Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus dapagliflotsiinin tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes ja hypertensio

torstai 11. syyskuuta 2025 päivittänyt: Boryung Pharmaceutical Co., Ltd

Monikeskus, prospektiivinen, ei-interventio, havainnointitutkimus dapagliflotsiinin tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes ja hypertensio

Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on arvioida dapagliflotsiinin tehoa ja turvallisuutta potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus ja verenpainetauti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

9000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Etelä -Korea
    • Namdong-gu
      • Incheon, Namdong-gu, Etelä -Korea, 21565
        • Rekrytointi
        • Gachon University Gil Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ki-young Lee

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus, johon liittyy verenpainetauti ja joille on määrä antaa Trudapa Tab. tai Trudapa M SR Tab.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ne, joilla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes mellitus, johon liittyy verenpainetauti ja joille on määrä antaa Trudapa Tab. tai Trudapa M SR Tab.
  • Ne, jotka allekirjoittivat vapaaehtoisesti kirjallisen henkilötietosopimuksen osallistuakseen tähän kliiniseen tutkimukseen.
  • Sellaiset, jotka ymmärtävät tämän tutkimuksen, ovat yhteistyöhaluisia tutkimuksen toteuttamisessa ja osallistuvat tutkimukseen sen valmistumiseen saakka.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on sekundaarinen verenpainetauti: Toissijainen verenpainetauti ei rajoitu seuraaviin sairauksiin; (esim. aortan koarktaatio, hyperaldosteronismi, munuaisvaltimon ahtauma, feokromosytooma, Cushingin oireyhtymä ja monirakkulatauti jne.)
  • Ne, jotka ovat aiemmin käyttäneet dapagliflotsiinia 4 viikon sisällä lähtötilanteesta (käynti 1)
  • Ne, joiden odotetaan tarvitsevan insuliinireseptiä opintojakson aikana
  • Raskaana olevat naiset, imettävät naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tavoite verenpaineen hallintanopeus
Aikaikkuna: 12 viikkoa annon jälkeen
12 viikkoa annon jälkeen
Tavoite verensokerin saavuttamisaste
Aikaikkuna: 12 viikkoa annon jälkeen
12 viikkoa annon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Boryung Pharmaceutical Co., Ltd

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 26. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 21. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 21. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 15. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BR-DGF-OS-401

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malta

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa