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评估达格列净对 2 型糖尿病和高血压患者的疗效和安全性的研究

2025年9月11日更新者：Boryung Pharmaceutical Co., Ltd

一项多中心、前瞻性、非干预性观察性研究，旨在评估达格列净对 2 型糖尿病和高血压患者的疗效和安全性

本临床试验的目的是评价达格列净治疗2型糖尿病合并高血压患者的有效性和安全性

研究概览

地位

招聘中

条件

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

9000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Shinyoung Oh
电话号码：+82-2-708-8000
邮箱：syoh@boryung.co.kr

学习地点

韩国
- Namdong-gu
  - Incheon、Namdong-gu、韩国、21565
    - 招聘中
    - Gachon University Gil Medical Center
    - 接触：
      
      Ki-young Lee

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

患有高血压并计划服用 Trudapa Tab 的 2 型糖尿病患者。或 Trudapa M SR Tab。

描述

纳入标准：

被诊断患有 2 型糖尿病并伴有高血压并计划服用 Trudapa Tab 的患者。或 Trudapa M SR Tab。
自愿签署书面个人信息协议参与本临床研究的人员。
那些能够理解本研究、配合研究执行并参与研究直至完成的人。

排除标准：

继发性高血压患者：继发性高血压不限于以下疾病；（如主动脉缩窄、醛固酮增多症、肾动脉狭窄、嗜铬细胞瘤、库欣综合征、多囊肾等）
基线后 4 周内有服用达格列净病史的人（访视 1）
研究期间预计需要胰岛素处方的人
孕妇、哺乳期妇女

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
目标血压控制率大体时间：给药后12周	给药后12周
目标血糖达成率大体时间：给药后12周	给药后12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Boryung Pharmaceutical Co., Ltd

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年7月26日

初级完成 (估计的)

2025年10月21日

研究完成 (估计的)

2025年10月21日

研究注册日期

首次提交

2023年7月24日

首先提交符合 QC 标准的

2023年7月24日

首次发布 (实际的)

2023年8月1日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年9月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年9月11日

最后验证

2025年9月1日