Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​Dapagliflozin hos patienter med type 2-diabetes mellitus og hypertension

11. september 2025 opdateret af: Boryung Pharmaceutical Co., Ltd

En multicenter, prospektiv, ikke-interventionel, observationel undersøgelse for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​Dapagliflozin hos patienter med type 2-diabetes mellitus og hypertension

Formålet med dette kliniske forsøg er at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​dapagliflozin hos patienter med type 2 diabetes mellitus og hypertension

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

9000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Sydkorea
    • Namdong-gu
      • Incheon, Namdong-gu, Sydkorea, 21565
        • Rekruttering
        • Gachon University Gil Medical Center
        • Kontakt:
          • Ki-young Lee

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med type 2-diabetes mellitus ledsaget af hypertension, som er planlagt til at blive administreret med Trudapa Tab. eller Trudapa M SR Tab.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Dem diagnosticeret med type 2-diabetes mellitus ledsaget af hypertension, som er planlagt til at blive administreret med Trudapa Tab. eller Trudapa M SR Tab.
  • De, der frivilligt underskrev en skriftlig aftale om personlig information om at deltage i denne kliniske undersøgelse.
  • De, der er i stand til at forstå denne undersøgelse, er samarbejdsvillige i udførelsen af ​​undersøgelsen og deltager i undersøgelsen, indtil den er afsluttet.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med sekundær hypertension: Sekundær hypertension er ikke begrænset til følgende sygdomme; (f.eks. koarktation af aorta, hyperaldosteronisme, nyrearteriestenose, fæokromocytom, Cushings syndrom og polycystisk nyresygdom osv.)
  • Dem, der tidligere har taget dapagliflozin inden for 4 uger efter baseline (besøg 1)
  • De, der forventes at have behov for insulinrecept i studieperioden
  • Gravide kvinder, ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mål blodtrykskontrolhastighed
Tidsramme: 12 uger efter administration
12 uger efter administration
Mål for opnåelse af blodsukker
Tidsramme: 12 uger efter administration
12 uger efter administration

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boryung Pharmaceutical Co., Ltd

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

21. oktober 2025

Studieafslutning (Anslået)

21. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

1. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BR-DGF-OS-401

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner