Исследование по оценке эффективности и безопасности дапаглифлозина у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и артериальной гипертензией
11 августа 2023 г. обновлено: Boryung Pharmaceutical Co., Ltd
Многоцентровое проспективное неинтервенционное обсервационное исследование по оценке эффективности и безопасности дапаглифлозина у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и артериальной гипертензией
Целью данного клинического исследования является оценка эффективности и безопасности дапаглифлозина у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и артериальной гипертензией.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
9000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: shinyoung Oh
- Номер телефона: +82-2-708-8000
- Электронная почта: syoh@boryung.co.kr
Места учебы
-
-
Namdong-gu
-
Incheon, Namdong-gu, Корея, Республика, 21565
- Рекрутинг
- Gachon University Gil Medical Center
-
Контакт:
- Ki-young Lee
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с сахарным диабетом 2 типа, сопровождающимся артериальной гипертензией, которым назначено применение Трудапа Таб. или Трудапа М СР Таб.
Описание
Критерии включения:
- Те, у кого диагностирован сахарный диабет 2 типа, сопровождающийся артериальной гипертензией, которым назначено введение Трудапа Таб. или Трудапа М СР Таб.
- Те, кто добровольно подписал письменное соглашение о предоставлении личной информации для участия в этом клиническом исследовании.
- Те, кто в состоянии понять это исследование, сотрудничать в проведении исследования и участвовать в исследовании до его завершения.
Критерий исключения:
- Пациенты с вторичной гипертензией: вторичная гипертензия не ограничивается следующими заболеваниями; (например, коарктация аорты, гиперальдостеронизм, стеноз почечной артерии, феохромоцитома, синдром Кушинга и поликистоз почек и др.)
- Те, кто принимал дапаглифлозин в анамнезе в течение 4 недель после исходного уровня (посещение 1)
- Те, кому, как ожидается, потребуется рецепт на инсулин в течение периода исследования
- Беременные женщины, кормящие женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Целевая скорость контроля артериального давления
Временное ограничение: 12 недель после введения
|
12 недель после введения
|
|
Скорость достижения целевого уровня глюкозы в крови
Временное ограничение: 12 недель после введения
|
12 недель после введения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 июля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BR-DGF-OS-401
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .