慢性远程缺血预处理对老年人血压的影响 (RIPCo)
2025年6月1日 更新者：Bethan Phillips、University of Nottingham
本研究的目的是评估长期应用的远程缺血调理是否可以改善老年人的血管健康
研究概览
详细说明
高血压和中风仍然是全世界死亡的主要原因 (1)。 高血压影响超过四分之一的成年人，是英国过早死亡和残疾的第三大风险因素 (2)。 脑血管疾病在英国主要死亡原因中排名第四 (3)。 目前，这些病症的治疗主要涉及长期药物治疗。 与此同时，人们越来越认识到多重用药对我们的老年人群构成了重大挑战。 Guthrie 等人的研究表明，1995 年至 2010 年间，英国某个地区服用超过 5 种药物的人数翻了一番（从 11.4% 增至 20.8%）(4)。 年龄与复方用药显着相关，20-29 岁患者与 80 岁以上患者相比，比值比为 118.3。 此外，据估计，药物不良反应占入院人数的 6.5% (5)，因此年龄与入院人数显着相关。 因此，发现针对高血压和脑血管疾病的非药物干预措施可以极大地造福于人群，特别是老年人，无论是在治疗疾病本身还是减少多重用药的有害影响方面。
远程缺血预处理（RIPC）是在一个器官或组织中诱导非致命性缺血，目的是调节远处器官或组织以抵抗缺血事件。 它是通过将血压袖带短时间充气至超收缩压来实现的。 最近的一项荟萃分析表明，慢性 RIC（而非急性 RIC）显着降低舒张压和平均动脉压 (6)。 本次综述中纳入的研究规模较小，且在较年轻的人群中进行，因此需要更大规模的研究来阐明 RIC 在高血压领域，尤其是老年人领域的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Derbyshire
-
Derby、Derbyshire、英国、DE22 3DT
- School of Medicine, Royal Derby Hospital Site, University of Nottingham
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 参与者年龄>65 岁且<85 岁。
- 参与者愿意并且能够给予参与研究的知情同意。
- 参与者的身体状况能够执行 RIPC。
排除标准：
- BMI <18 或 >35 kg/m2
- 活动性心血管、脑血管或呼吸系统疾病：例如 不受控制的高血压（血压 > 160/100）、活动性心绞痛、心力衰竭（III/IV 级）、心律失常、右向左心脏分流、近期心脏事件、COPD、肺动脉高压或近期（6 个月）中风。
- 如果有高血压病史，近期未更换抗高血压药物（3 个月）。
- 有神经或肌肉骨骼疾病的病史或当前情况（例如， 癫痫）
- 在过去 3 个月内参加过涉及侵入性操作或不便津贴的研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：远程缺血预处理
RIPC 由 4 个周期（每 5 分钟健康上肢缺血，随后 5 分钟再灌注）诱导。
血压袖带充气至收缩压以上 20mmHg 会引发缺血。
RIPC 每周进行 3 次，持续 6 周。
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RIPC 由 4 个周期（每 5 分钟健康上肢缺血，随后 5 分钟再灌注）诱导。
血压袖带充气至收缩压以上 20mmHg 会引发缺血。
RIPC 每周进行 3 次，持续 6 周。
在第 0、3 和 6 周测量临床血压。在第 0 和 6 周测量 24 小时血压。
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假比较器：假手术远程缺血预处理
假 RIPC 是通过 4 个周期（每次 5 分钟的健康上肢缺血，然后是 5 分钟的再灌注）诱导的。
血压袖带充气至 20mmHg 会引发缺血。
RIPC 每周进行 3 次，持续 6 周
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假 RIPC 是通过 4 个周期（每次 5 分钟的健康上肢缺血，然后是 5 分钟的再灌注）诱导的。
血压袖带充气至 20mmHg 会引发缺血。
RIPC 每周进行 3 次，持续 6 周。
在第 0、3 和 6 周测量临床血压。在第 0 和 6 周测量 24 小时血压。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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临床收缩压
大体时间：在基线、第 3 周和第 6 周测量
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6 周内通过自动血压计测量的血压变化。
参与者在温控室休息 10 分钟后进行测量。
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在基线、第 3 周和第 6 周测量
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床舒张压
大体时间：在基线、第 3 周和第 6 周测量
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6 周内通过自动血压计测量的血压变化。
参与者在温控室休息 10 分钟后进行测量。
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在基线、第 3 周和第 6 周测量
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临床平均动脉压
大体时间：在基线、第 3 周和第 6 周测量
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6 周内通过自动血压计测量的血压变化。
参与者在温控室休息 10 分钟后进行测量。
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在基线、第 3 周和第 6 周测量
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24小时收缩压
大体时间：在基线和第 6 周测量
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通过24小时血压监测仪测量的血压变化。
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在基线和第 6 周测量
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24小时舒张压
大体时间：在基线和第 6 周测量
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通过24小时血压监测仪测量的血压变化。
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在基线和第 6 周测量
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24小时平均动脉压
大体时间：在基线和第 6 周测量
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通过24小时血压监测仪测量的血压变化。
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在基线和第 6 周测量
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血流介导扩张 (FMD)
大体时间：在基线、第 3 周和第 6 周测量
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血流介导的扩张是通过肱动脉的连续超声成像来测量的。
使用边缘跟踪软件测量肱动脉直径一分钟，然后使用自动血管评估压力袖带在 230mmHg 下对肱动脉进行远端闭塞 5 分钟。
远端闭塞释放后，使用边缘跟踪软件测量血流介导的扩张 4 分钟
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在基线、第 3 周和第 6 周测量
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脉搏波速度 (PWV)
大体时间：在基线、第 3 周和第 6 周测量
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使用颈动脉和股动脉传感器测量脉搏波速度。
然后使用脉冲传播时间和传感器之间的距离来计算 PWV。
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在基线、第 3 周和第 6 周测量
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血清生物标志物
大体时间：在基线和第 6 周测量。
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RIC 机制的生物标志物将通过 ELISA 对干预前后收集的血浆样本进行量化。
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在基线和第 6 周测量。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Timothy England, MB ChB PhD、University of Nottingham
- 首席研究员：Bethan Phillips, PhD、University of Nottingham
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Virani SS, Alonso A, Aparicio HJ, Benjamin EJ, Bittencourt MS, Callaway CW, Carson AP, Chamberlain AM, Cheng S, Delling FN, Elkind MSV, Evenson KR, Ferguson JF, Gupta DK, Khan SS, Kissela BM, Knutson KL, Lee CD, Lewis TT, Liu J, Loop MS, Lutsey PL, Ma J, Mackey J, Martin SS, Matchar DB, Mussolino ME, Navaneethan SD, Perak AM, Roth GA, Samad Z, Satou GM, Schroeder EB, Shah SH, Shay CM, Stokes A, VanWagner LB, Wang NY, Tsao CW; American Heart Association Council on Epidemiology and Prevention Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2021 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2021 Feb 23;143(8):e254-e743. doi: 10.1161/CIR.0000000000000950. Epub 2021 Jan 27.
- Pirmohamed M, James S, Meakin S, Green C, Scott AK, Walley TJ, Farrar K, Park BK, Breckenridge AM. Adverse drug reactions as cause of admission to hospital: prospective analysis of 18 820 patients. BMJ. 2004 Jul 3;329(7456):15-9. doi: 10.1136/bmj.329.7456.15.
- Health matters: combating high blood pressure: Public Health England; 2017
- https://www.stroke.org.uk/what-is-stroke/stroke-statistics
- Guthrie B, Makubate B, Hernandez-Santiago V, Dreischulte T. The rising tide of polypharmacy and drug-drug interactions: population database analysis 1995-2010. BMC Med. 2015 Apr 7;13:74. doi: 10.1186/s12916-015-0322-7.
- Baffour-Awuah B, Dieberg G, Pearson MJ, Smart NA. The effect of remote ischaemic conditioning on blood pressure response: A systematic review and meta-analysis. Int J Cardiol Hypertens. 2021 Feb 23;8:100081. doi: 10.1016/j.ijchy.2021.100081. eCollection 2021 Mar.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年9月25日
初级完成 (实际的)
2024年12月31日
研究完成 (实际的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年7月4日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月24日
首次发布 (实际的)
2023年8月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年6月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月1日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
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