En studie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av Dapagliflozin hos patienter med typ 2-diabetes mellitus och hypertoni
11 september 2025 uppdaterad av: Boryung Pharmaceutical Co., Ltd
En multicenter, prospektiv, icke-interventionell, observationsstudie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av Dapagliflozin hos patienter med typ 2-diabetes mellitus och hypertoni
Syftet med denna kliniska prövning är att utvärdera effektiviteten och säkerheten av dapagliflozin hos patienter med typ 2-diabetes mellitus och hypertoni
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
9000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Shinyoung Oh
- Telefonnummer: +82-2-708-8000
- E-post: syoh@boryung.co.kr
Studieorter
-
-
Namdong-gu
-
Incheon, Namdong-gu, Sydkorea, 21565
- Rekrytering
- Gachon University Gil Medical Center
-
Kontakt:
- Ki-young Lee
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med typ 2-diabetes mellitus åtföljd av hypertoni som är planerade att administreras Trudapa Tab. eller Trudapa M SR Tab.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- De som diagnostiserats med typ 2-diabetes mellitus åtföljd av högt blodtryck och som är planerade att administreras Trudapa Tab. eller Trudapa M SR Tab.
- De som frivilligt skrivit under ett skriftligt personligt informationsavtal för att delta i denna kliniska studie.
- De som kan förstå denna studie, är samarbetsvilliga i genomförandet av studien och deltar i studien tills den är klar.
Exklusions kriterier:
- Patienter med sekundär hypertoni: Sekundär hypertoni är inte begränsad till följande sjukdomar; (t.ex. koarktation av aorta, hyperaldosteronism, njurartärstenos, feokromocytom, Cushings syndrom och polycystisk njursjukdom, etc.)
- De som har tagit dapagliflozin i anamnesen inom 4 veckor efter baslinjen (besök 1)
- De som förväntas behöva insulinrecept under studietiden
- Gravida kvinnor, ammande kvinnor
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Målhastighet för blodtryckskontroll
Tidsram: 12 veckor efter administrering
|
12 veckor efter administrering
|
|
Målnivå för uppnående av blodsocker
Tidsram: 12 veckor efter administrering
|
12 veckor efter administrering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 juli 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
21 oktober 2025
Avslutad studie (Beräknad)
21 oktober 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 juli 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 juli 2023
Första postat (Faktisk)
1 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
15 september 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 september 2025
Senast verifierad
1 september 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BR-DGF-OS-401
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .