Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Une étude pour évaluer l'efficacité et l'innocuité de la dapagliflozine chez les patients atteints de diabète sucré de type 2 et d'hypertension

11 septembre 2025 mis à jour par: Boryung Pharmaceutical Co., Ltd

Une étude observationnelle multicentrique, prospective, non interventionnelle pour évaluer l'efficacité et l'innocuité de la dapagliflozine chez des patients atteints de diabète sucré de type 2 et d'hypertension

Le but de cet essai clinique est d'évaluer l'efficacité et l'innocuité de la dapagliflozine chez des patients atteints de diabète sucré de type 2 et d'hypertension

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

9000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Corée du Sud
    • Namdong-gu
      • Incheon, Namdong-gu, Corée du Sud, 21565
        • Recrutement
        • Gachon University Gil Medical Center
        • Contact:
          • Ki-young Lee

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients atteints de diabète sucré de type 2 accompagné d'hypertension qui doivent recevoir Trudapa Tab. ou Trudapa M SR Tab.

La description

Critère d'intégration:

  • Les personnes diagnostiquées avec un diabète sucré de type 2 accompagné d'hypertension qui doivent recevoir Trudapa Tab. ou Trudapa M SR Tab.
  • Ceux qui ont volontairement signé un accord écrit sur les informations personnelles pour participer à cette étude clinique.
  • Les personnes capables de comprendre cette étude, d'être coopératives dans l'exécution de l'étude et de participer à l'étude jusqu'à son achèvement.

Critère d'exclusion:

  • Patients souffrant d'hypertension secondaire : l'hypertension secondaire ne se limite pas aux maladies suivantes ; (par exemple, coarctation de l'aorte, hyperaldostéronisme, sténose de l'artère rénale, phéochromocytome, syndrome de Cushing et maladie polykystique des reins, etc.)
  • Ceux qui ont des antécédents de prise de dapagliflozine dans les 4 semaines suivant le départ (visite 1)
  • Ceux qui devraient avoir besoin d'une prescription d'insuline pendant la période d'étude
  • Femmes enceintes, femmes allaitantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Taux de contrôle de la pression artérielle cible
Délai: 12 semaines après l'administration
12 semaines après l'administration
Taux d'atteinte de la glycémie cible
Délai: 12 semaines après l'administration
12 semaines après l'administration

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Boryung Pharmaceutical Co., Ltd

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 juillet 2023

Achèvement primaire (Estimé)

21 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

21 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2023

Première publication (Réel)

1 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

15 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BR-DGF-OS-401

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Hypertension

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Taiwan

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner