救急部門における大気投影 (AERIAL-MED)
2023年7月22日 更新者：Olivier Hugli、University of Lausanne Hospitals
救急部門における軽微な医療処置に関連した痛みと不安の大気予測：単中心、並行、ランダム化、対照研究
この臨床試験の目的は、気を散らす手段として大気の投影を視覚化することで、成人患者の救急部門での軽度の処置中の痛みと不安の軽減について学ぶことです。 答えようとしている主な質問は次のとおりです。
ビデオの大気投影は、救急外来で痛みを伴う処置を受ける成人患者の痛みと不安を軽減できるでしょうか?
参加者は、計画されたケア手順を受けながら、大気投影 (患者の周囲の壁や屋根にメディアを投影する) を観察します。 研究者らは、ビデオを見ている活動的なグループと単純な色の光を見ている対照グループを比較し、大気中に投影されたビデオの視覚化が色付きの光の視覚化よりも痛みや不安を軽減するかどうかを確認する予定です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
140
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Pr. Olivier Hugli, MPH
- 電話番号：+41 21 314 05
- メール：Olivier.Hugli@chuv.ch
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Pr. Chantal Berna Renella, MD PHD
- 電話番号：+41 21 314 20 40
- メール：Chantal.Berna-Renella@chuv.ch
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18 歳以上。
- 以下の治療手順のいずれかを必要とする患者：縫合、石膏ギプスの設置および/または再配置、骨折または脱臼の整復、腹水穿刺、胸膜穿刺、腰椎穿刺。
除外基準:
- 患者は臨床的に不安定。
- 患者には識別力も同意力もない。
- 精神状態の変化（認知障害、精神遅滞、急性混乱状態、急性精神病）。
- カリフォルニア大学サンディエゴ校の同意能力簡易評価（UBACC）スコアが10/10のアルコール依存症患者。
- 難聴の患者;
- 視覚障害により周囲の状況を認識できない患者。
- 患者はビジュアルアナログスケール（VAS）の使用を理解できません。
- 医療介入が行われる身体部分の感度の低下。
- 解離剤（ミダゾラム、ケタミン、プロポフォール）による鎮痛/鎮静の計画的使用。
- 収監されている患者 ;
- 患者は他の病院から転院した。
- 患者はヴォードワ大学病院センターの救急部門での以前の診察中にすでにこの研究に参加していた。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：大気圏3D映像投影
介入アームの患者は、検査室の壁に投影された臨場感あふれる大気ビデオを鑑賞します。
|
コンピューターで生成したビデオや実際に動く風景のビデオを診察室の壁に投影する
|
|
偽コンパレータ：大気中の3Dカラープロジェクション
介入アーム内の患者は、検査室の壁に投影された自分の選択した中間色を見ることになります。
|
診察室の壁に色を投影
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
手術時の痛み
時間枠：手続き直後
|
医療処置中に患者が経験する最大の痛みの強さ。「痛みなし/想像できる最悪の痛み」を基準とした0mmから100mmの視覚的アナログスケールを使用して評価されます。
|
手続き直後
|
|
手続き上の不安
時間枠：手続き直後
|
医療処置中に患者が感じる最大の不安強度。「まったく不安ではない/非常に不安」を基準とした0mmから100mmの視覚的アナロジックスケールを使用して評価されます。
|
手続き直後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
テレプレゼンス
時間枠：手続き直後
|
テレプレゼンスは、4 つのカテゴリにグループ化された 14 のステートメントで構成される Igroupe プレゼンス アンケートによって評価されます: (1) 空間的プレゼンス (仮想環境に物理的に存在する感覚)、(2) 関与 (仮想環境に注がれる注意と経験豊富な関与) ）、（3）経験されたリアリズム（仮想環境におけるリアリズムの主観的な経験）、および（4）仮想環境にいるという一般的な感覚。
各質問は 7 ポイントのスケール (0 ～ 6) で評価され、スコアが大きいほど投影された環境での臨場感が高いことを示します。
|
手続き直後
|
|
解離
時間枠：手続き直後
|
患者の解離は、患者の環境からの精神的な分離を表し、「臨床環境に最も存在しているか、投影された環境に最も没入しているか」に基づいて、0mmから100mmまでの視覚的類似スケールを使用して評価されます。
|
手続き直後
|
|
大気投影の鑑賞
時間枠：手続き直後
|
患者による大気投影の評価。0mm から 100mm までの視覚的アナロジック スケールを使用し、「最も感謝しない/最も感謝する」という基準で固定します。
|
手続き直後
|
|
患者の快適さ
時間枠：手続き直後
|
大気投影中の患者の快適さは、0mm から 100mm までの視覚的アナロジック スケールを使用して評価され、「最も快適でない/最も快適」に固定されています。
|
手続き直後
|
|
手続きサポート
時間枠：手続き後
|
医療処置中に投影によって提供される処置サポート。処置を担当する医師に従って、3 段階のリッカート尺度 (はい、中立、いいえ) を使用して評価されます。
|
手続き後
|
|
手続きの乱れ
時間枠：手続き直後
|
大気の投影が医療処置を妨げることによって引き起こされる医師の処置障害。3 レベルのリッカートスケール (はい、中立、いいえ) を使用して評価されます。
|
手続き直後
|
|
サイバーシネトーシス
時間枠：手続き直後
|
サイバーシネトーシスは、仮想環境への曝露によって発生する乗り物酔いに似た症状であり、3 段階のリッカート スケール (軽度、中等度、重度) を使用して評価されます。
|
手続き直後
|
|
壊滅的な痛み
時間枠：手続き直前
|
疼痛の壊滅的状態は、疼痛の壊滅的スケールを6つの質問に適応させたフランス語版の状況的壊滅的アンケートを使用して評価されます。
|
手続き直前
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Olivier Hugli, MD、University of Lausanne Hospitals
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年8月14日
一次修了 (推定)
2024年6月30日
研究の完了 (推定)
2024年8月31日
試験登録日
最初に提出
2023年6月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月22日
最初の投稿 (実際)
2023年8月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月22日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
痛み、急性の臨床試験
-
Dexa Medica Group完了