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Complications liées à la stomie et évaluations de la qualité de vie Éthiopie et Suède

2 août 2023 mis à jour par: Åsa Hallqvist Everhov, Karolinska Institutet

Complications liées à la stomie et évaluation de la qualité de vie : une étude transversale avec des patients d'Éthiopie et de Suède

Étude comparative transversale de la qualité de vie générale et spécifique à la stomie chez les patients atteints de stomie à Addis Abeba, en Éthiopie, et à Stockholm, en Suède.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif : Évaluer la qualité de vie des patients stomisés en Éthiopie et en Suède à l'aide d'un outil d'évaluation général et d'un outil d'évaluation spécifique.

Conception : Étude transversale descriptive comparative. Lieu : Hôpital spécialisé de Tikur Anbessa (TASH), Addis Abeba et Hôpital général du Sud, Stockholm.

Participants/Exposition : Patients avec une stomie permanente visitant le centre de stomie à Addis Abeba, patients en attente d'inversion de stomie au TASH et patients visitant la clinique de stomie du South General Hospital.

Principaux critères de jugement et mesure : Qualité de vie et qualité de vie spécifique à la stomie : EQ5D-5L et qualité de vie de la stomie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

66

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Ethiopie
      • Addis Abeba, Ethiopie
        • Tikur Anbessa Specialized Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes (≥ 18 ans) avec iléostomie ou colostomie depuis plus de deux mois, avec la volonté et la capacité de donner un consentement éclairé

La description

Critère d'intégration:

  • patients adultes (≥ 18 ans)
  • avoir une stomie depuis plus de deux mois
  • volonté et capacité de donner un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • stomie non intestinale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Éthioperme
Tous les patients avec une stomie permanente visitant le centre de stomie à Addis Abeba
Autre: Évaluation de la qualité de vie
EQ5D-5L et qualité de vie de la stomie
ÉthioTemp
Tous les patients en attente d'inversion de stomie à l'hôpital spécialisé de Tikur Anbessa
Autre: Évaluation de la qualité de vie
EQ5D-5L et qualité de vie de la stomie
SweSto
Tous les patients visitant la clinique de stomie du South General Hospital
Autre: Évaluation de la qualité de vie
EQ5D-5L et qualité de vie de la stomie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie générale
Délai: Octobre 2022 à janvier 2023
Santé globale grâce à l'échelle visuelle analogique (EVA) de zéro (la pire santé imaginable) à 100 (la meilleure santé imaginable) de la version européenne de la qualité de vie 5 dimensions 5 niveaux (EQ5D-5L).
Octobre 2022 à janvier 2023
Qualité de vie spécifique à la stomie
Délai: Octobre 2022 à janvier 2023
Le questionnaire sur la qualité de vie des stomies se compose de 20 questions sur les aspects de la qualité de vie spécifiques aux stomies, où chaque variable est évaluée de manière égale. Les réponses sont notées sur une échelle de quatre points ; 1 : toujours, 2 : parfois, 3 : rarement et 4 : pas du tout, avec un score maximum de 80. Plus le score est élevé, meilleure est la qualité de vie. Pour obtenir un résultat global comparable, le score total (fourchette de 20 à 80) peut être converti en un score de zéro à 100.
Octobre 2022 à janvier 2023

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Complications de la stomie
Délai: Octobre 2022 à janvier 2023
Nécrose du mamelon, prolapsus, hernie parastomale, fuite, démangeaisons, saignement, douleur
Octobre 2022 à janvier 2023

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Karolinska Institutet

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Åsa Everhov, MD PhD, Karolinska Institutet

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2023

Première publication (Réel)

1 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 008/21/Surg

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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