Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Powikłania związane ze stomią i ocena jakości życia Etiopia i Szwecja

2 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Åsa Hallqvist Everhov, Karolinska Institutet

Powikłania związane ze stomią i ocena jakości życia: badanie przekrojowe z udziałem pacjentów z Etiopii i Szwecji

Przekrojowe badanie porównawcze ogólnej i związanej ze stomią jakości życia pacjentów ze stomią w Addis Abebie w Etiopii i Sztokholmie w Szwecji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel: Ocena jakości życia pacjentów ze stomią w Etiopii i Szwecji za pomocą ogólnego i szczegółowego narzędzia oceny.

Projekt: porównawcze badanie opisowe przekrojowe. Otoczenie: Szpital Specjalistyczny Tikur Anbessa (TASH), Addis Abeba i South General Hospital, Sztokholm.

Uczestnicy/narażenie: Pacjenci ze stałą stomią odwiedzający ośrodek stomijny w Addis Abebie, pacjenci oczekujący na odwrócenie stomii w TASH oraz pacjenci odwiedzający klinikę stomijną w South General Hospital.

Główne wyniki i pomiary: Jakość życia i jakość życia związana ze stomią: EQ5D-5L i Stoma QoL.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

66

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Etiopia
      • Addis Abeba, Etiopia
        • Tikur Anbessa Specialized Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci (≥ 18 lat) z ileostomią lub kolostomią przez ponad 2 miesiące, z chęcią i zdolnością do wyrażenia świadomej zgody

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorośli pacjenci (≥ 18 lat)
  • mając stomię przez ponad dwa miesiące
  • gotowość i zdolność do wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • stomia pozajelitowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Etioperm
Wszyscy pacjenci ze stałą stomią odwiedzający ośrodek stomijny w Addis Abebie
Inny: Ocena jakości życia
EQ5D-5L i Stomia QoL
EthioTemp
Wszyscy pacjenci oczekujący na odwrócenie stomii w Szpitalu Specjalistycznym Tikur Anbessa
Inny: Ocena jakości życia
EQ5D-5L i Stomia QoL
SweSto
Wszyscy pacjenci odwiedzający klinikę stomijną w South General Hospital
Inny: Ocena jakości życia
EQ5D-5L i Stomia QoL

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólna jakość życia
Ramy czasowe: Październik 2022 do stycznia 2023
Ogólny stan zdrowia za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) od zera (najgorszy możliwy do wyobrażenia stan zdrowia) do 100 (najlepszy możliwy do wyobrażenia stan zdrowia) z europejskiej wersji 5 wymiarów jakości życia i 5 poziomów (EQ5D-5L).
Październik 2022 do stycznia 2023
Jakość życia specyficzna dla stomii
Ramy czasowe: Październik 2022 do stycznia 2023
Kwestionariusz jakości życia stomii składa się z 20 pytań dotyczących aspektów jakości życia związanych ze stomią, w których każda zmienna jest oceniana jednakowo. Odpowiedzi są oceniane w czterostopniowej skali; 1: zawsze, 2: czasami, 3: rzadko, 4: wcale, z maksymalnym wynikiem 80. Im wyższy wynik, tym lepsza QoL. Aby uzyskać porównywalny wynik ogólny, całkowity wynik (zakres 20-80) można przeliczyć na wynik od zera do 100.
Październik 2022 do stycznia 2023

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powikłania stomijne
Ramy czasowe: Październik 2022 do stycznia 2023
Martwica sutka, wypadnięcie, przepuklina okołostomijna, wyciek, swędzenie, krwawienie, ból
Październik 2022 do stycznia 2023

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Karolinska Institutet

Śledczy

  • Główny śledczy: Åsa Everhov, MD PhD, Karolinska Institutet

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 008/21/Surg

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ocena jakości życia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj