Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Stomirelaterte komplikasjoner og livskvalitetsvurderinger Etiopia og Sverige

2. august 2023 oppdatert av: Åsa Hallqvist Everhov, Karolinska Institutet

Stomirelaterte komplikasjoner og livskvalitetsvurdering: en tverrsnittsstudie med pasienter fra Etiopia og Sverige

Tverrsnittskomparativ studie av generell og stomispesifikk livskvalitet hos pasienter med stomi i Addis Abeba, Etiopia og Stockholm, Sverige.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål: Å evaluere livskvaliteten for pasienter med stomi i Etiopia og Sverige ved hjelp av et generelt og et spesifikt vurderingsverktøy.

Design: Komparativ deskriptiv tverrsnittsstudie. Setting: Tikur Anbessa Specialized Hospital (TASH), Addis Abeba og South General Hospital, Stockholm.

Deltakere/Eksponering: Pasienter med permanent stomi som besøker stomisenteret i Addis Abeba, pasienter som venter på stomi-reversering ved TASH, og pasienter som besøker stomiklinikken ved Sør General Hospital.

Hovedutfall og mål: Livskvalitet og stomispesifikk livskvalitet: EQ5D-5L og Stomi QoL.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

66

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Etiopia
      • Addis Abeba, Etiopia
        • Tikur Anbessa Specialized Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter (≥ 18 år) med ileostomi eller kolostomi i mer enn to måneder, med vilje og evne til å gi informert samtykke

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksne pasienter (≥ 18 år)
  • å ha stomi i mer enn to måneder
  • vilje og evne til å gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • ikke-tarmstomi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Ethioperm
Alle pasienter med permanent stomi besøker stomisenteret i Addis Abeba
Annen: Livskvalitetsvurdering
EQ5D-5L og Stoma QoL
EthioTemp
Alle pasienter som venter på stomi-reversering ved Tikur Anbessa spesialsykehus
Annen: Livskvalitetsvurdering
EQ5D-5L og Stoma QoL
SweSto
Alle pasienter som besøker stomiklinikken ved Sør allmennsykehus
Annen: Livskvalitetsvurdering
EQ5D-5L og Stoma QoL

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Generell livskvalitet
Tidsramme: Oktober 2022 til januar 2023
Total helse gjennom visuell analog skala (VAS) fra null (den verst tenkelige helsen) til 100 (den best tenkelige helsen) fra European Quality of Life 5 Dimensions 5 Level Version (EQ5D-5L).
Oktober 2022 til januar 2023
Stomispesifikk livskvalitet
Tidsramme: Oktober 2022 til januar 2023
Spørreskjemaet Stomi Livskvalitet består av 20 spørsmål om stomispesifikke aspekter ved livskvalitet hvor hver variabel verdsettes likt. Svarene blir gradert i en firepunkts skala; 1: alltid, 2: noen ganger, 3: sjelden, og 4: ikke i det hele tatt, med en maksimal poengsum på 80. Jo høyere poengsum jo bedre kvalitet. For å få et sammenlignbart totalresultat, kan den totale poengsummen (område 20-80) konverteres til en poengsum fra null til 100.
Oktober 2022 til januar 2023

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Stomikomplikasjoner
Tidsramme: Oktober 2022 til januar 2023
Nippelnekrose, prolaps, parastomalt brokk, lekkasje, kløe, blødning, smerte
Oktober 2022 til januar 2023

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Karolinska Institutet

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Åsa Everhov, MD PhD, Karolinska Institutet

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. januar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

1. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 008/21/Surg

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livskvalitetsvurdering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere