Eine Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Dapagliflozin bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus und Bluthochdruck
11. August 2023 aktualisiert von: Boryung Pharmaceutical Co., Ltd
Eine multizentrische, prospektive, nicht-interventionelle Beobachtungsstudie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Dapagliflozin bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus und Bluthochdruck
Der Zweck dieser klinischen Studie besteht darin, die Wirksamkeit und Sicherheit von Dapagliflozin bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus und Bluthochdruck zu bewerten
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
9000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: shinyoung Oh
- Telefonnummer: +82-2-708-8000
- E-Mail: syoh@boryung.co.kr
Studienorte
-
-
Namdong-gu
-
Incheon, Namdong-gu, Korea, Republik von, 21565
- Rekrutierung
- Gachon University Gil Medical Center
-
Kontakt:
- Ki-young Lee
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus, begleitet von Bluthochdruck, denen die Verabreichung von Trudapa Tab geplant ist. oder Trudapa M SR Tab.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diejenigen, bei denen Diabetes mellitus Typ 2 mit Bluthochdruck diagnostiziert wurde und denen Trudapa Tab verabreicht werden soll. oder Trudapa M SR Tab.
- Diejenigen, die freiwillig eine schriftliche Vereinbarung über personenbezogene Daten unterzeichnet haben, um an dieser klinischen Studie teilzunehmen.
- Diejenigen, die in der Lage sind, diese Studie zu verstehen, bei der Durchführung der Studie kooperativ zu sein und bis zu ihrem Abschluss an der Studie teilzunehmen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit sekundärer Hypertonie: Sekundäre Hypertonie ist nicht auf die folgenden Krankheiten beschränkt; (z. B. Aortenisthmusstenose, Hyperaldosteronismus, Nierenarterienstenose, Phäochromozytom, Cushing-Syndrom und polyzystische Nierenerkrankung usw.)
- Diejenigen, die in der Vergangenheit Dapagliflozin innerhalb von 4 Wochen nach Studienbeginn eingenommen haben (Besuch 1)
- Diejenigen, von denen erwartet wird, dass sie während des Studienzeitraums ein Insulinrezept benötigen
- Schwangere, stillende Frauen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Ziel-Blutdruckkontrollrate
Zeitfenster: 12 Wochen nach der Verabreichung
|
12 Wochen nach der Verabreichung
|
|
Ziel-Blutzucker-Erreichungsrate
Zeitfenster: 12 Wochen nach der Verabreichung
|
12 Wochen nach der Verabreichung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
26. Juli 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Juli 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Juli 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. August 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. August 2023
Zuletzt verifiziert
1. August 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BR-DGF-OS-401
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Hypertonie
-
Nantes University HospitalBeendetZirrhotischer Patient mit Verdacht auf portale Hypertension und im Rahmen eines OV-ScreeningsFrankreich