Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​kronisk fjern iskæmisk prækonditionering på blodtryk hos ældre voksne (RIPCo)

1. juni 2025 opdateret af: Bethan Phillips, University of Nottingham
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om fjern iskæmisk konditionering, anvendt kronisk, forbedrer vaskulær sundhed hos ældre voksne

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Hypertension og slagtilfælde forbliver førende årsager til dødelighed over hele verden (1). Hypertension rammer mere end 1 ud af 4 voksne og er den tredjestørste risikofaktor for for tidlig død og invaliditet i Storbritannien (2). Cerebrovaskulær sygdom er placeret som nummer 4 på listen over førende dødsårsager i Storbritannien (3). På nuværende tidspunkt involverer behandlingen af ​​disse tilstande stort set kronisk farmakoterapi. Sideløbende hermed er det i stigende grad værdsat, at polyfarmaci udgør en væsentlig udfordring for vores ældre voksne befolkning. Guthrie et al viste, at antallet af personer, der ordinerede >5 medicin i et område af Storbritannien, fordobledes mellem 1995 og 2010 (fra 11,4 % til 20,8 %) (4). Alder er signifikant forbundet med polyfarmaci, med et oddsforhold på 118,3, når de i alderen 20-29 sammenlignes med dem >80. Desuden er det blevet anslået, at bivirkninger tegner sig for 6,5 % af hospitalsindlæggelserne (5), hvor alder af denne grund signifikant korrelerer med indlæggelser. Derfor kunne opdagelse af en ikke-farmakologisk intervention for hypertension og cerebrovaskulær sygdom i høj grad gavne befolkningen, især de ældre, både med hensyn til at behandle selve sygdommene og reducere de skadelige virkninger af polyfarmaci.

Remote iskæmisk prækonditionering (RIPC) er induktion af ikke-letal iskæmi i ét organ eller væv med det formål at konditionere et fjerntliggende organ eller væv mod iskæmiske hændelser. Det opnås via oppustning af en blodtryksmanchet til supra-systoliske tryk i en kort periode. En nylig meta-analyse viste, at kronisk RIC, men ikke akut RIC, signifikant sænkede det diastoliske og middelarterielle blodtryk (6). Studierne inkluderet i denne gennemgang var små og udført i en yngre befolkning, derfor er større undersøgelser nødvendige for at klarlægge effekten af ​​RIC inden for hypertension og, hvad der er vigtigt, ældre.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Derbyshire
      • Derby, Derbyshire, Det Forenede Kongerige, DE22 3DT
        • School of Medicine, Royal Derby Hospital Site, University of Nottingham

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltageren er i alderen >65 år og <85 år.
  • Deltageren er villig og i stand til at give informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen.
  • Deltageren er fysisk i stand til at udføre RIPC.

Ekskluderingskriterier:

  • Et BMI <18 eller >35 kg/m2
  • Aktiv kardiovaskulær, cerebrovaskulær eller respiratorisk sygdom: f.eks. ukontrolleret hypertension (BP > 160/100), aktiv angina, hjertesvigt (klasse III/IV), arytmi, højre til venstre hjerteshunt, nylig hjertehændelse, KOL, pulmonal hypertension eller nylig (6 måneder) slagtilfælde.
  • Hvis der har været hypertension i anamnesen, ingen nylig ændring af antihypertensiv medicin (3 måneder).
  • En historie med eller aktuelle neurologiske eller muskuloskeletale tilstande (f. epilepsi)
  • At have deltaget i en forskningsundersøgelse inden for de sidste 3 måneder, der involverer invasive procedurer eller en ulejlighedsgodtgørelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Fjern iskæmisk prækonditionering
RIPC induceres af 4 cyklusser af 5 minutters sund iskæmi i øvre lemmer efterfulgt af 5 minutters reperfusion. Iskæmi induceres af oppustning af en blodtryksmanchet til 20 mmHg over det systoliske blodtryk. RIPC udføres 3 gange ugentligt i 6 uger.
RIPC induceres af 4 cyklusser af 5 minutters sund iskæmi i øvre lemmer efterfulgt af 5 minutters reperfusion. Iskæmi induceres af oppustning af en blodtryksmanchet til 20 mmHg over det systoliske blodtryk. RIPC udføres 3 gange ugentligt i 6 uger. Klinikblodtrykket måles i uge 0, 3 og 6. 24-timers blodtryk måles i uge 0 og 6.
Sham-komparator: Sham fjern iskæmisk prækonditionering
Sham RIPC induceres af 4 cyklusser af 5 minutters sund iskæmi i øvre lemmer efterfulgt af 5 minutters reperfusion. Iskæmi induceres af oppustning af en blodtryksmanchet til 20 mmHg. RIPC udføres 3 gange ugentligt i 6 uger
Sham RIPC induceres af 4 cyklusser af 5 minutters sund iskæmi i øvre lemmer efterfulgt af 5 minutters reperfusion. Iskæmi induceres af oppustning af en blodtryksmanchet til 20 mmHg. RIPC udføres 3 gange ugentligt i 6 uger. Klinikblodtrykket måles i uge 0, 3 og 6. 24-timers blodtryk måles i uge 0 og 6.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinik systolisk blodtryk
Tidsramme: Målt ved baseline, uge ​​3 og uge 6
Ændringer i blodtryk målt med automatiseret blodtryksmåler over 6 uger. Målt efter at deltagerne har hvilet i 10 minutter i et temperaturkontrolleret rum.
Målt ved baseline, uge ​​3 og uge 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinik diastolisk blodtryk
Tidsramme: Målt ved baseline, uge ​​3 og uge 6
Ændringer i blodtryk målt med automatiseret blodtryksmåler over 6 uger. Målt efter at deltagerne har hvilet i 10 minutter i et temperaturkontrolleret rum.
Målt ved baseline, uge ​​3 og uge 6
Klinik Gennemsnitligt arterielt tryk
Tidsramme: Målt ved baseline, uge ​​3 og uge 6
Ændringer i blodtryk målt med automatiseret blodtryksmåler over 6 uger. Målt efter at deltagerne har hvilet i 10 minutter i et temperaturkontrolleret rum.
Målt ved baseline, uge ​​3 og uge 6
24-timers systolisk blodtryk
Tidsramme: Målt ved baseline og uge 6
Ændringer i blodtryk målt med 24-timers blodtryksmåler.
Målt ved baseline og uge 6
24-timers diastolisk blodtryk
Tidsramme: Målt ved baseline og uge 6
Ændringer i blodtryk målt med 24-timers blodtryksmåler.
Målt ved baseline og uge 6
24-timers middelarterietryk
Tidsramme: Målt ved baseline og uge 6
Ændringer i blodtryk målt med 24-timers blodtryksmåler.
Målt ved baseline og uge 6
Flowmedieret dilatation (FMD)
Tidsramme: Målt ved baseline, uge ​​3 og uge 6
Flowmedieret dilatation måles ved kontinuerlig ultralydsbilleddannelse af arterien brachialis. Brachialisarteriens diameter måles ved hjælp af kantsporingssoftware i et minut, før distal okklusion påføres brachialisarterien i 5 minutter ved 230 mmHg ved hjælp af en automatiseret vaskulær vurderingstrykmanchet. Efter frigivelse af den distale okklusion måles flowmedieret dilatation i 4 minutter ved hjælp af kantsporingssoftware
Målt ved baseline, uge ​​3 og uge 6
Pulsbølgehastighed (PWV)
Tidsramme: Målt ved baseline, uge ​​3 og uge 6
Pulsbølgehastigheden måles ved hjælp af carotis- og femorale arterietransducere. Pulsgennemgangstid og afstanden mellem transducere bruges derefter til at beregne PWV.
Målt ved baseline, uge ​​3 og uge 6
Serum biomarkører
Tidsramme: Målt ved baseline og uge 6.
Biomarkører for RIC-mekanisme vil blive kvantificeret ved ELISA fra plasmaprøver indsamlet før og efter intervention.
Målt ved baseline og uge 6.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Timothy England, MB ChB PhD, University of Nottingham
  • Ledende efterforsker: Bethan Phillips, PhD, University of Nottingham

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

2. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juni 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karsygdomme

Kliniske forsøg med Fjern iskæmisk prækonditionering

Abonner