Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Осложнения, связанные со стомой, и оценка качества жизни Эфиопия и Швеция

2 августа 2023 г. обновлено: Åsa Hallqvist Everhov, Karolinska Institutet

Осложнения, связанные со стомой, и оценка качества жизни: перекрестное исследование с участием пациентов из Эфиопии и Швеции

Поперечное сравнительное исследование общего качества жизни и качества жизни, связанного со стомой, у пациентов со стомой в Аддис-Абебе, Эфиопия, и Стокгольме, Швеция.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель: оценить качество жизни пациентов со стомой в Эфиопии и Швеции с использованием общего и специального инструментов оценки.

Дизайн: сравнительное описательное кросс-секционное исследование. Место проведения: Специализированная больница Тикур Анбесса (TASH), Аддис-Абеба, и Южная больница общего профиля, Стокгольм.

Участники/экспозиция: пациенты с постоянной стомой, посещающие стоматологический центр в Аддис-Абебе, пациенты, ожидающие наложения стомы в TASH, и пациенты, посещающие стомическую клинику в Южной больнице общего профиля.

Основные исходы и показатели: Качество жизни и качество жизни, характерное для стомы: EQ5D-5L и качество жизни для стомы.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

66

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Эфиопия
      • Addis Abeba, Эфиопия
        • Tikur Anbessa Specialized Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты (≥ 18 лет) с илеостомией или колостомой более двух месяцев, с готовностью и способностью дать информированное согласие

Описание

Критерии включения:

  • взрослые пациенты (≥ 18 лет)
  • наличие стомы более двух месяцев
  • готовность и способность дать информированное согласие

Критерий исключения:

  • внекишечная стома

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Эфиоперм
Все пациенты с постоянной стомой, посещающие стоматологический центр в Аддис-Абебе
Другой: Оценка качества жизни
EQ5D-5L и качество жизни стомы
ЭтиоТемп
Все пациенты, ожидающие наложения стомы в специализированной больнице Тикур Анбесса
Другой: Оценка качества жизни
EQ5D-5L и качество жизни стомы
СвеСто
Все пациенты, посещающие стомическую клинику в Южной больнице общего профиля
Другой: Оценка качества жизни
EQ5D-5L и качество жизни стомы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общее качество жизни
Временное ограничение: С октября 2022 г. по январь 2023 г.
Общее состояние здоровья по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) от нуля (наихудшее из возможных) до 100 (наилучшее вообразимое здоровье) из европейской версии 5-уровневого измерения качества жизни 5 (EQ5D-5L).
С октября 2022 г. по январь 2023 г.
Специфическое для стомы качество жизни
Временное ограничение: С октября 2022 г. по январь 2023 г.
Анкета Stoma Quality of life состоит из 20 вопросов об аспектах качества жизни, характерных для стомы, где каждая переменная оценивается одинаково. Ответы оцениваются по четырехбалльной шкале; 1: всегда, 2: иногда, 3: редко и 4: никогда, максимум 80 баллов. Чем выше балл, тем лучше качество жизни. Чтобы получить сопоставимый общий результат, общий балл (диапазон 20–80) можно преобразовать в балл от нуля до 100.
С октября 2022 г. по январь 2023 г.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осложнения стомы
Временное ограничение: С октября 2022 г. по январь 2023 г.
Некроз соска, пролапс, парастомальная грыжа, подтекание, зуд, кровотечение, боль
С октября 2022 г. по январь 2023 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Karolinska Institutet

Следователи

  • Главный следователь: Åsa Everhov, MD PhD, Karolinska Institutet

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 января 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 января 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 008/21/Surg

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Оценка качества жизни

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mongolia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться