2 型糖尿病および高血圧症患者におけるダパグリフロジンの有効性と安全性を評価する研究
2025年9月11日 更新者：Boryung Pharmaceutical Co., Ltd
2 型糖尿病および高血圧症患者におけるダパグリフロジンの有効性と安全性を評価するための多施設共同の前向き非介入的観察研究
この臨床試験の目的は、2 型糖尿病および高血圧患者におけるダパグリフロジンの有効性と安全性を評価することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
9000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Shinyoung Oh
- 電話番号：+82-2-708-8000
- メール：syoh@boryung.co.kr
研究場所
-
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Namdong-gu
-
Incheon、Namdong-gu、韓国、21565
- 募集
- Gachon University Gil Medical Center
-
コンタクト：
- Ki-young Lee
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ツルダパ錠の投与を予定している高血圧を伴う2型糖尿病患者。またはTrudapa M SRタブ。
説明
包含基準:
- 高血圧を伴う2型糖尿病と診断され、ツルダパ錠の投与予定者。またはTrudapa M SRタブ。
- 本臨床研究に参加するために書面による個人情報に関する同意書に自発的に署名した方。
- 本研究をご理解いただき、研究の実施に協力していただき、研究終了までご協力いただける方。
除外基準:
- 二次性高血圧症の患者：二次性高血圧症は以下の疾患に限定されません。 （例：大動脈狭窄、高アルドステロン症、腎動脈狭窄、褐色細胞腫、クッシング症候群、多発性嚢胞腎など）
- ベースラインから4週間以内にダパグリフロジンの服用歴がある方（訪問1）
- 研究期間中にインスリンの処方が必要と見込まれる方
- 妊婦、授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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目標血圧コントロール率
時間枠：投与後12週間
|
投与後12週間
|
|
目標血糖値達成率
時間枠：投与後12週間
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投与後12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月26日
一次修了 (推定)
2025年10月21日
研究の完了 (推定)
2025年10月21日
試験登録日
最初に提出
2023年7月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月24日
最初の投稿 (実際)
2023年8月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月11日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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