Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Stomaan liittyvät komplikaatiot ja elämänlaadun arvioinnit Etiopiassa ja Ruotsissa

keskiviikko 2. elokuuta 2023 päivittänyt: Åsa Hallqvist Everhov, Karolinska Institutet

Avanneeseen liittyvät komplikaatiot ja elämänlaadun arviointi: poikkileikkaustutkimus potilailla Etiopiasta ja Ruotsista

Poikkileikkaustutkimus yleisestä ja avannekohtaisesta elämänlaadusta potilailla, joilla on avanne Addis Abebassa, Etiopiassa ja Tukholmassa, Ruotsissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite: Arvioida avannepotilaiden elämänlaatua Etiopiassa ja Ruotsissa yleisellä ja erityisellä arviointityökalulla.

Suunnittelu: Vertaileva kuvaava poikkileikkaustutkimus. Asetus: Tikur Anbessa Specialized Hospital (TASH), Addis Abeba ja South General Hospital, Tukholma.

Osallistujat/altistuminen: Potilaat, joilla on pysyvä avanne, jotka vierailevat Addis Abeban avannekeskuksessa, potilaat, jotka odottavat avannehoitoa TASH:ssa, ja potilaat, jotka vierailevat South General Hospitalin avanneklinikalla.

Tärkeimmät tulokset ja mitta: Elämänlaatu ja avannekohtainen elämänlaatu: EQ5D-5L ja Stoma QoL.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

66

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Etiopia
      • Addis Abeba, Etiopia
        • Tikur Anbessa Specialized Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat (≥ 18-vuotiaat), joilla on ileostomia tai koolostomia yli kaksi kuukautta ja jotka ovat halukkaita ja kykeneviä antamaan tietoon perustuva suostumus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aikuispotilaat (≥ 18-vuotiaat)
  • jolla on avanne yli kaksi kuukautta
  • halu ja kyky antaa tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • ei-intestinaalinen avanne

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ethioperm
Kaikki potilaat, joilla on pysyvä avanne, vierailevat Addis Abeban avannekeskuksessa
Muut: Elämänlaadun arviointi
EQ5D-5L ja Stoma QoL
EthioTemp
Kaikki potilaat, jotka odottavat avanneen palautusta Tikur Anbessan erikoissairaalassa
Muut: Elämänlaadun arviointi
EQ5D-5L ja Stoma QoL
SweSto
Kaikki Etelän yleissairaalan avanneklinikalla vierailevat potilaat
Muut: Elämänlaadun arviointi
EQ5D-5L ja Stoma QoL

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleinen elämänlaatu
Aikaikkuna: Lokakuusta 2022 tammikuuhun 2023
Kokonaisterveys visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla nollasta (pahin kuviteltavissa oleva terveys) 100:aan (paras kuviteltavissa oleva terveys) eurooppalaisesta elämänlaadun 5 Dimensions 5 Level Version (EQ5D-5L) versiosta.
Lokakuusta 2022 tammikuuhun 2023
Avannekohtainen elämänlaatu
Aikaikkuna: Lokakuusta 2022 tammikuuhun 2023
Stoma Quality of Life -kyselylomake koostuu 20 kysymyksestä elämänlaadun avannekohtaisista näkökohdista, joissa jokaista muuttujaa arvostetaan tasapuolisesti. Vastaukset arvostellaan neljän pisteen asteikolla; 1: aina, 2: joskus, 3: harvoin ja 4: ei ollenkaan, maksimipistemäärä 80. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi QoL. Vertailukelpoisen kokonaistuloksen saamiseksi kokonaispistemäärä (alue 20-80) voidaan muuntaa arvoksi nollasta 100:aan.
Lokakuusta 2022 tammikuuhun 2023

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Avannekomplikaatiot
Aikaikkuna: Lokakuusta 2022 tammikuuhun 2023
Nänninekroosi, prolapsi, parastomaalinen tyrä, vuoto, kutina, verenvuoto, kipu
Lokakuusta 2022 tammikuuhun 2023

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Karolinska Institutet

Tutkijat

  • Päätutkija: Åsa Everhov, MD PhD, Karolinska Institutet

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 008/21/Surg

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Avanne Ileostomia

Kliiniset tutkimukset Elämänlaadun arviointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Thailand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa