Исследование по оценке эффективности и безопасности дапаглифлозина у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и артериальной гипертензией
11 сентября 2025 г. обновлено: Boryung Pharmaceutical Co., Ltd
Многоцентровое проспективное неинтервенционное обсервационное исследование по оценке эффективности и безопасности дапаглифлозина у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и артериальной гипертензией
Целью данного клинического исследования является оценка эффективности и безопасности дапаглифлозина у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и артериальной гипертензией.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
9000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Shinyoung Oh
- Номер телефона: +82-2-708-8000
- Электронная почта: syoh@boryung.co.kr
Места учебы
-
-
Namdong-gu
-
Incheon, Namdong-gu, Южная Корея, 21565
- Рекрутинг
- Gachon University Gil Medical Center
-
Контакт:
- Ki-young Lee
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с сахарным диабетом 2 типа, сопровождающимся артериальной гипертензией, которым назначено применение Трудапа Таб. или Трудапа М СР Таб.
Описание
Критерии включения:
- Те, у кого диагностирован сахарный диабет 2 типа, сопровождающийся артериальной гипертензией, которым назначено введение Трудапа Таб. или Трудапа М СР Таб.
- Те, кто добровольно подписал письменное соглашение о предоставлении личной информации для участия в этом клиническом исследовании.
- Те, кто в состоянии понять это исследование, сотрудничать в проведении исследования и участвовать в исследовании до его завершения.
Критерий исключения:
- Пациенты с вторичной гипертензией: вторичная гипертензия не ограничивается следующими заболеваниями; (например, коарктация аорты, гиперальдостеронизм, стеноз почечной артерии, феохромоцитома, синдром Кушинга и поликистоз почек и др.)
- Те, кто принимал дапаглифлозин в анамнезе в течение 4 недель после исходного уровня (посещение 1)
- Те, кому, как ожидается, потребуется рецепт на инсулин в течение периода исследования
- Беременные женщины, кормящие женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Целевая скорость контроля артериального давления
Временное ограничение: 12 недель после введения
|
12 недель после введения
|
|
Скорость достижения целевого уровня глюкозы в крови
Временное ограничение: 12 недель после введения
|
12 недель после введения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 июля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
21 октября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
21 октября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
15 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BR-DGF-OS-401
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .