Badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo dapagliflozyny u pacjentów z cukrzycą typu 2 i nadciśnieniem
11 września 2025 zaktualizowane przez: Boryung Pharmaceutical Co., Ltd
Wieloośrodkowe, prospektywne, nieinterwencyjne badanie obserwacyjne oceniające skuteczność i bezpieczeństwo dapagliflozyny u pacjentów z cukrzycą typu 2 i nadciśnieniem
Celem tego badania klinicznego jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa stosowania dapagliflozyny u pacjenta z cukrzycą typu 2 i nadciśnieniem tętniczym
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
9000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Shinyoung Oh
- Numer telefonu: +82-2-708-8000
- E-mail: syoh@boryung.co.kr
Lokalizacje studiów
-
-
Namdong-gu
-
Incheon, Namdong-gu, Korea Południowa, 21565
- Rekrutacyjny
- Gachon University Gil Medical Center
-
Kontakt:
- Ki-young Lee
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z cukrzycą typu 2, której towarzyszy nadciśnienie tętnicze, u których planowane jest podawanie Trudapa Tab. lub Trudapa M SR Tab.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby, u których zdiagnozowano cukrzycę typu 2, której towarzyszy nadciśnienie tętnicze, którym planuje się podawać Trudapa Tab. lub Trudapa M SR Tab.
- Osoby, które dobrowolnie podpisały pisemną zgodę dotyczącą danych osobowych na udział w tym badaniu klinicznym.
- Ci, którzy są w stanie zrozumieć to badanie, współpracować w jego wykonaniu i uczestniczyć w badaniu aż do jego zakończenia.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z nadciśnieniem wtórnym: Nadciśnienie wtórne nie ogranicza się do następujących chorób; (np. koarktacja aorty, hiperaldosteronizm, zwężenie tętnicy nerkowej, guz chromochłonny, zespół Cushinga i wielotorbielowatość nerek itp.)
- Osoby, które w przeszłości przyjmowały dapagliflozynę w ciągu 4 tygodni od wizyty początkowej (wizyta 1)
- Ci, którzy prawdopodobnie będą potrzebować recepty na insulinę w okresie badania
- Kobiety w ciąży, kobiety karmiące piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Docelowy wskaźnik kontroli ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 12 tygodni po podaniu
|
12 tygodni po podaniu
|
|
Docelowy wskaźnik osiągnięcia poziomu glukozy we krwi
Ramy czasowe: 12 tygodni po podaniu
|
12 tygodni po podaniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 lipca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
21 października 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
21 października 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
15 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BR-DGF-OS-401
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .