Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komplikace související se stomií a hodnocení kvality života Etiopie a Švédsko

2. srpna 2023 aktualizováno: Åsa Hallqvist Everhov, Karolinska Institutet

Komplikace související se stomií a hodnocení kvality života: Průřezová studie s pacienty z Etiopie a Švédska

Průřezová srovnávací studie obecné a pro stomii specifické kvality života u pacientů se stomií v Addis Abeba v Etiopii a Stockholmu ve Švédsku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl: Zhodnotit kvalitu života pacientů se stomií v Etiopii a Švédsku pomocí obecného a specifického hodnotícího nástroje.

Typ: Srovnávací deskriptivní průřezová studie. Prostředí: Specializovaná nemocnice Tikur Anbessa (TASH), Addis Abeba a South General Hospital, Stockholm.

Účastníci/Expozice: Pacienti s trvalou stomií navštěvující stomické centrum v Addis Abeba, pacienti čekající na zrušení stomie v TASH a pacienti navštěvující stomii v South General Hospital.

Hlavní výsledky a měření: Kvalita života a kvalita života specifická pro stomie: EQ5D-5L a QoL stomie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

66

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Etiopie
      • Addis Abeba, Etiopie
        • Tikur Anbessa Specialized Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti (≥ 18 let) s ileostomií nebo kolostomií déle než dva měsíce, s ochotou a schopností dát informovaný souhlas

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělí pacienti (≥ 18 let)
  • mít stomii déle než dva měsíce
  • ochota a schopnost dát informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • nestřevní stomie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Ethioperm
Všichni pacienti s trvalou stomií navštěvující stomické centrum v Addis Abeba
Jiný: Hodnocení kvality života
EQ5D-5L a Stoma QoL
EthioTemp
Všichni pacienti čekající na zrušení stomie ve specializované nemocnici Tikur Anbessa
Jiný: Hodnocení kvality života
EQ5D-5L a Stoma QoL
SweSto
Všichni pacienti navštěvující stomii ve Všeobecné nemocnici South
Jiný: Hodnocení kvality života
EQ5D-5L a Stoma QoL

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obecná kvalita života
Časové okno: Října 2022 do ledna 2023
Celkové zdraví prostřednictvím vizuální analogové stupnice (VAS) od nuly (nejhorší představitelné zdraví) do 100 (nejlepší představitelné zdraví) podle evropské verze 5 dimenzí a 5 úrovní kvality života (EQ5D-5L).
Října 2022 do ledna 2023
Kvalita života specifická pro stomii
Časové okno: Října 2022 do ledna 2023
Dotazník kvality života stomie se skládá z 20 otázek týkajících se aspektů kvality života specifických pro stomie, kde je každá proměnná hodnocena stejně. Odpovědi jsou hodnoceny čtyřbodovou stupnicí; 1: vždy, 2: někdy, 3: zřídka a 4: vůbec ne, s maximálním skóre 80. Čím vyšší skóre, tím lepší QoL. Chcete-li získat srovnatelný celkový výsledek, lze celkové skóre (rozsah 20–80) převést na skóre nula až 100.
Října 2022 do ledna 2023

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stomické komplikace
Časové okno: Října 2022 do ledna 2023
Nekróza bradavek, prolaps, parastomální kýla, únik, svědění, krvácení, bolest
Října 2022 do ledna 2023

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Karolinska Institutet

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Åsa Everhov, MD PhD, Karolinska Institutet

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

1. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 008/21/Surg

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hodnocení kvality života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit