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Complicaciones relacionadas con el estoma y evaluación de la calidad de vida Etiopía y Suecia

2 de agosto de 2023 actualizado por: Åsa Hallqvist Everhov, Karolinska Institutet

Complicaciones relacionadas con el estoma y evaluación de la calidad de vida: un estudio transversal con pacientes de Etiopía y Suecia

Estudio transversal comparativo de la calidad de vida general y específica del estoma en pacientes con estoma en Addis Abeba, Etiopía y Estocolmo, Suecia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Objetivo: evaluar la calidad de vida de los pacientes con ostomía en Etiopía y Suecia utilizando una herramienta de evaluación general y específica.

Diseño: Estudio transversal descriptivo comparativo. Lugar: Tikur Anbessa Specialized Hospital (TASH), Addis Abeba y South General Hospital, Estocolmo.

Participantes/Exposición: Pacientes con una ostomía permanente que visitan el centro de estoma en Addis Abeba, pacientes que esperan la reversión de la ostomía en TASH y pacientes que visitan la clínica de estoma en South General Hospital.

Principales resultados y medidas: Calidad de vida y calidad de vida específica del estoma: EQ5D-5L y Stoma QoL.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

66

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Etiopía
      • Addis Abeba, Etiopía
        • Tikur Anbessa Specialized Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos (≥ 18 años) con ileostomía o colostomía por más de dos meses, con disposición y capacidad para dar consentimiento informado

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes adultos (≥ 18 años)
  • tener una ostomía por más de dos meses
  • disposición y capacidad para dar consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • estoma no intestinal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Etioperma
Todos los pacientes con una ostomía permanente que visitan el centro de estoma en Addis Abeba
Otro: Evaluación de la calidad de vida
EQ5D-5L y Stoma QoL
EthioTemp
Todos los pacientes que esperan la reversión de la ostomía en el Hospital Especializado Tikur Anbessa
Otro: Evaluación de la calidad de vida
EQ5D-5L y Stoma QoL
Sueco
Todos los pacientes que visitan la clínica de estomas en South General Hospital
Otro: Evaluación de la calidad de vida
EQ5D-5L y Stoma QoL

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida general
Periodo de tiempo: Octubre 2022 a Enero 2023
Salud general a través de la escala analógica visual (VAS) de cero (la peor salud imaginable) a 100 (la mejor salud imaginable) de la Versión Europea de Calidad de Vida 5 Dimensiones 5 Niveles (EQ5D-5L).
Octubre 2022 a Enero 2023
Calidad de vida específica del estoma
Periodo de tiempo: Octubre 2022 a Enero 2023
El cuestionario de calidad de vida del estoma consta de 20 preguntas sobre aspectos específicos de la calidad de vida del estoma, donde cada variable se valora por igual. Las respuestas se califican en una escala de cuatro puntos; 1: siempre, 2: a veces, 3: rara vez y 4: nunca, con una puntuación máxima de 80. A mayor puntuación, mejor calidad de vida. Para obtener un resultado general comparable, la puntuación total (rango 20-80) se puede convertir a una puntuación de cero a 100.
Octubre 2022 a Enero 2023

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Complicaciones del estoma
Periodo de tiempo: Octubre 2022 a Enero 2023
Necrosis del pezón, prolapso, hernia paraestomal, fuga, picazón, sangrado, dolor
Octubre 2022 a Enero 2023

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Karolinska Institutet

Investigadores

  • Investigador principal: Åsa Everhov, MD PhD, Karolinska Institutet

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2022

Finalización primaria (Actual)

30 de enero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de enero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

1 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 008/21/Surg

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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