Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kroonisen etäiskeemisen esiehkäisyn vaikutus verenpaineeseen vanhemmilla aikuisilla (RIPCo)

keskiviikko 29. marraskuuta 2023 päivittänyt: Bethan Phillips, University of Nottingham
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, parantaako kroonisesti käytetty iskeeminen etähoito verisuonten terveyttä iäkkäillä aikuisilla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Verenpainetauti ja aivohalvaus ovat edelleen johtavia kuolinsyitä kaikkialla maailmassa (1). Hypertensio vaikuttaa useampaan kuin yhteen neljästä aikuisesta, ja se on kolmanneksi suurin ennenaikaisen kuoleman ja työkyvyttömyyden riskitekijä Yhdistyneessä kuningaskunnassa (2). Aivoverenkiertosairaus on 4. sijalla johtavien kuolinsyiden luettelossa Yhdistyneessä kuningaskunnassa (3). Tällä hetkellä näiden tilojen hoitoon liittyy suurelta osin krooninen lääkehoito. Samalla ymmärretään yhä enemmän, että monihoito on merkittävä haaste iäkkäälle väestöllemme. Guthrie ym. osoittivat, että yli viisi lääkettä määrättyjen ihmisten määrä Yhdistyneen kuningaskunnan alueella kaksinkertaistui vuosina 1995–2010 (11,4 prosentista 20,8 prosenttiin (4). Ikä liittyy merkittävästi monifarmasiaan, ja todennäköisyyssuhde on 118,3, kun 20-29-vuotiaita verrataan yli 80-vuotiaisiin. Lisäksi on arvioitu, että lääkkeiden haittavaikutusten osuus on 6,5 % sairaalaan otetuista (5), ja ikä korreloi merkittävästi tästä syystä hoitoon ottamistaan. Siksi verenpainetautiin ja aivoverisuonisairauksiin ei-lääketieteellisen hoidon löytäminen voisi hyödyttää suuresti väestöä, erityisesti vanhuksia, sekä sairauksien itsensä hoidossa että monifarmasian haitallisten vaikutusten vähentämisessä.

Remote ischemic preconditioning (RIPC) on ei-letaalin iskemian induktio yhdessä elimessä tai kudoksessa, jonka tarkoituksena on saada etäinen elin tai kudos kuntoon iskeemisiä tapahtumia vastaan. Se saavutetaan täyttämällä verenpainemansetti suprasystolisiin paineisiin lyhyeksi ajaksi. Äskettäinen meta-analyysi osoitti, että krooninen RIC, mutta ei akuutti RIC, alensi merkittävästi diastolista ja keskimääräistä valtimoverenpainetta (6). Tähän katsaukseen sisältyvät tutkimukset olivat pieniä ja suoritettiin nuoremmalla väestöllä, joten tarvitaan suurempia tutkimuksia RIC:n vaikutuksen selvittämiseksi verenpainetaudin ja ennen kaikkea vanhuksille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Derbyshire
      • Derby, Derbyshire, Yhdistynyt kuningaskunta, DE22 3DT
        • Rekrytointi
        • School of Medicine, Royal Derby Hospital Site, University of Nottingham
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistuja on yli 65v ja <85v.
  • Osallistuja on halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle.
  • Osallistuja pystyy fyysisesti suorittamaan RIPC:n.

Poissulkemiskriteerit:

  • BMI <18 tai >35 kg/m2
  • Aktiivinen sydän-, aivoverenkierto- tai hengitystiesairaus: esim. hallitsematon verenpainetauti (BP > 160/100), aktiivinen angina pectoris, sydämen vajaatoiminta (luokka III/IV), rytmihäiriö, oikealta vasemmalle kulkeva sydämen shuntti, äskettäinen sydäntapahtuma, keuhkoahtaumatauti, keuhkoverenpainetauti tai äskettäinen (6 kuukauden) aivohalvaus.
  • Jos sinulla on ollut verenpainetauti, ei viimeaikaisia ​​muutoksia verenpainelääkitykseen (3 kuukautta).
  • Aiempi tai nykyinen neurologinen tai tuki- ja liikuntaelin sairaus (esim. epilepsia)
  • Osallistunut tutkimustutkimukseen viimeisen 3 kuukauden aikana, joka sisältää invasiivisia toimenpiteitä tai haittakorvausta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Etäiskeeminen esihoito
RIPC indusoidaan neljällä 5 minuutin syklillä tervettä yläraajan iskemiaa, jota seuraa 5 minuutin reperfuusio. Iskemia aiheuttaa verenpainemansetin täyttymisen 20 mmHg systolisen verenpaineen yläpuolelle. RIPC suoritetaan 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan.
RIPC indusoidaan neljällä 5 minuutin syklillä tervettä yläraajan iskemiaa, jota seuraa 5 minuutin reperfuusio. Iskemia aiheuttaa verenpainemansetin täyttymisen 20 mmHg systolisen verenpaineen yläpuolelle. RIPC suoritetaan 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan. Kliinisen verenpaine mitataan viikoilla 0, 3 ja 6. 24 tunnin verenpaine mitataan viikoilla 0 ja 6.
Huijausvertailija: Vale iskeeminen etähoito
Vale RIPC indusoidaan neljällä 5 minuutin syklillä tervettä yläraajan iskemiaa, jota seuraa 5 minuutin reperfuusio. Iskemia syntyy, kun verenpainemansetti painetaan 20 mmHg:iin. RIPC suoritetaan 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan
Vale RIPC indusoidaan neljällä 5 minuutin syklillä tervettä yläraajan iskemiaa, jota seuraa 5 minuutin reperfuusio. Iskemia syntyy, kun verenpainemansetti painetaan 20 mmHg:iin. RIPC suoritetaan 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan. Kliinisen verenpaine mitataan viikoilla 0, 3 ja 6. 24 tunnin verenpaine mitataan viikoilla 0 ja 6.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Klinikka systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, viikolla 3 ja viikolla 6
Verenpaineen muutokset mitattuna automaattisella verenpainemittarilla 6 viikon aikana. Mitattu sen jälkeen, kun osallistujat ovat levänneet 10 minuuttia lämpötilakontrolloidussa huoneessa.
Mitattu lähtötilanteessa, viikolla 3 ja viikolla 6

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Klinikka diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, viikolla 3 ja viikolla 6
Verenpaineen muutokset mitattuna automaattisella verenpainemittarilla 6 viikon aikana. Mitattu sen jälkeen, kun osallistujat ovat levänneet 10 minuuttia lämpötilakontrolloidussa huoneessa.
Mitattu lähtötilanteessa, viikolla 3 ja viikolla 6
Klinikka Keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, viikolla 3 ja viikolla 6
Verenpaineen muutokset mitattuna automaattisella verenpainemittarilla 6 viikon aikana. Mitattu sen jälkeen, kun osallistujat ovat levänneet 10 minuuttia lämpötilakontrolloidussa huoneessa.
Mitattu lähtötilanteessa, viikolla 3 ja viikolla 6
24 tunnin systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja viikolla 6
Verenpaineen muutokset mitattuna 24 tunnin verenpainemittarilla.
Mitattu lähtötilanteessa ja viikolla 6
24 tunnin diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja viikolla 6
Verenpaineen muutokset mitattuna 24 tunnin verenpainemittarilla.
Mitattu lähtötilanteessa ja viikolla 6
24 tunnin keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja viikolla 6
Verenpaineen muutokset mitattuna 24 tunnin verenpainemittarilla.
Mitattu lähtötilanteessa ja viikolla 6
Virtausvälitteinen dilataatio (FMD)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, viikolla 3 ja viikolla 6
Virtausvälitteinen laajentuminen mitataan jatkuvalla olkavarsivaltimon ultraäänikuvauksella. Brakiaalisen valtimon halkaisija mitataan käyttämällä reunanseurantaohjelmistoa yhden minuutin ajan, ennen kuin distaalinen tukos asetetaan olkapäävaltimoon 5 minuutiksi 230 mmHg:n paineella käyttäen ja automaattista verisuonten arviointipainemansettia. Distaalisen tukkeuman vapautumisen jälkeen virtausvälitteistä laajentumista mitataan 4 minuutin ajan reunaseurantaohjelmistolla
Mitattu lähtötilanteessa, viikolla 3 ja viikolla 6
Pulssiaaltonopeus (PWV)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, viikolla 3 ja viikolla 6
Pulssiaallon nopeus mitataan käyttämällä kaula- ja reisivaltimon antureita. Pulssin kulkuaikaa ja muuntimien välistä etäisyyttä käytetään sitten PWV:n laskemiseen.
Mitattu lähtötilanteessa, viikolla 3 ja viikolla 6
Seerumin biomarkkerit
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja viikolla 6.
RIC-mekanismin biomarkkerit kvantifioidaan ELISA:lla plasmanäytteistä, jotka on kerätty ennen interventiota ja sen jälkeen.
Mitattu lähtötilanteessa ja viikolla 6.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Timothy England, MB ChB PhD, University of Nottingham
  • Päätutkija: Bethan Phillips, PhD, University of Nottingham

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 25. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 2. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 6. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verisuonisairaudet

Kliiniset tutkimukset Etäiskeeminen esihoito

3
Tilaa