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Complicanze correlate allo stoma e valutazione della qualità della vita Etiopia e Svezia

2 agosto 2023 aggiornato da: Åsa Hallqvist Everhov, Karolinska Institutet

Complicanze correlate allo stoma e valutazione della qualità della vita: uno studio trasversale con pazienti provenienti da Etiopia e Svezia

Studio comparativo trasversale della qualità della vita generale e specifica della stomia nei pazienti con stomia ad Addis Abeba, Etiopia e Stoccolma, Svezia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo: Valutare la qualità della vita dei pazienti con stomia in Etiopia e Svezia utilizzando uno strumento di valutazione generale e uno specifico.

Design: studio trasversale descrittivo comparativo. Ambiente: Tikur Anbessa Specialized Hospital (TASH), Addis Abeba e South General Hospital, Stoccolma.

Partecipanti/Esposizione: Pazienti con una stomia permanente che visitano il centro per stomia di Addis Abeba, pazienti in attesa di inversione della stomia presso TASH e pazienti che visitano la clinica per stomia presso il South General Hospital.

Principali risultati e misura: qualità della vita e qualità della vita specifica per lo stoma: EQ5D-5L e Stoma QoL.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

66

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Etiopia
      • Addis Abeba, Etiopia
        • Tikur Anbessa Specialized Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti (≥ 18 anni) con ileostomia o colostomia da più di due mesi, con disponibilità e capacità a dare il consenso informato

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti adulti (≥ 18 anni)
  • avere una stomia per più di due mesi
  • disponibilità e capacità di prestare il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • stomia non intestinale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Etiope
Tutti i pazienti con una stomia permanente che visitano il centro stomatologico di Addis Abeba
Altro: Valutazione della qualità della vita
EQ5D-5L e Stoma QoL
EthioTemp
Tutti i pazienti in attesa di inversione della stomia presso l'ospedale specializzato di Tikur Anbessa
Altro: Valutazione della qualità della vita
EQ5D-5L e Stoma QoL
SweSto
Tutti i pazienti che visitano la clinica per stomia presso il South General Hospital
Altro: Valutazione della qualità della vita
EQ5D-5L e Stoma QoL

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità generale della vita
Lasso di tempo: Da ottobre 2022 a gennaio 2023
Salute generale attraverso la scala analogica visiva (VAS) da zero (la peggiore salute immaginabile) a 100 (la migliore salute immaginabile) dall'European Quality of Life 5 Dimensions 5 Level Version (EQ5D-5L).
Da ottobre 2022 a gennaio 2023
Qualità della vita specifica per lo stoma
Lasso di tempo: Da ottobre 2022 a gennaio 2023
Il questionario sulla qualità della vita dello stoma consiste in 20 domande sugli aspetti specifici della qualità della vita dello stoma in cui ogni variabile è valutata allo stesso modo. Le risposte sono classificate su una scala a quattro punti; 1: sempre, 2: qualche volta, 3: raramente e 4: per niente, con un punteggio massimo di 80. Più alto è il punteggio, migliore è la QoL. Per ottenere un risultato complessivo comparabile, il punteggio totale (intervallo 20-80) può essere convertito in un punteggio da zero a 100.
Da ottobre 2022 a gennaio 2023

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicazioni della stomia
Lasso di tempo: Da ottobre 2022 a gennaio 2023
Necrosi del capezzolo, prolasso, ernia parastomale, perdite, prurito, sanguinamento, dolore
Da ottobre 2022 a gennaio 2023

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Karolinska Institutet

Investigatori

  • Investigatore principale: Åsa Everhov, MD PhD, Karolinska Institutet

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

1 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 008/21/Surg

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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