Uno studio per valutare l'efficacia e la sicurezza di Dapagliflozin in pazienti con diabete mellito di tipo 2 e ipertensione
11 settembre 2025 aggiornato da: Boryung Pharmaceutical Co., Ltd
Uno studio osservazionale multicentrico, prospettico, non interventistico per valutare l'efficacia e la sicurezza di Dapagliflozin in pazienti con diabete mellito di tipo 2 e ipertensione
Lo scopo di questo studio clinico è valutare l'efficacia e la sicurezza di dapagliflozin in pazienti con diabete mellito di tipo 2 e ipertensione
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
9000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Shinyoung Oh
- Numero di telefono: +82-2-708-8000
- Email: syoh@boryung.co.kr
Luoghi di studio
-
-
Namdong-gu
-
Incheon, Namdong-gu, Corea del Sud, 21565
- Reclutamento
- Gachon University Gil Medical Center
-
Contatto:
- Ki-young Lee
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con diabete mellito di tipo 2 accompagnato da ipertensione per i quali è prevista la somministrazione di Trudapa Tab. o Trudapa MSR Tab.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Quelli con diagnosi di diabete mellito di tipo 2 accompagnato da ipertensione a cui è prevista la somministrazione di Trudapa Tab. o Trudapa MSR Tab.
- Coloro che hanno firmato volontariamente un accordo scritto sulle informazioni personali per partecipare a questo studio clinico.
- Coloro che sono in grado di comprendere questo studio, collaborano all'esecuzione dello studio e partecipano allo studio fino al suo completamento.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con ipertensione secondaria: L'ipertensione secondaria non è limitata alle seguenti malattie; (ad esempio, coartazione dell'aorta, iperaldosteronismo, stenosi dell'arteria renale, feocromocitoma, sindrome di Cushing e malattia del rene policistico, ecc.)
- Coloro che hanno una storia di assunzione di dapagliflozin entro 4 settimane dal basale (Visita 1)
- Coloro che dovrebbero aver bisogno della prescrizione di insulina durante il periodo di studio
- Donne incinte, donne che allattano
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Tasso di controllo della pressione arteriosa target
Lasso di tempo: 12 settimane dopo la somministrazione
|
12 settimane dopo la somministrazione
|
|
Tasso di raggiungimento della glicemia target
Lasso di tempo: 12 settimane dopo la somministrazione
|
12 settimane dopo la somministrazione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 luglio 2023
Completamento primario (Stimato)
21 ottobre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
21 ottobre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 luglio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 luglio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
1 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
15 settembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 settembre 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BR-DGF-OS-401
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .