Stomirelaterade komplikationer och livskvalitetsbedömningar Etiopien och Sverige
2 augusti 2023 uppdaterad av: Åsa Hallqvist Everhov, Karolinska Institutet
Stomirelaterade komplikationer och livskvalitetsbedömning: en tvärsnittsstudie med patienter från Etiopien och Sverige
Tvärsnittsjämförande studie av allmän och stomispecifik livskvalitet hos patienter med stomi i Addis Abeba, Etiopien och Stockholm, Sverige.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mål: Att utvärdera livskvaliteten för patienter med stomi i Etiopien och Sverige med hjälp av ett generellt och ett specifikt bedömningsverktyg.
Design: Jämförande beskrivande tvärsnittsstudie. Miljö: Tikur Anbessa Specialized Hospital (TASH), Addis Abeba och South General Hospital, Stockholm.
Deltagare/Exponering: Patienter med permanent stomi som besöker stomicentralen i Addis Abeba, patienter som väntar på stomiomvändning på TASH och patienter som besöker stomimottagningen på South General Hospital.
Huvudresultat och mått: Livskvalitet och stomispecifik livskvalitet: EQ5D-5L och Stoma QoL.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
66
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Addis Abeba, Etiopien
- Tikur Anbessa Specialized Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna patienter (≥ 18 år) med ileostomi eller kolostomi i mer än två månader, med vilja och förmåga att ge informerat samtycke
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxna patienter (≥ 18 år)
- ha en stomi i mer än två månader
- vilja och förmåga att ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- icke-tarmstomi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ethioperm
Alla patienter med permanent stomi besöker stomicentralen i Addis Abeba
|
EQ5D-5L och Stoma QoL
|
|
EthioTemp
Alla patienter som väntar på stomiomvändning på Tikur Anbessa specialistsjukhus
|
EQ5D-5L och Stoma QoL
|
|
SweSto
Alla patienter besöker stomimottagningen på Södra allmänna sjukhuset
|
EQ5D-5L och Stoma QoL
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Allmän livskvalitet
Tidsram: Oktober 2022 till januari 2023
|
Total hälsa genom visuell analog skala (VAS) från noll (den sämsta tänkbara hälsan) till 100 (den bästa tänkbara hälsan) från European Quality of Life 5 Dimensions 5 Level Version (EQ5D-5L).
|
Oktober 2022 till januari 2023
|
|
Stomispecifik livskvalitet
Tidsram: Oktober 2022 till januari 2023
|
Enkäten Stoma Livskvalitet består av 20 frågor om stomispecifika aspekter av livskvalitet där varje variabel värderas lika.
Svaren betygsätts i en fyrgradig skala; 1: alltid, 2: ibland, 3: sällan och 4: inte alls, med en maximal poäng på 80.
Ju högre poäng desto bättre QoL.
För att få ett jämförbart totalresultat kan totalpoängen (intervall 20-80) omvandlas till noll till 100 poäng.
|
Oktober 2022 till januari 2023
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Stomikomplikationer
Tidsram: Oktober 2022 till januari 2023
|
Nippelnekros, framfall, parastomalt bråck, läckage, klåda, blödning, smärta
|
Oktober 2022 till januari 2023
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Åsa Everhov, MD PhD, Karolinska Institutet
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
30 januari 2023
Avslutad studie (Faktisk)
30 januari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 juli 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 juli 2023
Första postat (Faktisk)
1 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 augusti 2023
Senast verifierad
1 augusti 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 008/21/Surg
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .