埃塞俄比亚和瑞典造口相关并发症和生活质量评估
2023年8月2日 更新者：Åsa Hallqvist Everhov、Karolinska Institutet
造口相关并发症和生活质量评估：针对埃塞俄比亚和瑞典患者的横断面研究
对埃塞俄比亚亚的斯亚贝巴和瑞典斯德哥尔摩造口患者的一般生活质量和造口特异性生活质量进行横断面比较研究。
研究概览
详细说明
目的：使用通用和特定评估工具评估埃塞俄比亚和瑞典造口术患者的生活质量。
设计：比较描述性横断面研究。 地点：斯德哥尔摩亚的斯亚贝巴 Tikur Anbessa 专科医院 (TASH) 和南方综合医院。
参与者/暴露：前往亚的斯亚贝巴造口中心进行永久性造口的患者、在 TASH 等待造口复通的患者以及前往南方综合医院造口诊所就诊的患者。
主要结果和测量：生活质量和造口特定生活质量：EQ5D-5L 和造口 QoL。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
66
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Addis Abeba、埃塞俄比亚
- Tikur Anbessa Specialized Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
成年患者（≥18岁）接受回肠造口或结肠造口2个月以上，有意愿且有能力给予知情同意
描述
纳入标准：
- 成年患者（≥18岁）
- 造口术超过两个月
- 给予知情同意的意愿和能力
排除标准：
- 非肠造口
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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埃塞俄比亚
所有前往亚的斯亚贝巴造口中心进行永久性造口的患者
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EQ5D-5L 和造口生活质量
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埃塞俄比亚温度
所有在 Tikur Anbessa 专科医院等待造口复通的患者
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EQ5D-5L 和造口生活质量
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斯维斯托
南方总医院造口门诊就诊的所有患者
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EQ5D-5L 和造口生活质量
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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一般生活质量
大体时间：2022年10月至2023年1月
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根据欧洲生活质量 5 维度 5 级别版本 (EQ5D-5L)，通过视觉模拟量表 (VAS) 从零（可想象的最差健康状况）到 100（可想象的最佳健康状况）评估整体健康状况。
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2022年10月至2023年1月
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造口特定的生活质量
大体时间：2022年10月至2023年1月
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造口生活质量调查问卷包含 20 个有关造口生活质量特定方面的问题，其中每个变量的价值相同。
答案按四分制评分； 1：总是，2：有时，3：很少，4：完全不，最高分为 80 分。
分数越高，生活质量越好。
为了获得可比较的总体结果，总分（范围 20-80）可以转换为 0 到 100 分。
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2022年10月至2023年1月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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造口并发症
大体时间：2022年10月至2023年1月
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乳头坏死、脱垂、造口旁疝、渗漏、瘙痒、出血、疼痛
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2022年10月至2023年1月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Åsa Everhov, MD PhD、Karolinska Institutet
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年10月1日
初级完成 (实际的)
2023年1月30日
研究完成 (实际的)
2023年1月30日
研究注册日期
首次提交
2023年7月24日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月24日
首次发布 (实际的)
2023年8月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月2日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 008/21/Surg
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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