Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Stomagerelateerde complicaties en beoordelingen van kwaliteit van leven Ethiopië en Zweden

2 augustus 2023 bijgewerkt door: Åsa Hallqvist Everhov, Karolinska Institutet

Stomagerelateerde complicaties en beoordeling van de kwaliteit van leven: een transversaal onderzoek met patiënten uit Ethiopië en Zweden

Cross-sectionele vergelijkende studie van algemene en stomaspecifieke kwaliteit van leven bij patiënten met stoma in Addis Abeba, Ethiopië, en Stockholm, Zweden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doelstelling: De kwaliteit van leven van patiënten met een stoma in Ethiopië en Zweden evalueren met behulp van een algemeen en een specifiek beoordelingsinstrument.

Opzet: vergelijkend beschrijvend dwarsdoorsnedeonderzoek. Omgeving: Tikur Anbessa Specialized Hospital (TASH), Addis Abeba en South General Hospital, Stockholm.

Deelnemers/blootstelling: Patiënten met een blijvende stoma die het stomacentrum in Addis Abeba bezoeken, patiënten die wachten op het terugdraaien van de stoma bij TASH en patiënten die de stomakliniek in het South General Hospital bezoeken.

Belangrijkste uitkomsten en meting: Kwaliteit van leven en stomaspecifieke kwaliteit van leven: EQ5D-5L en Stoma QoL.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

66

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Ethiopië
      • Addis Abeba, Ethiopië
        • Tikur Anbessa Specialized Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten (≥ 18 jaar oud) met ileostoma of colostoma gedurende meer dan twee maanden, met de bereidheid en het vermogen om geïnformeerde toestemming te geven

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassen patiënten (≥ 18 jaar oud)
  • langer dan twee maanden een stoma heeft
  • bereidheid en vermogen om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • niet-intestinale stoma

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Ethioperm
Alle patiënten met een blijvende stoma bezoeken het stomacentrum in Addis Abeba
Ander: Beoordeling van de kwaliteit van leven
EQ5D-5L en Stoma kwaliteit van leven
EthioTemp
Alle patiënten die wachten op een stoma-omkering in het Tikur Anbessa Specialized Hospital
Ander: Beoordeling van de kwaliteit van leven
EQ5D-5L en Stoma kwaliteit van leven
SweSto
Alle patiënten die de stomakliniek van het South General Hospital bezoeken
Ander: Beoordeling van de kwaliteit van leven
EQ5D-5L en Stoma kwaliteit van leven

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algemene kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Oktober 2022 tot januari 2023
Algehele gezondheid door middel van visueel analoge schaal (VAS) van nul (de slechtst denkbare gezondheid) tot 100 (de best denkbare gezondheid) van de European Quality of Life 5 Dimensions 5 Level Version (EQ5D-5L).
Oktober 2022 tot januari 2023
Stomaspecifieke kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Oktober 2022 tot januari 2023
De vragenlijst Stomakwaliteit van leven bestaat uit 20 vragen over stomaspecifieke aspecten van kwaliteit van leven, waarbij elke variabele gelijk wordt gewaardeerd. Antwoorden worden beoordeeld op een vierpuntsschaal; 1: altijd, 2: soms, 3: zelden en 4: helemaal niet, met een maximale score van 80. Hoe hoger de score, hoe beter de kwaliteit van leven. Om een ​​vergelijkbaar totaalresultaat te krijgen, kan de totaalscore (bereik 20-80) worden omgezet in een score van nul tot 100.
Oktober 2022 tot januari 2023

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stoma complicaties
Tijdsspanne: Oktober 2022 tot januari 2023
Tepelnecrose, verzakking, parastomale hernia, lekkage, jeuk, bloeding, pijn
Oktober 2022 tot januari 2023

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Karolinska Institutet

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Åsa Everhov, MD PhD, Karolinska Institutet

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 008/21/Surg

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Stoma Ileostoma

Klinische onderzoeken op Beoordeling van de kwaliteit van leven

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ghana

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren