BC3402联合阿扎胞苷治疗MDS和CMML患者的研究
2023年7月30日 更新者：Biocity Biopharmaceutics Co., Ltd.
一项 1b 期研究，评估 BC3402 与阿扎胞苷联合治疗骨髓增生异常综合征 (MDS) 和慢性粒单核细胞白血病 (CMML) 患者的安全性、药代动力学、药效学和疗效
该研究旨在评估 BC3402 与阿扎胞苷 (AZA) 联合治疗骨髓增生异常综合征 (MDS) 和慢性粒单核细胞白血病 (CMML) 受试者的安全性、药代动力学、药效学和疗效
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
32
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Zijian Xiao, MD
- 电话号码：+86 13821085716
- 邮箱：zjxiao@ihcams.ac.cn
研究联系人备份
- 姓名：Bing Li, MD
- 电话号码：+86 15522279160
- 邮箱：libing@ihcams.ac.cn
学习地点
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Tianjin
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Tianjin、Tianjin、中国、300011
- 招聘中
- Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
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接触：
- Zhijian Xiao, MD
- 电话号码：+86 13821085716
- 邮箱：zjxiao@ihcams.ac.cn
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- MDS和CMML风险较高的受试者；
- 年龄≥18岁；
- 东部肿瘤合作组评分0~2；
- 不适合或拒绝接受造血干细胞移植（HSCT）；
- 受试者应采取有效的避孕措施
- 必须签署知情同意书（ICF），并能够遵守所有研究程序。
排除标准：
- 之前随时接受过抗 TIM-3 治疗
- 以前的造血干细胞移植
- 治疗开始前 4 周内接种活疫苗
- 目前正在使用或在开始全身性类固醇治疗（> 10 mg/天泼尼松或等效药物）或任何免疫抑制治疗之前 7 天内使用过。 允许使用局部、吸入、鼻用、眼用类固醇。
其他协议定义的包含/排除可能适用。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Zhijian Xiao, MD、Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital,Chinese Academy of Medical Sciences
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月18日
初级完成 (估计的)
2025年3月1日
研究完成 (估计的)
2025年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年7月13日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月30日
首次发布 (实际的)
2023年8月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月30日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.