Um estudo para avaliar a eficácia e a segurança da dapagliflozina em pacientes com diabetes mellitus tipo 2 e hipertensão
11 de setembro de 2025 atualizado por: Boryung Pharmaceutical Co., Ltd
Um estudo multicêntrico, prospectivo, não intervencional e observacional para avaliar a eficácia e a segurança da dapagliflozina em pacientes com diabetes mellitus tipo 2 e hipertensão
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar a eficácia e segurança da dapagliflozina em pacientes com diabetes mellitus tipo 2 e hipertensão
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
9000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Shinyoung Oh
- Número de telefone: +82-2-708-8000
- E-mail: syoh@boryung.co.kr
Locais de estudo
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Namdong-gu
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Incheon, Namdong-gu, Coréia do Sul, 21565
- Recrutamento
- Gachon University Gil Medical Center
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Contato:
- Ki-young Lee
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Doentes com diabetes mellitus tipo 2 acompanhada de hipertensão aos quais está programado a administração de Trudapa Tab. ou Trudapa M SR Tab.
Descrição
Critério de inclusão:
- Aqueles diagnosticados com diabetes mellitus tipo 2 acompanhados de hipertensão que estão programados para receber Trudapa Tab. ou Trudapa M SR Tab.
- Aqueles que voluntariamente assinaram um acordo de informações pessoais por escrito para participar deste estudo clínico.
- Aqueles capazes de entender este estudo, cooperar na execução do estudo e participar do estudo até sua conclusão.
Critério de exclusão:
- Pacientes com hipertensão secundária: A hipertensão secundária não se limita às seguintes doenças; (por exemplo, coarctação da aorta, hiperaldosteronismo, estenose da artéria renal, feocromocitoma, síndrome de Cushing e doença renal policística, etc.)
- Aqueles que têm histórico de tomar dapagliflozina dentro de 4 semanas antes do início do estudo (Visita 1)
- Aqueles que se espera que precisem de prescrição de insulina durante o período do estudo
- Mulheres grávidas, mulheres que amamentam
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Taxa alvo de controle da pressão arterial
Prazo: 12 semanas após a administração
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12 semanas após a administração
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Taxa de obtenção de glicose no sangue alvo
Prazo: 12 semanas após a administração
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12 semanas após a administração
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de julho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
21 de outubro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
21 de outubro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
1 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
15 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BR-DGF-OS-401
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .