제2형 당뇨병 및 고혈압 환자에서 다파글리플로진의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 연구
2025년 9월 11일 업데이트: Boryung Pharmaceutical Co., Ltd
제2형 당뇨병 및 고혈압 환자에서 다파글리플로진의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 전향적, 비중재적, 관찰적 연구
본 임상시험의 목적은 제2형 당뇨병 및 고혈압 환자를 대상으로 다파글리플로진의 효능 및 안전성을 평가하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
9000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Shinyoung Oh
- 전화번호: +82-2-708-8000
- 이메일: syoh@boryung.co.kr
연구 장소
-
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Namdong-gu
-
Incheon, Namdong-gu, 대한민국, 21565
- 모병
- Gachon University Gil Medical Center
-
연락하다:
- Ki-young Lee
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
트루다파정 투여 예정인 고혈압을 동반한 제2형 당뇨병 환자. 또는 Trudapa M SR 탭.
설명
포함 기준:
- 고혈압을 동반한 제2형 당뇨병 진단을 받고 트루다파정을 투여할 예정인 자. 또는 Trudapa M SR 탭.
- 본 임상시험에 참여하기 위해 서면 개인정보 동의서에 자발적으로 서명한 자.
- 본 연구를 이해할 수 있고 연구 수행에 협조적이며 연구가 완료될 때까지 연구에 참여할 수 있는 자.
제외 기준:
- 속발성 고혈압 환자 : 속발성 고혈압은 다음 질환에 국한되지 않습니다. (예: 대동맥 협착증, 고알도스테론증, 신동맥 협착증, 갈색 세포종, 쿠싱 증후군 및 다낭성 신장 질환 등)
- 기준시점 4주 이내에 다파글리플로진을 복용한 이력이 있는 자(Visit 1)
- 연구기간 중 인슐린 처방이 필요할 것으로 예상되는 자
- 임산부, 수유부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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목표혈압조절율
기간: 투여 후 12주
|
투여 후 12주
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목표 혈당 달성률
기간: 투여 후 12주
|
투여 후 12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 26일
기본 완료 (추정된)
2025년 10월 21일
연구 완료 (추정된)
2025년 10월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 24일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 11일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
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