针对晚期实体瘤患者的 I/II 期临床研究。

纳入标准：

1. 自愿知情同意参与研究并遵守方案要求的男性或女性受试者
2. 18-70岁的男性或女性受试者

3. 经组织学或细胞学证实患有恶性晚期实体瘤且在标准治疗后进展（或无法耐受）或不存在合适的有效标准治疗的受试者

   1. 对于第一阶段，将招募所有肿瘤类型
   2. 对于II期，将招募在中心实验室进行DDR缺陷检测的患者
4. 根据实体瘤RECIST标准（1.1版）至少有一个可测量病灶的受试者将被允许纳入II期（如果没有可测量病灶但有可评估病灶则在判断后允许受试者纳入）仅限第一阶段研究者）
5. 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态为 0 或 1
6. 预期寿命≥12周的受试者
7. 受试者使用 Fridericia 公式 (QTcF) 进行 QT 水平的 12 导联心电图评估 < 450 mse

8. 受试者必须具有以下实验室值：

   1. 中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1.5×109/L；
   2. 血小板计数（PLT）≥100×109/L；
   3. 血红蛋白（HB）≥9.0克/升；
   4. 14天内未进行输血或造血刺激因子治疗；
   5. 胆红素总量≤正常上限（ULN）的1.5倍；
   6. 丙氨酸转氨酶（ALT）和天冬氨酸转氨酶（AST）≤3×ULN（如果发生肝转移，ALT和AST≤5×ULN）；

   7. 24小时或计算的肌酐清除率（CrCl）≥60mL/min（根据Cockcroft-Gault公式）*，或尿液中测得的24小时肌酐清除率≥50mL/min，仍将选择患者。 *对于 CrCl 值，应使用 Cockcroft-Gault 公式确定是否合格：

      • 男性CrCl（mL/min）=体重（kg）×（140-年龄）/[72×血清肌酐（mg/dL）]
      • 女性 CrCl (mL/min) = 男性 CrCl × 0.85
   8. 国际标准化比值（INR）≤1.5×ULN，活化部分凝血活酶时间（APTT）≤1.5×ULN；
9. 有生育能力的女性同意在研究治疗期间以及研究治疗结束后3个月内使用有效的避孕措施。

排除标准：

受试者将根据以下标准被排除在研究之外：

1. 影像学检查提示颅内转移，需要局部治疗（如果根据研究者的判断，无症状或有症状的脑转移不需要局部治疗，受试者仍可纳入），或入组前目前正在服用类固醇激素，如>10毫克泼尼松（或等效物）用于治疗脑转移引起的脑内水肿；患有脑膜癌病的受试者将被排除，无论其临床稳定性如何
2. 首次给药后 4 周内曾因任何原因接受过大手术或手术治疗的病史；放疗、化疗、其他临床试验药物或其他抗肿瘤治疗，在 5 个半衰期或 3 周内（以较短者为准），在第 1 天给予第一剂研究药物之前
3. 既往使用 ATR 抑制剂或其他 DDR 相关抑制剂（聚 ADP 核糖聚合酶 (PARP) 抑制剂除外）治疗史

4. 有其他原发性恶性肿瘤病史的受试者，但以下情况除外：

   1. 原位癌（例如乳腺癌、宫颈癌和前列腺癌）
   2. 局部切除的非黑色素瘤皮肤癌
   3. 两年或两年以上没有其他原发性癌症的证据，并且两年内未接受任何抗癌治疗。 前列腺癌的促性腺激素释放激素 (GnRH) 治疗和乳腺癌的激素维持治疗除外。
5. 首次用药前 14 天内曾接受过强效 CYP3A4、CYP2C8 和 P-gp 抑制剂或强效 CYP3A4、CYP2C8 和 P-gp 诱导剂治疗
6. 既往因抗肿瘤治疗而出现AE且尚未恢复至≤CTCAE 1级的患者（脱发、色素沉着和淋巴细胞减少除外）
7. 无法正常吞咽药片的患者，或胃肠道功能异常可能影响药物吸收的患者，例如吸收不良综合征或根据研究者的判断进行了胃或肠道大切除术的患者

8. 患有任何严重和/或不受控制的疾病的受试者，包括：

   1. 血压控制不佳（收缩压≥150mmHg或舒张压≥100mmHg）
   2. 心肌梗死、心律失常（CTCAE 2级及以上，还包括≥II级充血性心力衰竭（CHF）（纽约心脏协会（NYHA）分类）（参见附录-A）
   3. 首次用药前7天内有活动性感染或不明原因发热≥38.5℃
   4. 活动性病毒性肝炎；乙型肝炎表面抗原和/或乙型肝炎核心抗体阳性且测定的HBV DNA值≥500 IU/ml； HCV抗体阳性且测定的HCV滴度超过正常上限；
   5. 梅毒螺旋体抗体阳性；
   6. 有免疫缺陷病史，包括HIV抗体阳性或其他获得性或先天性免疫缺陷病史，或器官移植史；
   7. 糖尿病控制不佳（空腹血糖（FBG）> 10 mmol/L）；
   8. 肝病，例如失代偿性肝病
9. 根据研究者的意见，不受控制的胸腔积液、心包积液或腹膜积液
10. 首次研究用药前 3 个月内出现临床显着出血症状或出血倾向的患者
11. 已知对任何药物或研究产品的任何成分过敏或禁忌
12. 任何其他临床上显着的急性或慢性医学或精神异常或任何实验室异常，可能会增加与研究药物给药相关的风险或可能干扰研究结果的解释