: Après la procédure
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Accompagnement procédural apporté par la projection lors de l'acte médical selon le médecin responsable de l'acte, évalué à l'aide d'une échelle de Likert à 3 niveaux (oui-neutre-non)
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Après la procédure
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Perturbation procédurale
Délai: Juste après la procédure
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Perturbation procédurale pour les médecins causée par la projection atmosphérique interférant avec la procédure médicale, évaluée à l'aide d'une échelle de Likert à 3 niveaux (oui-neutre-non)
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Juste après la procédure
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Cybercinétose
Délai: Juste après la procédure
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La cybercinétose est un symptôme similaire au mal des transports qui survient lors d'une exposition à un environnement virtuel, sera évaluée à l'aide d'une échelle de Likert à 3 niveaux (léger-modéré-sévère)
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Juste après la procédure
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La douleur catastrophique
Délai: Juste avant la procédure
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La catastrophisation de la douleur sera évaluée à l'aide de la version française du Questionnaire de catastrophisation situationnelle, une adaptation en 6 questions de l'échelle de catastrophisation de la douleur
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Juste avant la procédure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Olivier Hugli, MD, University of Lausanne Hospitals
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 août 2023
Achèvement primaire (Réel)
11 octobre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 avril 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2023
Première publication (Réel)
1 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CER-VD 2023-00867
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .