Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stomirelaterede komplikationer og livskvalitetsvurderinger Etiopien og Sverige

2. august 2023 opdateret af: Åsa Hallqvist Everhov, Karolinska Institutet

Stomirelaterede komplikationer og livskvalitetsvurdering: en tværsnitsundersøgelse med patienter fra Etiopien og Sverige

Tværsnits sammenlignende undersøgelse af generel og stomispecifik livskvalitet hos patienter med stomi i Addis Abeba, Etiopien og Stockholm, Sverige.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: At evaluere livskvaliteten for patienter med stomi i Etiopien og Sverige ved hjælp af et generelt og et specifikt vurderingsværktøj.

Design: Komparativ deskriptiv tværsnitsundersøgelse. Indstilling: Tikur Anbessa Specialized Hospital (TASH), Addis Abeba og South General Hospital, Stockholm.

Deltagere/Eksponering: Patienter med permanent stomi, der besøger stomicentret i Addis Abeba, patienter, der venter på stomivending på TASH, og patienter, der besøger stomiklinikken på South General Hospital.

Vigtigste resultater og mål: Livskvalitet og stomispecifik livskvalitet: EQ5D-5L og Stomi QoL.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

66

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Etiopien
      • Addis Abeba, Etiopien
        • Tikur Anbessa Specialized Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter (≥ 18 år) med ileostomi eller kolostomi i mere end to måneder, med vilje og evne til at give informeret samtykke

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne patienter (≥ 18 år)
  • have en stomi i mere end to måneder
  • vilje og evne til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • ikke-tarmstomi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ethioperm
Alle patienter med permanent stomi besøger stomicentret i Addis Abeba
Andet: Vurdering af livskvalitet
EQ5D-5L og Stoma QoL
EthioTemp
Alle patienter, der venter på stomivending på Tikur Anbessa Specialiseret Hospital
Andet: Vurdering af livskvalitet
EQ5D-5L og Stoma QoL
SweSto
Alle patienter besøger stomiklinikken på Sydalmenhospitalet
Andet: Vurdering af livskvalitet
EQ5D-5L og Stoma QoL

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Generel livskvalitet
Tidsramme: Oktober 2022 til januar 2023
Samlet sundhed gennem visuel analog skala (VAS) fra nul (det værst tænkelige helbred) til 100 (det bedst tænkelige helbred) fra European Quality of Life 5 Dimensions 5 Level Version (EQ5D-5L).
Oktober 2022 til januar 2023
Stomispecifik livskvalitet
Tidsramme: Oktober 2022 til januar 2023
Stomi-livskvalitetsspørgeskemaet består af 20 spørgsmål om stomispecifikke aspekter af livskvalitet, hvor hver variabel værdsættes lige meget. Svarene bedømmes i en fire-trins skala; 1: altid, 2: nogle gange, 3: sjældent og 4: slet ikke, med en maksimal score på 80. Jo højere score, jo bedre QoL. For at få et sammenligneligt samlet resultat kan den samlede score (interval 20-80) konverteres til en score fra nul til 100.
Oktober 2022 til januar 2023

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stomikomplikationer
Tidsramme: Oktober 2022 til januar 2023
Nippelnekrose, prolaps, parastomalt brok, lækage, kløe, blødning, smerte
Oktober 2022 til januar 2023

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karolinska Institutet

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Åsa Everhov, MD PhD, Karolinska Institutet

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

1. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 008/21/Surg

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stomi Ileostomi

Kliniske forsøg med Vurdering af livskvalitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner